- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01312480
Abandon du tabac chez les adolescents en soins primaires pédiatriques (Smokebusters)
Il s'agit d'une étude sur l'efficacité des interventions de sevrage tabagique chez les adolescents dans les établissements de soins primaires pédiatriques. Nos objectifs spécifiques sont de :
- Démontrer la fidélité des prestataires aux directives relatives aux conseils sur le tabac et à la prestation d'interventions de sevrage en utilisant les changements de système de pratique au fil du temps (y compris le dépistage systématique à l'aide d'outils de cartographie et de liens vers des documents complémentaires, y compris des documents d'auto-assistance et des ressources Internet) ; et
- Évaluer l'impact des interventions de conseil des prestataires de soins primaires sur le sevrage tabagique des adolescents.
Nous émettons l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent des conseils de sevrage tabagique fournis par des cliniciens lors des visites de soins primaires seront plus susceptibles de faire des tentatives de sevrage et plus susceptibles de rester abstinents (avec de meilleurs taux de renoncement à long terme) à 6 et 12 mois après l'intervention, par rapport à ceux qui ne reçoivent pas d'interventions. En outre, nous émettons l'hypothèse qu'une orientation réussie vers des compléments d'auto-assistance basés sur les étapes et une utilisation accrue des compléments seront associées à davantage de tentatives d'arrêt et à de meilleurs taux d'arrêt à long terme.
Nous évaluerons les interventions des prestataires dans jusqu'à 120 pratiques pédiatriques, recrutées dans le réseau de recherche basé sur la pratique de l'American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings (PROS). Les adolescents se présentant pour des soins répondront à une courte enquête de base avant leur visite chez le médecin, et un pourcentage de participants sera interrogé par téléphone 4 à 6 semaines après leurs visites pour évaluer les tentatives d'arrêt et l'arrêt à court terme, puis à nouveau à 6 et 12 ans. mois pour évaluer les résultats du sevrage à long terme. Nous décrirons les tendances du tabagisme chez les jeunes et explorerons dans quelle mesure la réception d'interventions affecte la motivation, l'abandon, les attitudes d'abstinence/rechute, les attitudes et l'utilisation de stratégies complémentaires, et d'autres comportements tabagiques chez les fumeurs adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents se présentant pour des visites régulières en bonne santé ou malades au bureau de leur pédiatre.
- Doit vivre dans une maison ou un appartement avec accès à un téléphone et à une adresse postale.
- Doit pouvoir parler anglais.
- Doit être capable et disposé à donner son consentement éclairé (si 18 ans ou plus) ou son assentiment (si 14-17 ans).
- En outre : les parents/tuteurs légaux de mineurs doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé, soit en personne, soit par téléphone, dans les cas où l'adolescent se présente pour être pris en charge sans parent/tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Les adolescents qui se situent en dehors de la tranche d'âge spécifiée ci-dessus.
- Incapable de parler anglais.
- Ne pas avoir accès à un téléphone et/ou à une adresse postale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
L'intervention de sevrage tabagique est une intervention approuvée par les services de santé publique basée sur le modèle 5A, qui comprend (1) Demander si le patient fume, (2) Conseiller à chaque patient d'arrêter, (3) Évaluer s'il est prêt à arrêter, (4) Aider pour cesser de fumer et trouver des services et (5) Organiser des services de cessation et de suivi.
Les praticiens rempliront une liste de contrôle 5A pour chaque patient de ce bras.
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L'intervention de sevrage tabagique est basée sur le modèle des 5A, qui comprend les éléments suivants :
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Autre: Groupe de contrôle
L'évaluation de l'utilisation des médias (condition de contrôle) est basée en partie sur la déclaration de politique de l'American Academy of Pediatrics sur les enfants et les médias, publiée dans le numéro de novembre 2010 de Pediatrics.
Cette évaluation comprend des suggestions de questions sur la quantité de médias utilisés par jour et si l'adolescent a ou non une télévision ou un accès à Internet dans sa chambre.
L'adolescent remplira à cet effet un formulaire d'évaluation de l'utilisation des médias d'une page, qui préparera le terrain pour des conseils anticipatifs pertinents.
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L'évaluation de l'utilisation des médias (condition de contrôle) est basée en partie sur la déclaration de politique de l'American Academy of Pediatrics sur les enfants et les médias, publiée dans le numéro de novembre 2010 de Pediatrics.
Cette évaluation comprend des suggestions de questions sur la quantité de médias utilisés par jour et si l'adolescent a ou non une télévision ou un accès à Internet dans sa chambre.
L'adolescent remplira à cet effet un formulaire d'évaluation de l'utilisation des médias d'une page, qui préparera le terrain pour des conseils anticipatifs pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut tabagique autodéclaré depuis le départ.
Délai: 4 à 6 semaines après la première visite chez le médecin, 6 mois après la première visite chez le médecin, 12 mois après la première visite chez le médecin.
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Par entretien téléphonique, les adolescents seront invités à signaler leur statut de fumeur actuel, toute tentative d'arrêt, le succès de ces tentatives d'arrêt, l'abstinence de produits du tabac et l'utilisation de ressources complémentaires depuis leur première visite chez le médecin.
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4 à 6 semaines après la première visite chez le médecin, 6 mois après la première visite chez le médecin, 12 mois après la première visite chez le médecin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adolescent-rapport de visite clinique.
Délai: 4 à 6 semaines après la première visite chez le médecin
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Lors d'un entretien téléphonique, les adolescents seront invités à rendre compte des dépistages, des conseils et de l'orientation vers tout complément de cessation qui s'est produit lors de leur visite chez le médecin.
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4 à 6 semaines après la première visite chez le médecin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .