Odvykání kouření u dospívajících v pediatrické primární péči (Smokebusters)
Jedná se o studii účinnosti intervencí zaměřených na odvykání kouření u dospívajících v prostředí primární péče o děti. Naše konkrétní cíle jsou:
- Prokázat věrnost poskytovatelů pokynům pro poradenství v oblasti tabáku a poskytování intervencí při odvykání s využitím systémových změn v průběhu času (včetně systematického prověřování pomocí nástrojů pro vytváření grafů a propojení s doplňkovými materiály, včetně svépomocných materiálů a internetových zdrojů); a
- Posoudit dopad poradenských intervencí poskytovatelů primární péče na odvykání kouření u adolescentů.
Předpokládáme, že adolescenti, kteří při návštěvách v primární péči dostanou poradenství zaměřené na odvykání kouření od kliniků, budou s větší pravděpodobností pokoušet přestat kouřit a pravděpodobněji zůstanou abstinenti (s lepšími dlouhodobými mírami odvykání) 6 a 12 měsíců po intervenci. těm, kteří nedostávají intervence. Kromě toho předpokládáme, že úspěšné doporučení na svépomocné doplňky založené na stádiu a více doplňkového užívání budou spojeny s větším počtem pokusů přestat a lepšími dlouhodobými mírami odvykání.
Budeme vyhodnocovat zásahy poskytovatelů až do 120 pediatrických praxí, rekrutovaných z Americké akademie pediatrického výzkumu v prostředí kanceláře (PROS) založené na praktické výzkumné síti. Adolescenti hlásící se k péči vyplní před návštěvou lékaře krátký základní průzkum a procento účastníků bude dotazováno telefonicky 4–6 týdnů po své návštěvě, aby se posoudily pokusy přestat a krátkodobé odvykání, a znovu v 6 a 12 měsíců k vyhodnocení výsledků dlouhodobého odvykání. Popíšeme vzorce kouření mezi mládeží a prozkoumáme, jak moc intervence přijímající kuřáky ovlivňuje motivaci, odvykání, abstinenční/recidivující postoje, postoje a používání doplňkových strategií a další kuřácké chování u dospívajících kuřáků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti přicházejí na pravidelné návštěvy v ordinaci svého dětského lékaře.
- Musí žít v domě nebo bytě s přístupem k telefonu a poštovní adrese.
- Musí umět anglicky.
- Musí být schopen a ochoten dát informovaný souhlas (pokud je mu 18 let nebo starší) nebo souhlas (pokud je mu 14–17 let).
- Kromě toho: rodiče/zákonní zástupci nezletilých musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas buď osobně, nebo telefonicky v případech, kdy se dospívající dostaví do péče bez rodiče/zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající, kteří nespadají do výše uvedeného věkového rozmezí.
- Nemluví anglicky.
- Nemáte přístup k telefonu a/nebo poštovní adrese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahová skupina
Intervence na odvykání kouření je intervence schválená veřejnými zdravotnickými službami založená na modelu 5A, která zahrnuje (1) Zeptejte se, zda pacient kouří, (2) Poraďte každému pacientovi, aby přestal, (3) Posuďte připravenost přestat kouřit, (4) Asistujte při odvykání a hledání služeb a (5) Zajistit odvykací služby a následnou péči.
Praktici vyplní kontrolní seznam 5A pro každého pacienta v této paži.
|
Intervence pro odvykání kouření je založena na modelu 5A, který zahrnuje následující prvky:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Hodnocení využití médií (kontrolní podmínka) je zčásti založeno na prohlášení Americké pediatrické akademie o dětech a médiích, zveřejněném v listopadu 2010 v časopise Pediatrics.
Toto hodnocení zahrnuje navrhované otázky o tom, kolik médií se denně používá a zda má dospívající ve své ložnici televizi nebo přístup k internetu.
Adolescent pro tento účel vyplní jednostránkový hodnotící formulář pro používání médií, který připraví půdu pro příslušné předvídavé pokyny.
|
Hodnocení využití médií (kontrolní podmínka) je zčásti založeno na prohlášení Americké pediatrické akademie o dětech a médiích, zveřejněném v listopadu 2010 v časopise Pediatrics.
Toto hodnocení zahrnuje navrhované otázky o tom, kolik médií se denně používá a zda má dospívající ve své ložnici televizi nebo přístup k internetu.
Adolescent pro tento účel vyplní jednostránkový hodnotící formulář pro používání médií, který připraví půdu pro příslušné předvídavé pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kuřáckém stavu, který sám uvedl od začátku.
Časové okno: 4-6 týdnů po první návštěvě lékaře, 6 měsíců po první návštěvě lékaře, 12 měsíců po první návštěvě lékaře.
|
Prostřednictvím telefonického rozhovoru budou adolescenti požádáni, aby nahlásili svůj současný stav kouření, jakékoli pokusy o odvykání, úspěšnost těchto pokusů, abstinenci od tabákových výrobků a využití doplňkových zdrojů v době od jejich první návštěvy lékaře.
|
4-6 týdnů po první návštěvě lékaře, 6 měsíců po první návštěvě lékaře, 12 měsíců po první návštěvě lékaře.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dospívající – zpráva o návštěvě lékaře.
Časové okno: 4-6 týdnů po první návštěvě lékaře
|
V telefonickém rozhovoru budou adolescenti požádáni, aby informovali o screeningu, poradenství a doporučení na jakékoli doplňky odvykání, ke kterým došlo během jejich návštěvy lékaře.
|
4-6 týdnů po první návštěvě lékaře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .