- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01312480
A serdülőkori dohányzás abbahagyása a gyermekgyógyászati alapellátásban (Smokebusters)
Ez a tanulmány a serdülőkori dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonyságát vizsgálja a gyermekgyógyászati alapellátásban. Konkrét céljaink a következők:
- Mutassa be a szolgáltatók hűségét a dohányzási tanácsadásra és a leszokási beavatkozásokra vonatkozó iránymutatásokhoz, a gyakorlati rendszer időbeli változásait alkalmazva (beleértve a szisztematikus szűrést diagramkészítő eszközök és a kiegészítő anyagokhoz való hivatkozások segítségével, beleértve az önsegítő segédanyagokat és internetes forrásokat); és
- Értékelje az alapellátást nyújtó tanácsadói beavatkozások hatását a serdülőkori dohányzás abbahagyására.
Feltételezzük, hogy azok a serdülők, akik az alapellátási látogatások alkalmával iránymutatásokon alapuló, orvos által nyújtott dohányzásról való leszokási tanácsadásban részesülnek, nagyobb valószínűséggel tesznek leszokási kísérleteket, és nagyobb valószínűséggel maradnak absztinensek (jobb hosszú távú leszokási arány mellett) a beavatkozás után 6 és 12 hónappal, összehasonlítva azoknak, akik nem kapnak beavatkozást. Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy a szakaszos önsegítő kiegészítőkhöz való sikeres utalás és a több kiegészítő használat több leszokási kísérletet és jobb hosszú távú abbahagyási arányt eredményez.
Legfeljebb 120 gyermekgyógyászati praxisban fogjuk értékelni a szolgáltatói beavatkozásokat, amelyeket az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia Pediatric Research in Office Settings (PROS) gyakorlatalapú kutatóhálózatából vettek fel. Az ellátásra jelentkező serdülők az orvoslátogatást megelőzően egy rövid kiindulási felmérést töltenek ki, és a résztvevők egy százalékát telefonon megkérdezik a látogatásuk után 4-6 héttel, hogy felmérjék a leszokási kísérleteket és a rövid távú abbahagyást, majd ismét 6 és 12 órakor. hónap a hosszú távú leszokás eredményeinek értékelésére. Leírjuk a dohányzás mintáit a fiatalok körében, és feltárjuk, hogy a beavatkozások milyen mértékben befolyásolják a motivációt, a leszokást, az absztinencia/visszaesés attitűdjét, az attitűdöket és a kiegészítő stratégiák használatát, valamint a serdülőkorú dohányzók egyéb dohányzási magatartásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők, akik rendszeres jóléti vagy beteglátogatásra jelentkeznek gyermekorvosi rendelőjükben.
- Olyan otthonban vagy lakásban kell élnie, amelyhez telefon- és levelezési cím tartozik.
- Tudnia kell angolul beszélni.
- Képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja (18 éves vagy idősebb) vagy hozzájárulását (14-17 éves kor között).
- Ezen túlmenően: a kiskorúak szüleinek/törvényes gyámjainak képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására akár személyesen, akár telefonon olyan esetekben, amikor a tinédzser szülő/törvényes gyám nélkül jelentkezik gondozásra.
Kizárási kritériumok:
- A fent meghatározott korhatáron kívül eső serdülők.
- Nem tud angolul beszélni.
- Ne férhessen hozzá telefonhoz és/vagy levelezési címhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozási Csoport
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás a közegészségügyi szolgálat által jóváhagyott, az 5A modelljén alapuló beavatkozás, amely magában foglalja: (1) Kérdezze meg, dohányzik-e a beteg, (2) Tanácsolja minden betegnek a leszokást, (3) Felméri a leszokásra való készséget, (4) Segítség a leszokásban és a szolgáltatások megtalálásában, és (5) gondoskodjon a leszokási szolgáltatásokról és nyomon követésről.
A gyakorló orvosok kitöltenek egy 5A-es ellenőrzőlistát minden egyes páciens esetében ebben a karban.
|
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás az 5A modelljén alapul, amely a következő elemeket tartalmazza:
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A médiahasználat értékelése (kontrollfeltétel) részben az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia gyermekekkel és médiával kapcsolatos politikai nyilatkozatán alapul, amelyet a Pediatrics 2010. novemberi számában tettek közzé.
Ez az értékelés arra vonatkozó javasolt kérdéseket tartalmaz, hogy mennyi médiát használnak naponta, és hogy a serdülőnek van-e televíziója vagy internet-hozzáférése a hálószobájában.
A serdülő e célból egy egyoldalas médiahasználati értékelő űrlapot tölt ki, amely megalapozza a megfelelő előzetes útmutatást.
|
A médiahasználat értékelése (kontrollfeltétel) részben az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia gyermekekkel és médiával kapcsolatos politikai nyilatkozatán alapul, amelyet a Pediatrics 2010. novemberi számában tettek közzé.
Ez az értékelés arra vonatkozó javasolt kérdéseket tartalmaz, hogy mennyi médiát használnak naponta, és hogy a serdülőnek van-e televíziója vagy internet-hozzáférése a hálószobájában.
A serdülő e célból egy egyoldalas médiahasználati értékelő űrlapot tölt ki, amely megalapozza a megfelelő előzetes útmutatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbevallott dohányzási státuszban a kiindulási állapot óta.
Időkeret: 4-6 héttel az első orvosi látogatás után, 6 hónappal az első orvosi látogatás után, 12 hónappal az első orvosi látogatás után.
|
Telefonos interjún keresztül a serdülőket felkérik arra, hogy számoljanak be jelenlegi dohányzási állapotukról, az esetleges leszokási kísérletekről, a leszokási kísérletek sikeréről, a dohánytermékektől való tartózkodásukról és a kiegészítő források felhasználásáról az első orvosi látogatásuk óta eltelt időszakban.
|
4-6 héttel az első orvosi látogatás után, 6 hónappal az első orvosi látogatás után, 12 hónappal az első orvosi látogatás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamasz-jelentés a klinikus látogatásáról.
Időkeret: 4-6 héttel az első orvoslátogatás után
|
A telefonos interjú során a serdülőket felkérik, hogy számoljanak be az orvoslátogatás során történt szűrésekről, tanácsadásról és az esetleges leszokási kiegészítőkre történő beutalásról.
|
4-6 héttel az első orvoslátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .