- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312480
Cessação do tabagismo na adolescência na atenção primária pediátrica (Smokebusters)
Este é um estudo sobre a eficácia das intervenções para parar de fumar em adolescentes em ambientes de cuidados primários pediátricos. Nossos objetivos específicos são:
- Demonstrar a fidelidade dos provedores às diretrizes para aconselhamento sobre tabagismo e entrega de intervenções de cessação usando mudanças no sistema de prática ao longo do tempo (incluindo triagem sistemática usando ferramentas de gráficos e links para materiais auxiliares, incluindo folhetos de autoajuda e recursos da Internet); e
- Avaliar o impacto das intervenções de aconselhamento do prestador de cuidados primários na cessação do tabagismo em adolescentes.
Nossa hipótese é que os adolescentes que recebem aconselhamento para cessação do tabagismo fornecido por médicos em consultas de cuidados primários terão maior probabilidade de fazer tentativas de parar e permanecer abstinentes (com melhores taxas de cessação de longo prazo) em 6 e 12 meses após a intervenção, em comparação para aqueles que não recebem intervenções. Além disso, levantamos a hipótese de que o encaminhamento bem-sucedido para adjuvantes de autoajuda baseados em estágios e mais uso de adjuvantes estarão associados a mais tentativas de parar e melhores taxas de cessação a longo prazo.
Avaliaremos as intervenções dos provedores em até 120 consultórios pediátricos, recrutados da rede de pesquisa baseada em consultórios da American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings (PROS). Os adolescentes que se apresentam para atendimento completarão uma breve pesquisa inicial antes de sua consulta médica, e uma porcentagem dos participantes será pesquisada por telefone 4-6 semanas após suas visitas para avaliar as tentativas de parar e a cessação de curto prazo, e novamente aos 6 e 12 meses para avaliar os resultados da cessação a longo prazo. Descreveremos os padrões de tabagismo entre os jovens e exploraremos o quanto as intervenções recebidas afetam a motivação, abandono, atitudes de abstinência/recaída, atitudes e uso de estratégias adjuntas e outros comportamentos de fumar para fumantes adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes que se apresentam para consultas regulares de saúde ou doença no consultório do pediatra.
- Deve morar em uma casa ou apartamento com acesso a um telefone e endereço de correspondência.
- Deve ser capaz de falar inglês.
- Deve ser capaz e estar disposto a dar consentimento informado (se tiver 18 anos de idade ou mais) ou consentir (se tiver 14-17 anos de idade).
- Além disso: os pais/responsáveis legais de menores devem poder e estar dispostos a dar consentimento informado pessoalmente ou por telefone nos casos em que o adolescente se apresente para receber cuidados sem um dos pais/responsável legal.
Critério de exclusão:
- Adolescentes fora da faixa etária especificada acima.
- Incapaz de falar inglês.
- Não ter acesso a um telefone e/ou endereço postal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Intervenção
A intervenção para parar de fumar é uma intervenção aprovada pelos Serviços de Saúde Pública com base no Modelo 5A's, que inclui (1) Perguntar se o paciente fuma, (2) Aconselhar todos os pacientes a parar, (3) Avaliar a prontidão para parar, (4) Ajudar em sair e encontrar serviços e (5) Providenciar serviços de cessação e acompanhamento.
Os profissionais preencherão uma lista de verificação 5A para cada paciente neste braço.
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A intervenção para cessação do tabagismo é baseada no modelo 5A's, que inclui os seguintes elementos:
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Outro: Grupo de controle
A avaliação do uso da mídia (condição de controle) é baseada em parte na declaração de política da Academia Americana de Pediatria sobre crianças e mídia, publicada na edição de novembro de 2010 da Pediatrics.
Essa avaliação inclui perguntas sugeridas sobre quanto de mídia é usado por dia e se o adolescente tem ou não televisão ou acesso à Internet em seu quarto.
O adolescente preencherá um formulário de avaliação de uso de mídia de uma página para essa finalidade, que preparará o terreno para orientações antecipadas relevantes.
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A avaliação do uso da mídia (condição de controle) é baseada em parte na declaração de política da Academia Americana de Pediatria sobre crianças e mídia, publicada na edição de novembro de 2010 da Pediatrics.
Essa avaliação inclui perguntas sugeridas sobre quanto de mídia é usado por dia e se o adolescente tem ou não televisão ou acesso à Internet em seu quarto.
O adolescente preencherá um formulário de avaliação de uso de mídia de uma página para essa finalidade, que preparará o terreno para orientações antecipadas relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no status de tabagismo autorrelatado desde o início do estudo.
Prazo: 4-6 semanas após a consulta inicial do médico, 6 meses após a consulta inicial do médico, 12 meses após a consulta inicial do médico.
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Por meio de entrevista por telefone, os adolescentes serão solicitados a relatar seu status atual de tabagismo, qualquer tentativa de parar, sucesso dessas tentativas de parar, abstinência de produtos de tabaco e uso de recursos adjuntos desde a consulta médica inicial.
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4-6 semanas após a consulta inicial do médico, 6 meses após a consulta inicial do médico, 12 meses após a consulta inicial do médico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adolescente-relato de visita clínica.
Prazo: 4-6 semanas após a visita inicial ao médico
|
Em uma entrevista por telefone, os adolescentes serão solicitados a relatar as triagens, aconselhamento e encaminhamento para quaisquer adjuntos de cessação que ocorreram durante a consulta médica.
|
4-6 semanas após a visita inicial ao médico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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