Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt for ungdom i primærhelsetjenesten for barn (Smokebusters)

16. januar 2018 oppdatert av: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Dette er en studie av effektiviteten av intervensjoner for røykeslutt hos ungdom i pediatriske primærhelsetjenester. Våre spesifikke mål er å:

  1. Demonstrere leverandørers troskap til retningslinjer for tobakksrådgivning og levering av avvenningsintervensjoner ved å bruke praksissystemendringer over tid, (inkludert systematisk screening ved bruk av kartverktøy og koblinger til tilleggsmateriell, inkludert selvhjelpsutdelinger og Internett-ressurser); og
  2. Vurder effekten av rådgivningsintervensjoner fra primærhelsepersonell på røykeslutt hos ungdom.

Vi antar at ungdommer som mottar veiledningsbasert røykesluttveiledning levert av kliniker ved besøk i primærhelsetjenesten, vil ha større sannsynlighet for å slutte forsøk og mer sannsynlig å forbli avholdende (med bedre langsiktig sluttrater) ved 6 og 12 måneder etter intervensjon, sammenlignet med til de som ikke mottar intervensjoner. I tillegg antar vi at vellykket henvisning til stadiebaserte selvhjelpstilsetninger og mer tilleggsbruk vil være assosiert med flere slutteforsøk og bedre langsiktige sluttrater.

Vi vil evaluere leverandørintervensjoner i opptil 120 pediatriske praksiser, rekruttert fra American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings (PROS) praksisbaserte forskningsnettverk. Ungdom som møter opp for omsorg vil fullføre en kort baseline-undersøkelse før legebesøket, og en prosentandel av deltakerne vil bli undersøkt på telefon 4-6 uker etter besøket for å vurdere slutteforsøk og korttidsstopp, og igjen klokken 6 og 12. måneder for å evaluere langsiktige sluttresultater. Vi vil beskrive mønstrene for røyking blant ungdom, og utforske hvor mye det å motta intervensjoner påvirker motivasjon, slutte, avholds-/tilbakefallsholdninger, holdninger og bruk av tilleggsstrategier og annen røykeatferd for unge røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10967

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom som presenterer for regelmessige frisk- eller sykebesøk på barnelegekontoret.
  • Må bo i bolig eller leilighet med tilgang til telefon og postadresse.
  • Må kunne snakke engelsk.
  • Må kunne og være villig til å gi informert samtykke (hvis 18 år eller eldre) eller samtykke (hvis 14-17 år).
  • I tillegg: Foreldre/foresatte til mindreårige må kunne og være villig til å gi informert samtykke enten personlig eller per telefon i tilfeller der tenåringen møter til omsorg uten forelder/verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom som faller utenfor aldersområdet spesifisert ovenfor.
  • Kan ikke snakke engelsk.
  • Har ikke tilgang til telefon og/eller postadresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsgruppe
Røykeavvenningsintervensjonen er en offentlig helsetjeneste-godkjent intervensjon basert på 5A-modellen, som inkluderer (1) Spør om pasienten røyker, (2) Råder hver pasient om å slutte, (3) Vurder beredskap til å slutte, (4) Assistere. i å slutte og finne tjenester og (5) Tilrettelegge for avslutningstjenester og følge opp. Utøvere vil fylle ut en 5A sjekkliste for hver pasient i denne armen.

Røykeavvenningsintervensjonen er basert på 5A sin modell, som inkluderer følgende elementer:

  1. Spør om pasienten røyker.
  2. Råd hver pasient om å slutte.
  3. Vurder beredskapen til å slutte.
  4. Bistå med å slutte og finne tjenester.
  5. Tilrettelegge for avslutningstjenester og oppfølging.
Annen: Kontrollgruppe
Mediebruksvurderingen (kontrollbetingelsen) er delvis basert på American Academy of Pediatrics policyerklæring om barn og medier, publisert i november 2010-utgaven av Pediatrics. Denne vurderingen inkluderer forslag til spørsmål om hvor mye media som brukes per dag og hvorvidt ungdommen har TV eller Internett-tilgang på soverommet sitt. Ungdommen vil fylle ut et en-sides mediebruksvurderingsskjema for dette formålet, som vil legge grunnlaget for relevant foregripende veiledning.
Mediebruksvurderingen (kontrollbetingelsen) er delvis basert på American Academy of Pediatrics policyerklæring om barn og medier, publisert i november 2010-utgaven av Pediatrics. Denne vurderingen inkluderer forslag til spørsmål om hvor mye media som brukes per dag og hvorvidt ungdommen har TV eller Internett-tilgang på soverommet sitt. Ungdommen vil fylle ut et en-sides mediebruksvurderingsskjema for dette formålet, som vil legge grunnlaget for relevant foregripende veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert røykestatus siden baseline.
Tidsramme: 4-6 uker etter første legebesøk, 6 måneder etter første legebesøk, 12 måneder etter første legebesøk.
Via telefonintervju vil ungdom bli bedt om å rapportere sin nåværende røykestatus, eventuelle slutteforsøk, suksess med disse slutteforsøkene, avholdenhet fra tobakksprodukter og bruk av tilleggsressurser i tiden siden det første legebesøket deres.
4-6 uker etter første legebesøk, 6 måneder etter første legebesøk, 12 måneder etter første legebesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsrapport fra klinikerbesøk.
Tidsramme: 4-6 uker etter første legebesøk
I et telefonintervju vil ungdommer bli bedt om å rapportere om screeningene, rådgivningen og henvisningen til eventuelle seponeringsmidler som oppstod under legebesøket.
4-6 uker etter første legebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 5A sin modell

3
Abonnere