- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01312480
Røykeslutt for ungdom i primærhelsetjenesten for barn (Smokebusters)
Dette er en studie av effektiviteten av intervensjoner for røykeslutt hos ungdom i pediatriske primærhelsetjenester. Våre spesifikke mål er å:
- Demonstrere leverandørers troskap til retningslinjer for tobakksrådgivning og levering av avvenningsintervensjoner ved å bruke praksissystemendringer over tid, (inkludert systematisk screening ved bruk av kartverktøy og koblinger til tilleggsmateriell, inkludert selvhjelpsutdelinger og Internett-ressurser); og
- Vurder effekten av rådgivningsintervensjoner fra primærhelsepersonell på røykeslutt hos ungdom.
Vi antar at ungdommer som mottar veiledningsbasert røykesluttveiledning levert av kliniker ved besøk i primærhelsetjenesten, vil ha større sannsynlighet for å slutte forsøk og mer sannsynlig å forbli avholdende (med bedre langsiktig sluttrater) ved 6 og 12 måneder etter intervensjon, sammenlignet med til de som ikke mottar intervensjoner. I tillegg antar vi at vellykket henvisning til stadiebaserte selvhjelpstilsetninger og mer tilleggsbruk vil være assosiert med flere slutteforsøk og bedre langsiktige sluttrater.
Vi vil evaluere leverandørintervensjoner i opptil 120 pediatriske praksiser, rekruttert fra American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings (PROS) praksisbaserte forskningsnettverk. Ungdom som møter opp for omsorg vil fullføre en kort baseline-undersøkelse før legebesøket, og en prosentandel av deltakerne vil bli undersøkt på telefon 4-6 uker etter besøket for å vurdere slutteforsøk og korttidsstopp, og igjen klokken 6 og 12. måneder for å evaluere langsiktige sluttresultater. Vi vil beskrive mønstrene for røyking blant ungdom, og utforske hvor mye det å motta intervensjoner påvirker motivasjon, slutte, avholds-/tilbakefallsholdninger, holdninger og bruk av tilleggsstrategier og annen røykeatferd for unge røykere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som presenterer for regelmessige frisk- eller sykebesøk på barnelegekontoret.
- Må bo i bolig eller leilighet med tilgang til telefon og postadresse.
- Må kunne snakke engelsk.
- Må kunne og være villig til å gi informert samtykke (hvis 18 år eller eldre) eller samtykke (hvis 14-17 år).
- I tillegg: Foreldre/foresatte til mindreårige må kunne og være villig til å gi informert samtykke enten personlig eller per telefon i tilfeller der tenåringen møter til omsorg uten forelder/verge.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som faller utenfor aldersområdet spesifisert ovenfor.
- Kan ikke snakke engelsk.
- Har ikke tilgang til telefon og/eller postadresse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intervensjonsgruppe
Røykeavvenningsintervensjonen er en offentlig helsetjeneste-godkjent intervensjon basert på 5A-modellen, som inkluderer (1) Spør om pasienten røyker, (2) Råder hver pasient om å slutte, (3) Vurder beredskap til å slutte, (4) Assistere. i å slutte og finne tjenester og (5) Tilrettelegge for avslutningstjenester og følge opp.
Utøvere vil fylle ut en 5A sjekkliste for hver pasient i denne armen.
|
Røykeavvenningsintervensjonen er basert på 5A sin modell, som inkluderer følgende elementer:
|
Annen: Kontrollgruppe
Mediebruksvurderingen (kontrollbetingelsen) er delvis basert på American Academy of Pediatrics policyerklæring om barn og medier, publisert i november 2010-utgaven av Pediatrics.
Denne vurderingen inkluderer forslag til spørsmål om hvor mye media som brukes per dag og hvorvidt ungdommen har TV eller Internett-tilgang på soverommet sitt.
Ungdommen vil fylle ut et en-sides mediebruksvurderingsskjema for dette formålet, som vil legge grunnlaget for relevant foregripende veiledning.
|
Mediebruksvurderingen (kontrollbetingelsen) er delvis basert på American Academy of Pediatrics policyerklæring om barn og medier, publisert i november 2010-utgaven av Pediatrics.
Denne vurderingen inkluderer forslag til spørsmål om hvor mye media som brukes per dag og hvorvidt ungdommen har TV eller Internett-tilgang på soverommet sitt.
Ungdommen vil fylle ut et en-sides mediebruksvurderingsskjema for dette formålet, som vil legge grunnlaget for relevant foregripende veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert røykestatus siden baseline.
Tidsramme: 4-6 uker etter første legebesøk, 6 måneder etter første legebesøk, 12 måneder etter første legebesøk.
|
Via telefonintervju vil ungdom bli bedt om å rapportere sin nåværende røykestatus, eventuelle slutteforsøk, suksess med disse slutteforsøkene, avholdenhet fra tobakksprodukter og bruk av tilleggsressurser i tiden siden det første legebesøket deres.
|
4-6 uker etter første legebesøk, 6 måneder etter første legebesøk, 12 måneder etter første legebesøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ungdomsrapport fra klinikerbesøk.
Tidsramme: 4-6 uker etter første legebesøk
|
I et telefonintervju vil ungdommer bli bedt om å rapportere om screeningene, rådgivningen og henvisningen til eventuelle seponeringsmidler som oppstod under legebesøket.
|
4-6 uker etter første legebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 5A sin modell
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
University of California, San DiegoThe San Diego LGBT Community CenterFullført
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityFullførtUtnyttelse av helsevesenetForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForente stater, Frankrike, Hong Kong, Singapore, Australia, Canada, Tyskland, India, Italia, Nederland, Sør-Afrika
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført