- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312480
Teenagers rygestop i pædiatrisk primærpleje (Smokebusters)
Dette er en undersøgelse af effektiviteten af rygestopinterventioner hos unge i pædiatriske primære plejemiljøer. Vores specifikke mål er at:
- Demonstrere udbyderes troskab over for retningslinjer for tobaksrådgivning og levering af ophørsinterventioner ved hjælp af praksissystemændringer over tid (herunder systematisk screening ved hjælp af diagramværktøjer og koblinger til supplerende materialer, herunder selvhjælpsuddelinger og internetressourcer); og
- Vurder virkningen af rådgivningsinterventioner fra primære udbydere på unges rygestop.
Vi antager, at teenagere, der modtager guidelines-baseret kliniker-leveret rygestoprådgivning ved besøg i primærplejen, vil være mere tilbøjelige til at forsøge at holde op med at holde op og mere tilbøjelige til at forblive afholdende (med bedre langsigtede rygestoprater) 6 og 12 måneder efter intervention, sammenlignet med til dem, der ikke modtager indgreb. Derudover antager vi, at en vellykket henvisning til fasebaserede selvhjælpshjælpemidler og mere supplerende brug vil være forbundet med flere ophørsforsøg og bedre langsigtede ophørsrater.
Vi vil evaluere udbyderinterventioner i op til 120 pædiatriske praksisser, rekrutteret fra American Academy of Pediatrics praksisbaserede forskningsnetværk for pædiatrisk forskning i kontorindstillinger (PROS). Unge, der præsenterer for pleje, vil gennemføre en kort baseline-undersøgelse før deres lægebesøg, og en procentdel af deltagerne vil blive spurgt på telefon 4-6 uger efter deres besøg for at vurdere ophørsforsøg og kortvarigt ophør, og igen kl. 6 og 12. måneder til at evaluere langsigtede ophørsresultater. Vi vil beskrive rygemønstrene blandt unge og undersøge, hvor meget det at modtage interventioner påvirker motivation, rygestop, afholdenhed/tilbagefaldsholdninger, holdninger og brug af supplerende strategier og anden rygeadfærd for unge rygere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der præsenterer for regelmæssige brønd- eller sygebesøg på deres børnelægekontor.
- Skal bo i bolig eller lejlighed med adgang til telefon og postadresse.
- Skal kunne tale engelsk.
- Skal kunne og være villig til at give informeret samtykke (hvis 18 år eller ældre) eller samtykke (hvis 14-17 år).
- Derudover: Forældre/værge til mindreårige skal kunne og være villige til at give informeret samtykke enten ved personligt fremmøde eller telefonisk i tilfælde, hvor teenageren møder op til pasning uden forælder/værge.
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der falder uden for den ovenfor angivne aldersgruppe.
- Ude af stand til at tale engelsk.
- Har ikke adgang til telefon og/eller postadresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Rygestopinterventionen er en offentlig sundhedstjeneste godkendt intervention baseret på 5A's model, som omfatter (1) Spørg om patienten ryger, (2) råder hver patient til at holde op, (3) Vurder parathed til at holde op, (4) Assistere. i at holde op og finde tjenester og (5) Arrangere ophørstjenester og følge op.
Praktiserende læger vil udfylde en 5A tjekliste for hver patient i denne arm.
|
Rygestopinterventionen er baseret på 5A's model, som omfatter følgende elementer:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Mediebrugsvurderingen (kontrolbetingelsen) er delvist baseret på American Academy of Pediatrics politikerklæring om børn og medier, offentliggjort i november 2010-udgaven af Pediatrics.
Denne vurdering omfatter foreslåede spørgsmål om, hvor meget medier der bruges om dagen, og hvorvidt den unge har et fjernsyn eller internetadgang i sit soveværelse.
Den unge vil udfylde en 1-sides mediebrugsvurderingsformular til dette formål, som sætter scenen for relevant forudgående vejledning.
|
Mediebrugsvurderingen (kontrolbetingelsen) er delvist baseret på American Academy of Pediatrics politikerklæring om børn og medier, offentliggjort i november 2010-udgaven af Pediatrics.
Denne vurdering omfatter foreslåede spørgsmål om, hvor meget medier der bruges om dagen, og hvorvidt den unge har et fjernsyn eller internetadgang i sit soveværelse.
Den unge vil udfylde en 1-sides mediebrugsvurderingsformular til dette formål, som sætter scenen for relevant forudgående vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret rygestatus siden baseline.
Tidsramme: 4-6 uger efter første lægebesøg, 6 måneder efter første lægebesøg, 12 måneder efter første lægebesøg.
|
Via telefoninterview vil unge blive bedt om at rapportere deres nuværende rygestatus, eventuelle stopforsøg, succes med disse stopforsøg, afholdenhed fra tobaksprodukter og brug af supplerende ressourcer i tiden siden deres første lægebesøg.
|
4-6 uger efter første lægebesøg, 6 måneder efter første lægebesøg, 12 måneder efter første lægebesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenager-rapport om klinikerbesøg.
Tidsramme: 4-6 uger efter første lægebesøg
|
I et telefoninterview vil unge blive bedt om at rapportere om screeninger, rådgivning og henvisning til eventuelle ophørsbilag, der opstod under deres lægebesøg.
|
4-6 uger efter første lægebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5A's model
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
American Academy of PediatricsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Duke UniversityUniversity of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeRygestop | Graviditet | KommunikationsforskningForenede Stater
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien