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儿科初级保健中的青少年戒烟 (Smokebusters)

2018年1月16日 更新者:Jonathan D. Klein、American Academy of Pediatrics

这是一项关于儿童初级保健环境中青少年戒烟干预措施有效性的研究。 我们的具体目标是:

  1. 展示提供者对烟草咨询指南的忠诚度和使用实践系统随时间变化的戒烟干预措施(包括使用图表工具进行系统筛选和与辅助材料的链接,包括自助讲义和互联网资源);和
  2. 评估初级保健提供者咨询干预对青少年戒烟的影响。

我们假设,在初级保健就诊时接受基于指南的临床医生提供的戒烟咨询的青少年在干预后 6 个月和 12 个月时更有可能尝试戒烟,并且更有可能保持戒烟(长期戒烟率更高),相比之下对于那些没有接受干预的人。 此外,我们假设成功转诊到基于阶段的自助辅助手段和更多的辅助手段使用将与更多的戒烟尝试和更好的长期戒烟率相关。

我们将评估提供者对多达 120 个儿科实践的干预,这些实践是从美国儿科学会的办公室环境儿科研究 (PROS) 基于实践的研究网络中招募的。 就诊的青少年将在就诊前完成一项简短的基线调查,一部分参与者将在就诊后 4-6 周接受电话调查,以评估戒烟尝试和短期戒烟情况,并在 6 岁和 12 岁时再次进行调查个月来评估长期戒烟结果。 我们将描述青少年吸烟的模式,并探讨接受干预对青少年吸烟者的动机、戒烟、戒烟/复吸态度、态度和辅助策略的使用以及其他吸烟行为的影响程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10967

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • American Academy of Pediatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在儿科医生办公室进行定期健康或疾病探访的青少年。
  • 必须住在家里或公寓里,可以使用电话和邮寄地址。
  • 必须会说英语。
  • 必须能够并愿意给予知情同意(如果年满 18 岁)或同意(如果年满 14-17 岁)。
  • 此外:如果青少年在没有父母/法定监护人的情况下前来寻求照顾,则未成年人的父母/法定监护人必须能够并愿意亲自或通过电话给予知情同意。

排除标准:

  • 超出上述年龄范围的青少年。
  • 不会说英语。
  • 没有电话和/或邮寄地址。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预小组
戒烟干预是公共卫生服务部门批准的基于 5A 模型的干预措施,其中包括 (1) 询问患者是否吸烟,(2) 建议每位患者戒烟,(3) 评估戒烟准备情况,(4) 协助(5) 安排戒烟服务和跟进。 从业者将为该组中的每位患者完成 5A 检查表。

戒烟干预基于5A的模型,包括以下要素:

  1. 询问患者是否吸烟。
  2. 建议每位患者戒烟。
  3. 评估戒烟准备情况。
  4. 协助戒烟和寻找服务。
  5. 安排戒烟服务和跟进。
其他:控制组
媒体使用评估(控制条件)部分基于美国儿科学会关于儿童和媒体的政策声明,该声明发表在 2010 年 11 月的儿科杂志上。 该评估包括关于每天使用多少媒体以及青少年在他/她的卧室里是否有电视或互联网接入的建议问题。 青少年将为此目的填写一页媒体使用评估表,这将为相关的预期指导奠定基础。
媒体使用评估(控制条件)部分基于美国儿科学会关于儿童和媒体的政策声明,该声明发表在 2010 年 11 月的儿科杂志上。 该评估包括关于每天使用多少媒体以及青少年在他/她的卧室里是否有电视或互联网接入的建议问题。 青少年将为此目的填写一页媒体使用评估表,这将为相关的预期指导奠定基础。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自基线以来自我报告吸烟状况的变化。
大体时间:初次就诊后 4-6 周,初次就诊后 6 个月,初次就诊后 12 个月。
通过电话采访,青少年将被要求报告他们目前的吸烟状况、任何戒烟尝试、戒烟尝试的成功、戒烟以及自初次就诊以来辅助资源的使用情况。
初次就诊后 4-6 周,初次就诊后 6 个月,初次就诊后 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生就诊的青少年报告。
大体时间:初次就诊后 4-6 周
在电话采访中,青少年将被要求报告在他们就诊期间发生的筛查、咨询和转介给任何戒烟辅助人员的情况。
初次就诊后 4-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan D. Klein, MD, MPH、University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月9日

首次发布 (估计)

2011年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

5A的型号的临床试验

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