Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers rygestop i pædiatrisk primærpleje (Smokebusters)

16. januar 2018 opdateret af: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Dette er en undersøgelse af effektiviteten af ​​rygestopinterventioner hos unge i pædiatriske primære plejemiljøer. Vores specifikke mål er at:

  1. Demonstrere udbyderes troskab over for retningslinjer for tobaksrådgivning og levering af ophørsinterventioner ved hjælp af praksissystemændringer over tid (herunder systematisk screening ved hjælp af diagramværktøjer og koblinger til supplerende materialer, herunder selvhjælpsuddelinger og internetressourcer); og
  2. Vurder virkningen af ​​rådgivningsinterventioner fra primære udbydere på unges rygestop.

Vi antager, at teenagere, der modtager guidelines-baseret kliniker-leveret rygestoprådgivning ved besøg i primærplejen, vil være mere tilbøjelige til at forsøge at holde op med at holde op og mere tilbøjelige til at forblive afholdende (med bedre langsigtede rygestoprater) 6 og 12 måneder efter intervention, sammenlignet med til dem, der ikke modtager indgreb. Derudover antager vi, at en vellykket henvisning til fasebaserede selvhjælpshjælpemidler og mere supplerende brug vil være forbundet med flere ophørsforsøg og bedre langsigtede ophørsrater.

Vi vil evaluere udbyderinterventioner i op til 120 pædiatriske praksisser, rekrutteret fra American Academy of Pediatrics praksisbaserede forskningsnetværk for pædiatrisk forskning i kontorindstillinger (PROS). Unge, der præsenterer for pleje, vil gennemføre en kort baseline-undersøgelse før deres lægebesøg, og en procentdel af deltagerne vil blive spurgt på telefon 4-6 uger efter deres besøg for at vurdere ophørsforsøg og kortvarigt ophør, og igen kl. 6 og 12. måneder til at evaluere langsigtede ophørsresultater. Vi vil beskrive rygemønstrene blandt unge og undersøge, hvor meget det at modtage interventioner påvirker motivation, rygestop, afholdenhed/tilbagefaldsholdninger, holdninger og brug af supplerende strategier og anden rygeadfærd for unge rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10967

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der præsenterer for regelmæssige brønd- eller sygebesøg på deres børnelægekontor.
  • Skal bo i bolig eller lejlighed med adgang til telefon og postadresse.
  • Skal kunne tale engelsk.
  • Skal kunne og være villig til at give informeret samtykke (hvis 18 år eller ældre) eller samtykke (hvis 14-17 år).
  • Derudover: Forældre/værge til mindreårige skal kunne og være villige til at give informeret samtykke enten ved personligt fremmøde eller telefonisk i tilfælde, hvor teenageren møder op til pasning uden forælder/værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der falder uden for den ovenfor angivne aldersgruppe.
  • Ude af stand til at tale engelsk.
  • Har ikke adgang til telefon og/eller postadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Rygestopinterventionen er en offentlig sundhedstjeneste godkendt intervention baseret på 5A's model, som omfatter (1) Spørg om patienten ryger, (2) råder hver patient til at holde op, (3) Vurder parathed til at holde op, (4) Assistere. i at holde op og finde tjenester og (5) Arrangere ophørstjenester og følge op. Praktiserende læger vil udfylde en 5A tjekliste for hver patient i denne arm.

Rygestopinterventionen er baseret på 5A's model, som omfatter følgende elementer:

  1. Spørg om patienten ryger.
  2. Råd hver patient til at holde op.
  3. Vurdere parathed til at holde op.
  4. Hjælpe med at stoppe og finde tjenester.
  5. Tilrettelæggelse af ophørsydelser og opfølgning.
Andet: Kontrolgruppe
Mediebrugsvurderingen (kontrolbetingelsen) er delvist baseret på American Academy of Pediatrics politikerklæring om børn og medier, offentliggjort i november 2010-udgaven af ​​Pediatrics. Denne vurdering omfatter foreslåede spørgsmål om, hvor meget medier der bruges om dagen, og hvorvidt den unge har et fjernsyn eller internetadgang i sit soveværelse. Den unge vil udfylde en 1-sides mediebrugsvurderingsformular til dette formål, som sætter scenen for relevant forudgående vejledning.
Mediebrugsvurderingen (kontrolbetingelsen) er delvist baseret på American Academy of Pediatrics politikerklæring om børn og medier, offentliggjort i november 2010-udgaven af ​​Pediatrics. Denne vurdering omfatter foreslåede spørgsmål om, hvor meget medier der bruges om dagen, og hvorvidt den unge har et fjernsyn eller internetadgang i sit soveværelse. Den unge vil udfylde en 1-sides mediebrugsvurderingsformular til dette formål, som sætter scenen for relevant forudgående vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret rygestatus siden baseline.
Tidsramme: 4-6 uger efter første lægebesøg, 6 måneder efter første lægebesøg, 12 måneder efter første lægebesøg.
Via telefoninterview vil unge blive bedt om at rapportere deres nuværende rygestatus, eventuelle stopforsøg, succes med disse stopforsøg, afholdenhed fra tobaksprodukter og brug af supplerende ressourcer i tiden siden deres første lægebesøg.
4-6 uger efter første lægebesøg, 6 måneder efter første lægebesøg, 12 måneder efter første lægebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenager-rapport om klinikerbesøg.
Tidsramme: 4-6 uger efter første lægebesøg
I et telefoninterview vil unge blive bedt om at rapportere om screeninger, rådgivning og henvisning til eventuelle ophørsbilag, der opstod under deres lægebesøg.
4-6 uger efter første lægebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2011

Først opslået (Skøn)

10. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5A's model

Abonner