Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij adolescenten in de kindergeneeskunde (Smokebusters)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Dit is een onderzoek naar de effectiviteit van interventies om te stoppen met roken bij adolescenten in de eerstelijnszorg voor kinderen. Onze specifieke doelstellingen zijn:

  1. Aantonen dat zorgverleners trouw zijn aan de richtlijnen voor tabaksadvisering en stoppen-interventies met behulp van praktijksysteemveranderingen in de loop van de tijd (inclusief systematische screening met behulp van grafieken en koppelingen naar aanvullend materiaal, inclusief hand-outs voor zelfhulp en internetbronnen); En
  2. Beoordeel de impact van counselinginterventies van eerstelijnszorgverleners op het stoppen met roken bij adolescenten.

We veronderstellen dat adolescenten die op richtlijnen gebaseerde, door een arts gegeven stoppen met roken-counseling krijgen bij eerstelijnsbezoeken, meer kans hebben om te stoppen met stoppen en meer geneigd zijn om te blijven abstinent (met betere percentages voor stoppen op lange termijn) na 6 en 12 maanden na de interventie, in vergelijking met voor degenen die geen interventies ontvangen. Bovendien veronderstellen we dat een succesvolle verwijzing naar op fasen gebaseerde zelfhulpadjuncten en meer gebruik van adjuncten geassocieerd zal zijn met meer stoppogingen en betere stopzettingspercentages op de lange termijn.

We zullen interventies van zorgverleners evalueren in maximaal 120 pediatrische praktijken, gerekruteerd uit het praktijkgerichte onderzoeksnetwerk Pediatric Research in Office Settings (PROS) van de American Academy of Pediatric. Adolescenten die voor zorg komen, vullen voorafgaand aan hun doktersbezoek een korte baseline-enquête in, en een percentage van de deelnemers zal 4-6 weken na hun bezoeken telefonisch worden ondervraagd om stoppogingen en kortetermijnstops te beoordelen, en opnieuw om 6 en 12 uur. maanden om de resultaten van stoppen op lange termijn te evalueren. We zullen de rookpatronen onder jongeren beschrijven en onderzoeken in welke mate het krijgen van interventies van invloed is op motivatie, stoppen, onthouding/terugval, attitudes en het gebruik van aanvullende strategieën, en ander rookgedrag bij adolescente rokers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10967

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten die regelmatig ziek of ziek zijn op het kantoor van hun kinderarts.
  • Moet in een huis of appartement wonen met toegang tot een telefoon- en postadres.
  • Moet Engels kunnen spreken.
  • Moet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven (indien 18 jaar of ouder) of instemming (indien 14-17 jaar).
  • Bovendien: ouders/wettelijke voogden van minderjarigen moeten in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, hetzij persoonlijk of telefonisch, in gevallen waarin de tiener zich zonder ouder/wettelijke voogd voor zorg meldt.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten die buiten de hierboven vermelde leeftijdscategorie vallen.
  • Kan geen Engels spreken.
  • Geen toegang hebben tot een telefoon- en/of postadres.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie groep
De stoppen-met-rokeninterventie is een door de GGD goedgekeurde interventie op basis van het 5A-model, dat bestaat uit (1) vragen of de patiënt rookt, (2) elke patiënt adviseren om te stoppen, (3) de bereidheid om te stoppen beoordelen, (4) assisteren bij het stoppen en het vinden van diensten en (5) zorg voor stopzettingsdiensten en follow-up. Beoefenaars vullen een 5A-checklist in voor elke patiënt in deze arm.

De stoppen-met-rokeninterventie is gebaseerd op het model van de 5A, dat de volgende elementen omvat:

  1. Vraag of de patiënt rookt.
  2. Adviseer elke patiënt om te stoppen.
  3. Beoordeel de bereidheid om te stoppen.
  4. Helpen bij het stoppen en het vinden van diensten.
  5. Zorg voor stopzettingsdiensten en follow-up.
Ander: Controlegroep
De beoordeling van het mediagebruik (controleconditie) is gedeeltelijk gebaseerd op de beleidsverklaring van de American Academy of Pediatrics over kinderen en media, gepubliceerd in de uitgave van Pediatrics van november 2010. Deze beoordeling omvat voorgestelde vragen over hoeveel media er per dag wordt gebruikt en of de adolescent al dan niet een televisie of internettoegang heeft in zijn/haar slaapkamer. De adolescent vult hiervoor een beoordelingsformulier Mediagebruik van één pagina in, dat de weg vrijmaakt voor relevante anticiperende begeleiding.
De beoordeling van het mediagebruik (controleconditie) is gedeeltelijk gebaseerd op de beleidsverklaring van de American Academy of Pediatrics over kinderen en media, gepubliceerd in de uitgave van Pediatrics van november 2010. Deze beoordeling omvat voorgestelde vragen over hoeveel media er per dag wordt gebruikt en of de adolescent al dan niet een televisie of internettoegang heeft in zijn/haar slaapkamer. De adolescent vult hiervoor een beoordelingsformulier Mediagebruik van één pagina in, dat de weg vrijmaakt voor relevante anticiperende begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde rookstatus sinds baseline.
Tijdsspanne: 4-6 weken na het eerste doktersbezoek, 6 maanden na het eerste doktersbezoek, 12 maanden na het eerste doktersbezoek.
Via een telefonisch interview wordt de adolescenten gevraagd hun huidige rookstatus, eventuele stoppogingen, het succes van die stoppogingen, onthouding van tabaksproducten en gebruik van aanvullende middelen in de tijd sinds hun eerste doktersbezoek te rapporteren.
4-6 weken na het eerste doktersbezoek, 6 maanden na het eerste doktersbezoek, 12 maanden na het eerste doktersbezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescent-rapport van clinicusbezoek.
Tijdsspanne: 4-6 weken na het eerste doktersbezoek
In een telefonisch interview wordt de adolescenten gevraagd verslag uit te brengen over de screenings, counseling en doorverwijzing naar eventuele stopzettingsadjuncten die tijdens hun doktersbezoek hebben plaatsgevonden.
4-6 weken na het eerste doktersbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren