小児プライマリケアにおける青少年の禁煙 (Smokebusters)
これは、小児プライマリケア環境における青少年の禁煙介入の有効性に関する研究です。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。
- 医療提供者が、時間の経過とともに変化する実践システムを使用して、タバコカウンセリングと禁煙介入のガイドラインに忠実であることを実証する(チャートツールを使用した体系的なスクリーニングや、自助資料やインターネットリソースなどの付属資料へのリンクを含む)。と
- プライマリケア提供者のカウンセリング介入が青年期の禁煙に及ぼす影響を評価する。
私たちは、プライマリケアの訪問時にガイドラインに基づいた臨床医による禁煙カウンセリングを受けた若者は、介入後 6 か月および 12 か月の時点で、禁煙を試みる可能性が高く、禁煙を継続する可能性が高い(長期禁煙率が高い)のではないかと仮説を立てています。介入を受けられない人たちへ。 さらに、段階に基づいた自助補助薬への紹介が成功し、補助薬の使用が増えると、より多くの禁煙試行とより良い長期禁煙率が得られると仮説を立てています。
私たちは、米国小児科学会のオフィス環境における小児研究(PROS)の実践ベースの研究ネットワークから募集された最大 120 の小児科診療における医療提供者の介入を評価します。 ケアを求めて来院する青少年は、医師の診察前に簡単なベースライン調査に回答し、参加者の一定の割合は、禁煙の試みと短期禁煙を評価するために受診後 4 ~ 6 週間後に電話で調査され、6 時と 12 時に再度調査されます。長期的な禁煙結果を評価するための数か月。 私たちは、若者の喫煙パターンを説明し、介入を受けることが、動機、禁煙、禁煙/再発の態度、態度と補助戦略の使用、および青年喫煙者のその他の喫煙行動にどの程度影響を与えるかを調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- American Academy of Pediatrics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 定期的な健康診断や病気の診察のために小児科医の診察を受ける青少年。
- 電話と住所が利用できる家またはアパートに住んでいる必要があります。
- 英語を話せる必要があります。
- インフォームド・コンセント (18 歳以上の場合) または同意 (14 ~ 17 歳の場合) を与える能力と意欲がなければなりません。
- さらに、未成年者の親/法的保護者は、未成年者が親/法的保護者なしでケアのために来院する場合、直接または電話でインフォームドコンセントを与える能力と意欲がなければなりません。
除外基準:
- 上記の年齢範囲外にある青少年。
- 英語が話せません。
- 電話や住所にアクセスできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入グループ
禁煙介入は、5A のモデルに基づいて公衆衛生局が承認した介入であり、これには、(1) 患者に喫煙するかどうかを尋ねる、(2) すべての患者に禁煙するようアドバイスする、(3) 禁煙の準備ができているかを評価する、(4) 支援が含まれる(5) 禁煙サービスの手配とフォローアップ。
医師は、この治療群の患者ごとに 5A チェックリストを完成させます。
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禁煙介入は 5A のモデルに基づいており、これには次の要素が含まれます。
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他の:対照群
メディア使用評価 (コントロール条件) は、Pediatrics 2010 年 11 月号に掲載された、子供とメディアに関する米国小児科学会の方針声明に部分的に基づいています。
この評価には、1 日に使用されるメディアの量と、青少年の寝室にテレビやインターネット アクセスがあるかどうかに関する提案された質問が含まれています。
青少年は、この目的のために 1 ページのメディア使用評価フォームに記入します。これにより、関連する事前ガイダンスの準備が整います。
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メディア使用評価 (コントロール条件) は、Pediatrics 2010 年 11 月号に掲載された、子供とメディアに関する米国小児科学会の方針声明に部分的に基づいています。
この評価には、1 日に使用されるメディアの量と、青少年の寝室にテレビやインターネット アクセスがあるかどうかに関する提案された質問が含まれています。
青少年は、この目的のために 1 ページのメディア使用評価フォームに記入します。これにより、関連する事前ガイダンスの準備が整います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン以降の自己申告による喫煙状況の変化。
時間枠:最初の医師の訪問から 4 ~ 6 週間、最初の医師の訪問から 6 か月後、最初の医師の訪問から 12 か月後。
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電話面接により、青少年は現在の喫煙状況、禁煙の試み、禁煙の成功、タバコ製品の禁欲、および最初の医師の診察以降の補助リソースの利用について報告するよう求められます。
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最初の医師の訪問から 4 ~ 6 週間、最初の医師の訪問から 6 か月後、最初の医師の訪問から 12 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期の臨床医の訪問報告。
時間枠:最初の医師の診察から 4 ~ 6 週間後
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電話面接では、青少年は医師の診察中に行われたスクリーニング、カウンセリング、および禁煙補助薬への紹介について報告するよう求められます。
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最初の医師の診察から 4 ~ 6 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan D. Klein, MD, MPH、University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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