Dejar de fumar en adolescentes en atención primaria pediátrica (Smokebusters)
Este es un estudio de la efectividad de las intervenciones para dejar de fumar en adolescentes en entornos de atención primaria pediátrica. Nuestros objetivos específicos son:
- Demostrar la fidelidad de los proveedores a las pautas para el asesoramiento sobre el tabaco y la entrega de intervenciones para dejar de fumar utilizando cambios en el sistema de práctica a lo largo del tiempo (incluida la detección sistemática utilizando herramientas de gráficos y enlaces a materiales adjuntos, incluidos folletos de autoayuda y recursos de Internet); y
- Evaluar el impacto de las intervenciones de asesoramiento del proveedor de atención primaria sobre el abandono del hábito de fumar en adolescentes.
Nuestra hipótesis es que los adolescentes que reciben asesoramiento para dejar de fumar basado en guías clínicas en las visitas de atención primaria tendrán más probabilidades de intentar dejar de fumar y de permanecer abstinentes (con mejores tasas de abandono a largo plazo) a los 6 y 12 meses después de la intervención, en comparación a los que no reciben intervenciones. Además, planteamos la hipótesis de que la remisión exitosa a complementos de autoayuda basados en etapas y un mayor uso de complementos se asociarán con más intentos para dejar de fumar y mejores tasas de abandono a largo plazo.
Evaluaremos las intervenciones de los proveedores en hasta 120 prácticas pediátricas, reclutadas de la red de investigación basada en la práctica de Investigación pediátrica en entornos de oficina (PROS) de la Academia Estadounidense de Pediatría. Los adolescentes que se presenten para recibir atención completarán una breve encuesta de referencia antes de su visita al médico, y un porcentaje de participantes será encuestado por teléfono 4 a 6 semanas después de sus visitas para evaluar los intentos de dejar de fumar y el abandono a corto plazo, y nuevamente a las 6 y 12 meses para evaluar los resultados de la cesación a largo plazo. Describiremos los patrones de tabaquismo entre los jóvenes y exploraremos en qué medida la recepción de intervenciones afecta la motivación, el abandono del hábito, las actitudes de abstinencia/recaída, las actitudes y el uso de estrategias complementarias y otros comportamientos de tabaquismo para los fumadores adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que se presentan para visitas regulares de salud o enfermedad en el consultorio de su pediatra.
- Debe vivir en una casa o apartamento con acceso a un teléfono y dirección postal.
- Debe poder hablar inglés.
- Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado (si tiene 18 años o más) o asentimiento (si tiene entre 14 y 17 años).
- Además: los padres/tutores legales de los menores deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado, ya sea en persona o por teléfono, en los casos en que el adolescente se presente para recibir atención sin un padre/tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes que se encuentran fuera del rango de edad especificado anteriormente.
- Incapaz de hablar inglés.
- No tiene acceso a un teléfono y/o dirección postal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Intervención
La intervención para dejar de fumar es una intervención aprobada por los Servicios de Salud Pública basada en el Modelo 5A, que incluye (1) Preguntar al paciente si fuma, (2) Recomendar a cada paciente que deje de fumar, (3) Evaluar la preparación para dejar de fumar, (4) Ayudar para dejar de fumar y encontrar servicios y (5) Organizar servicios para dejar de fumar y seguimiento.
Los médicos completarán una lista de verificación 5A para cada paciente en este brazo.
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La intervención para dejar de fumar se basa en el modelo 5A, que incluye los siguientes elementos:
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Otro: Grupo de control
La evaluación del uso de los medios (condición de control) se basa en parte en la declaración de política de la Academia Estadounidense de Pediatría sobre niños y medios, publicada en la edición de noviembre de 2010 de Pediatrics.
Esta evaluación incluye preguntas sugeridas sobre cuántos medios se usan por día y si el adolescente tiene o no un televisor o acceso a Internet en su dormitorio.
El adolescente completará un formulario de evaluación de uso de medios de una página para este propósito, que sentará las bases para la orientación anticipada pertinente.
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La evaluación del uso de los medios (condición de control) se basa en parte en la declaración de política de la Academia Estadounidense de Pediatría sobre niños y medios, publicada en la edición de noviembre de 2010 de Pediatrics.
Esta evaluación incluye preguntas sugeridas sobre cuántos medios se usan por día y si el adolescente tiene o no un televisor o acceso a Internet en su dormitorio.
El adolescente completará un formulario de evaluación de uso de medios de una página para este propósito, que sentará las bases para la orientación anticipada pertinente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de tabaquismo autoinformado desde el inicio.
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la visita inicial al médico, 6 meses después de la visita inicial al médico, 12 meses después de la visita inicial al médico.
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A través de una entrevista telefónica, se les pedirá a los adolescentes que informen sobre su estado actual de tabaquismo, cualquier intento de dejar de fumar, el éxito de esos intentos de dejar de fumar, la abstinencia de productos de tabaco y el uso de recursos complementarios en el tiempo transcurrido desde su visita inicial al médico.
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4 a 6 semanas después de la visita inicial al médico, 6 meses después de la visita inicial al médico, 12 meses después de la visita inicial al médico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adolescente: informe de la visita al médico.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la visita inicial al médico
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En una entrevista telefónica, se les pedirá a los adolescentes que informen sobre los exámenes de detección, el asesoramiento y la remisión a cualquier complemento para dejar de fumar que haya ocurrido durante su visita al médico.
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4-6 semanas después de la visita inicial al médico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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