Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori dohányzás abbahagyása a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban (Smokebusters)

2018. január 16. frissítette: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Ez a tanulmány a serdülőkori dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonyságát vizsgálja a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. Konkrét céljaink a következők:

  1. Mutassa be a szolgáltatók hűségét a dohányzási tanácsadásra és a leszokási beavatkozásokra vonatkozó iránymutatásokhoz, a gyakorlati rendszer időbeli változásait alkalmazva (beleértve a szisztematikus szűrést diagramkészítő eszközök és a kiegészítő anyagokhoz való hivatkozások segítségével, beleértve az önsegítő segédanyagokat és internetes forrásokat); és
  2. Értékelje az alapellátást nyújtó tanácsadói beavatkozások hatását a serdülőkori dohányzás abbahagyására.

Feltételezzük, hogy azok a serdülők, akik az alapellátási látogatások alkalmával iránymutatásokon alapuló, orvos által nyújtott dohányzásról való leszokási tanácsadásban részesülnek, nagyobb valószínűséggel tesznek leszokási kísérleteket, és nagyobb valószínűséggel maradnak absztinensek (jobb hosszú távú leszokási arány mellett) a beavatkozás után 6 és 12 hónappal, összehasonlítva azoknak, akik nem kapnak beavatkozást. Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy a szakaszos önsegítő kiegészítőkhöz való sikeres utalás és a több kiegészítő használat több leszokási kísérletet és jobb hosszú távú abbahagyási arányt eredményez.

Legfeljebb 120 gyermekgyógyászati ​​praxisban fogjuk értékelni a szolgáltatói beavatkozásokat, amelyeket az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia Pediatric Research in Office Settings (PROS) gyakorlatalapú kutatóhálózatából vettek fel. Az ellátásra jelentkező serdülők az orvoslátogatást megelőzően egy rövid kiindulási felmérést töltenek ki, és a résztvevők egy százalékát telefonon megkérdezik a látogatásuk után 4-6 héttel, hogy felmérjék a leszokási kísérleteket és a rövid távú abbahagyást, majd ismét 6 és 12 órakor. hónap a hosszú távú leszokás eredményeinek értékelésére. Leírjuk a dohányzás mintáit a fiatalok körében, és feltárjuk, hogy a beavatkozások milyen mértékben befolyásolják a motivációt, a leszokást, az absztinencia/visszaesés attitűdjét, az attitűdöket és a kiegészítő stratégiák használatát, valamint a serdülőkorú dohányzók egyéb dohányzási magatartásait.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10967

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülők, akik rendszeres jóléti vagy beteglátogatásra jelentkeznek gyermekorvosi rendelőjükben.
  • Olyan otthonban vagy lakásban kell élnie, amelyhez telefon- és levelezési cím tartozik.
  • Tudnia kell angolul beszélni.
  • Képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja (18 éves vagy idősebb) vagy hozzájárulását (14-17 éves kor között).
  • Ezen túlmenően: a kiskorúak szüleinek/törvényes gyámjainak képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására akár személyesen, akár telefonon olyan esetekben, amikor a tinédzser szülő/törvényes gyám nélkül jelentkezik gondozásra.

Kizárási kritériumok:

  • A fent meghatározott korhatáron kívül eső serdülők.
  • Nem tud angolul beszélni.
  • Ne férhessen hozzá telefonhoz és/vagy levelezési címhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozási Csoport
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás a közegészségügyi szolgálat által jóváhagyott, az 5A modelljén alapuló beavatkozás, amely magában foglalja: (1) Kérdezze meg, dohányzik-e a beteg, (2) Tanácsolja minden betegnek a leszokást, (3) Felméri a leszokásra való készséget, (4) Segítség a leszokásban és a szolgáltatások megtalálásában, és (5) gondoskodjon a leszokási szolgáltatásokról és nyomon követésről. A gyakorló orvosok kitöltenek egy 5A-es ellenőrzőlistát minden egyes páciens esetében ebben a karban.

A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás az 5A modelljén alapul, amely a következő elemeket tartalmazza:

  1. Kérdezze meg, hogy a beteg dohányzik-e.
  2. Tanácsolja minden betegnek, hogy hagyja abba.
  3. Mérje fel a kilépési készséget.
  4. Segítségnyújtás a kilépésben és a szolgáltatások megtalálásában.
  5. Gondoskodjon a leszokási szolgáltatásokról és nyomon követésről.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A médiahasználat értékelése (kontrollfeltétel) részben az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia gyermekekkel és médiával kapcsolatos politikai nyilatkozatán alapul, amelyet a Pediatrics 2010. novemberi számában tettek közzé. Ez az értékelés arra vonatkozó javasolt kérdéseket tartalmaz, hogy mennyi médiát használnak naponta, és hogy a serdülőnek van-e televíziója vagy internet-hozzáférése a hálószobájában. A serdülő e célból egy egyoldalas médiahasználati értékelő űrlapot tölt ki, amely megalapozza a megfelelő előzetes útmutatást.
A médiahasználat értékelése (kontrollfeltétel) részben az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia gyermekekkel és médiával kapcsolatos politikai nyilatkozatán alapul, amelyet a Pediatrics 2010. novemberi számában tettek közzé. Ez az értékelés arra vonatkozó javasolt kérdéseket tartalmaz, hogy mennyi médiát használnak naponta, és hogy a serdülőnek van-e televíziója vagy internet-hozzáférése a hálószobájában. A serdülő e célból egy egyoldalas médiahasználati értékelő űrlapot tölt ki, amely megalapozza a megfelelő előzetes útmutatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbevallott dohányzási státuszban a kiindulási állapot óta.
Időkeret: 4-6 héttel az első orvosi látogatás után, 6 hónappal az első orvosi látogatás után, 12 hónappal az első orvosi látogatás után.
Telefonos interjún keresztül a serdülőket felkérik arra, hogy számoljanak be jelenlegi dohányzási állapotukról, az esetleges leszokási kísérletekről, a leszokási kísérletek sikeréről, a dohánytermékektől való tartózkodásukról és a kiegészítő források felhasználásáról az első orvosi látogatásuk óta eltelt időszakban.
4-6 héttel az első orvosi látogatás után, 6 hónappal az első orvosi látogatás után, 12 hónappal az első orvosi látogatás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kamasz-jelentés a klinikus látogatásáról.
Időkeret: 4-6 héttel az első orvoslátogatás után
A telefonos interjú során a serdülőket felkérik, hogy számoljanak be az orvoslátogatás során történt szűrésekről, tanácsadásról és az esetleges leszokási kiegészítőkre történő beutalásról.
4-6 héttel az első orvoslátogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel