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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01312480
소아 일차 진료에서 청소년 금연 (Smokebusters)
이것은 소아 일차 진료 환경에서 청소년 금연 개입의 효과에 대한 연구입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 실행 시스템 변경을 사용하여 담배 상담 및 금연 중재 전달에 대한 지침에 대한 공급자의 충실도를 입증합니다(차트 작성 도구 및 보조 자료에 대한 링크를 사용한 체계적인 선별 포함, 자조 유인물 및 인터넷 리소스 포함). 그리고
- 청소년 금연에 대한 일차 진료 제공자 상담 중재의 영향을 평가합니다.
우리는 1차 진료 방문 시 지침 기반 임상의가 제공하는 금연 상담을 받는 청소년이 개입 후 6개월 및 12개월에 금연을 시도할 가능성이 더 높고 금연을 유지할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다(장기 금연 비율이 더 높음). 개입을 받지 않는 사람들에게. 또한 단계 기반 자조 보조제에 대한 성공적인 추천과 더 많은 보조제 사용이 더 많은 금연 시도 및 더 나은 장기 중단 비율과 관련될 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings(PROS) 실습 기반 연구 네트워크에서 모집한 최대 120개의 소아과 실습에서 제공자 개입을 평가할 것입니다. 치료를 위해 방문하는 청소년은 의사를 방문하기 전에 간단한 기본 설문 조사를 완료하고 참가자의 비율은 금연 시도 및 단기 중단을 평가하기 위해 방문 후 4-6주 후에 전화로 설문 조사를 실시하고 6세 및 12세에 다시 실시합니다. 장기 중단 결과를 평가하는 데 몇 달이 걸립니다. 우리는 청소년의 흡연 패턴을 설명하고 중재를 받는 것이 청소년 흡연자의 동기 부여, 금연, 금욕/재발 태도, 태도 및 보조 전략 사용, 기타 흡연 행동에 얼마나 영향을 미치는지 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- American Academy of Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아과 의사의 사무실에서 정기 건강 또는 질병 방문을 위해 제시하는 청소년.
- 전화 및 우편 주소를 이용할 수 있는 집이나 아파트에 거주해야 합니다.
- 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의(18세 이상인 경우) 또는 동의(14-17세인 경우)를 제공할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
- 추가로: 미성년자의 부모/법적 보호자는 청소년이 부모/법적 보호자 없이 치료를 받기 위해 출석하는 경우 직접 또는 전화로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위에 명시된 연령 범위를 벗어난 청소년.
- 영어를 할 수 없습니다.
- 전화 및/또는 우편 주소에 접근할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
금연 개입은 5A 모델에 기반한 공중 보건 서비스 승인 개입으로, 여기에는 (1) 환자에게 흡연 여부를 묻고, (2) 모든 환자에게 금연을 권고하고, (3) 금연 준비 상태를 평가하고, (4) 도움을 줍니다. 종료 및 서비스 찾기 및 (5) 중단 서비스 준비 및 후속 조치.
개업의는 이 팔의 각 환자에 대해 5A 체크리스트를 작성합니다.
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금연 개입은 다음 요소를 포함하는 5A 모델을 기반으로 합니다.
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다른: 대조군
미디어 사용 평가(통제 조건)는 부분적으로 Pediatrics 2010년 11월호에 게시된 어린이 및 미디어에 대한 American Academy of Pediatrics 정책 성명을 기반으로 합니다.
이 평가에는 하루에 미디어를 얼마나 사용하는지, 청소년이 침실에 텔레비전이나 인터넷을 사용할 수 있는지 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
청소년은 이 목적을 위해 한 페이지 분량의 미디어 사용 평가 양식을 작성하게 되며, 이는 관련 예상 지침을 위한 단계를 설정할 것입니다.
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미디어 사용 평가(통제 조건)는 부분적으로 Pediatrics 2010년 11월호에 게시된 어린이 및 미디어에 대한 American Academy of Pediatrics 정책 성명을 기반으로 합니다.
이 평가에는 하루에 미디어를 얼마나 사용하는지, 청소년이 침실에 텔레비전이나 인터넷을 사용할 수 있는지 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
청소년은 이 목적을 위해 한 페이지 분량의 미디어 사용 평가 양식을 작성하게 되며, 이는 관련 예상 지침을 위한 단계를 설정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 자가 보고 흡연 상태의 변화.
기간: 최초 의사 방문 후 4-6주, 최초 의사 방문 후 6개월, 최초 의사 방문 후 12개월.
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전화 인터뷰를 통해 청소년은 현재 흡연 상태, 금연 시도, 그러한 금연 시도의 성공, 담배 제품 금단, 최초 의사 방문 이후 보조 리소스 사용을 보고하도록 요청받습니다.
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최초 의사 방문 후 4-6주, 최초 의사 방문 후 6개월, 최초 의사 방문 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 - 임상 방문 보고서.
기간: 최초 의사 방문 후 4~6주
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전화 인터뷰에서 청소년은 의사를 방문하는 동안 발생한 선별 검사, 상담 및 금연 보조제 의뢰에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다.
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최초 의사 방문 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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