Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning för ungdomar inom primärvården för barn (Smokebusters)

16 januari 2018 uppdaterad av: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Detta är en studie av effektiviteten av insatser för rökavvänjning hos ungdomar i pediatrisk primärvård. Våra specifika mål är att:

  1. Demonstrera leverantörers trohet mot riktlinjer för tobaksrådgivning och leverans av avvänjningsinterventioner genom att använda praxissystemförändringar över tid (inklusive systematisk screening med hjälp av kartverktyg och kopplingar till tilläggsmaterial, inklusive självhjälpsutdelningar och internetresurser); och
  2. Bedöm effekten av rådgivningsinterventioner från primärvårdsgivare på ungdomars rökavvänjning.

Vi antar att ungdomar som får vägledningsbaserad rökavvänjningsrådgivning från läkare vid besök i primärvården kommer att vara mer benägna att göra slutaförsök och mer benägna att förbli abstinenta (med bättre långtidsavvänjningsfrekvens) 6 och 12 månader efter interventionen, jämfört med till dem som inte får insatser. Dessutom antar vi att framgångsrik hänvisning till stegbaserade självhjälpshjälpmedel och mer tilläggsanvändning kommer att vara förknippad med fler slutförsök och bättre långsiktiga avbrottsfrekvenser.

Vi kommer att utvärdera leverantörsinterventioner i upp till 120 pediatriska praktiker, rekryterade från American Academy of Pediatrics praktikbaserade forskningsnätverk för Pediatric Research in Office Settings (PROS). Ungdomar som uppsöker vård kommer att fylla i en kort baslinjeundersökning innan läkarbesöket, och en andel av deltagarna kommer att undersökas per telefon 4-6 veckor efter besöket för att bedöma försök att sluta och kortvarigt sluta, och igen vid 6 och 12 månader för att utvärdera långsiktiga slutresultat. Vi kommer att beskriva mönstren för rökning bland ungdomar och undersöka hur mycket att ta emot insatser påverkar motivation, att sluta, attityder för avhållsamhet/återfall, attityder och användning av kompletterande strategier och andra rökbeteenden för ungdomars rökare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10967

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar som presenterar sig för regelbundna frisk- eller sjukbesök på sin barnläkares kontor.
  • Ska bo i bostad eller lägenhet med tillgång till telefon och postadress.
  • Måste kunna engelska.
  • Måste kunna och vilja ge informerat samtycke (om 18 år eller äldre) eller samtycke (om 14-17 år).
  • Dessutom: föräldrar/vårdnadshavare till minderåriga måste kunna och vilja ge informerat samtycke antingen personligen eller per telefon i de fall tonåringen uppsöker för vård utan en förälder/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar som faller utanför det åldersintervall som anges ovan.
  • Kan inte prata engelska.
  • Har inte tillgång till telefon och/eller postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventionsgrupp
Rökavvänjningsinsatsen är en insats som godkänts av Folkhälsovården baserad på 5A:s modell, som inkluderar (1) fråga om patienten röker, (2) råda varje patient att sluta, (3) bedöma beredskap att sluta, (4) assistera i att sluta och hitta tjänster och (5) Ordna med avbrottstjänster och följa upp. Utövare kommer att fylla i en 5A checklista för varje patient i denna arm.

Rökavvänjningsinterventionen är baserad på 5A:s modell, som innehåller följande element:

  1. Fråga om patienten röker.
  2. Råda varje patient att sluta.
  3. Bedöm beredskapen att sluta.
  4. Hjälp till att sluta och hitta tjänster.
  5. Ordna med avbrottstjänster och uppföljning.
Övrig: Kontrollgrupp
Medieanvändningsbedömningen (kontrollvillkor) baseras delvis på American Academy of Pediatrics policyuttalande om barn och media, publicerad i novembernumret 2010 av Pediatrics. Denna bedömning inkluderar föreslagna frågor om hur mycket media som används per dag och huruvida tonåringen har tillgång till tv eller internet i sitt sovrum eller inte. Den tonåring kommer att fylla i ett ensidigt utvärderingsformulär för medieanvändning för detta ändamål, vilket kommer att sätta grunden för relevant föregripande vägledning.
Medieanvändningsbedömningen (kontrollvillkor) baseras delvis på American Academy of Pediatrics policyuttalande om barn och media, publicerad i novembernumret 2010 av Pediatrics. Denna bedömning inkluderar föreslagna frågor om hur mycket media som används per dag och huruvida tonåringen har tillgång till tv eller internet i sitt sovrum eller inte. Den tonåring kommer att fylla i ett ensidigt utvärderingsformulär för medieanvändning för detta ändamål, vilket kommer att sätta grunden för relevant föregripande vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad rökstatus sedan baslinjen.
Tidsram: 4-6 veckor efter det första läkarbesöket, 6 månader efter det första läkarbesöket, 12 månader efter det första läkarbesöket.
Via telefonintervju kommer ungdomar att bli ombedda att rapportera sin nuvarande rökstatus, eventuella sluta-försök, framgång för dessa sluta-försök, avhållsamhet från tobaksprodukter och användning av tilläggsresurser under tiden sedan deras första läkarbesök.
4-6 veckor efter det första läkarbesöket, 6 månader efter det första läkarbesöket, 12 månader efter det första läkarbesöket.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsrapport om läkarbesök.
Tidsram: 4-6 veckor efter första läkarbesöket
I en telefonintervju kommer ungdomar att uppmanas att rapportera om screeningarna, rådgivningen och remissen till eventuella avbrottstillägg som inträffade under deras läkarbesök.
4-6 veckor efter första läkarbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera