- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01312480
Stoppen met roken bij adolescenten in de kindergeneeskunde (Smokebusters)
Dit is een onderzoek naar de effectiviteit van interventies om te stoppen met roken bij adolescenten in de eerstelijnszorg voor kinderen. Onze specifieke doelstellingen zijn:
- Aantonen dat zorgverleners trouw zijn aan de richtlijnen voor tabaksadvisering en stoppen-interventies met behulp van praktijksysteemveranderingen in de loop van de tijd (inclusief systematische screening met behulp van grafieken en koppelingen naar aanvullend materiaal, inclusief hand-outs voor zelfhulp en internetbronnen); En
- Beoordeel de impact van counselinginterventies van eerstelijnszorgverleners op het stoppen met roken bij adolescenten.
We veronderstellen dat adolescenten die op richtlijnen gebaseerde, door een arts gegeven stoppen met roken-counseling krijgen bij eerstelijnsbezoeken, meer kans hebben om te stoppen met stoppen en meer geneigd zijn om te blijven abstinent (met betere percentages voor stoppen op lange termijn) na 6 en 12 maanden na de interventie, in vergelijking met voor degenen die geen interventies ontvangen. Bovendien veronderstellen we dat een succesvolle verwijzing naar op fasen gebaseerde zelfhulpadjuncten en meer gebruik van adjuncten geassocieerd zal zijn met meer stoppogingen en betere stopzettingspercentages op de lange termijn.
We zullen interventies van zorgverleners evalueren in maximaal 120 pediatrische praktijken, gerekruteerd uit het praktijkgerichte onderzoeksnetwerk Pediatric Research in Office Settings (PROS) van de American Academy of Pediatric. Adolescenten die voor zorg komen, vullen voorafgaand aan hun doktersbezoek een korte baseline-enquête in, en een percentage van de deelnemers zal 4-6 weken na hun bezoeken telefonisch worden ondervraagd om stoppogingen en kortetermijnstops te beoordelen, en opnieuw om 6 en 12 uur. maanden om de resultaten van stoppen op lange termijn te evalueren. We zullen de rookpatronen onder jongeren beschrijven en onderzoeken in welke mate het krijgen van interventies van invloed is op motivatie, stoppen, onthouding/terugval, attitudes en het gebruik van aanvullende strategieën, en ander rookgedrag bij adolescente rokers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die regelmatig ziek of ziek zijn op het kantoor van hun kinderarts.
- Moet in een huis of appartement wonen met toegang tot een telefoon- en postadres.
- Moet Engels kunnen spreken.
- Moet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven (indien 18 jaar of ouder) of instemming (indien 14-17 jaar).
- Bovendien: ouders/wettelijke voogden van minderjarigen moeten in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, hetzij persoonlijk of telefonisch, in gevallen waarin de tiener zich zonder ouder/wettelijke voogd voor zorg meldt.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten die buiten de hierboven vermelde leeftijdscategorie vallen.
- Kan geen Engels spreken.
- Geen toegang hebben tot een telefoon- en/of postadres.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie groep
De stoppen-met-rokeninterventie is een door de GGD goedgekeurde interventie op basis van het 5A-model, dat bestaat uit (1) vragen of de patiënt rookt, (2) elke patiënt adviseren om te stoppen, (3) de bereidheid om te stoppen beoordelen, (4) assisteren bij het stoppen en het vinden van diensten en (5) zorg voor stopzettingsdiensten en follow-up.
Beoefenaars vullen een 5A-checklist in voor elke patiënt in deze arm.
|
De stoppen-met-rokeninterventie is gebaseerd op het model van de 5A, dat de volgende elementen omvat:
|
|
Ander: Controlegroep
De beoordeling van het mediagebruik (controleconditie) is gedeeltelijk gebaseerd op de beleidsverklaring van de American Academy of Pediatrics over kinderen en media, gepubliceerd in de uitgave van Pediatrics van november 2010.
Deze beoordeling omvat voorgestelde vragen over hoeveel media er per dag wordt gebruikt en of de adolescent al dan niet een televisie of internettoegang heeft in zijn/haar slaapkamer.
De adolescent vult hiervoor een beoordelingsformulier Mediagebruik van één pagina in, dat de weg vrijmaakt voor relevante anticiperende begeleiding.
|
De beoordeling van het mediagebruik (controleconditie) is gedeeltelijk gebaseerd op de beleidsverklaring van de American Academy of Pediatrics over kinderen en media, gepubliceerd in de uitgave van Pediatrics van november 2010.
Deze beoordeling omvat voorgestelde vragen over hoeveel media er per dag wordt gebruikt en of de adolescent al dan niet een televisie of internettoegang heeft in zijn/haar slaapkamer.
De adolescent vult hiervoor een beoordelingsformulier Mediagebruik van één pagina in, dat de weg vrijmaakt voor relevante anticiperende begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde rookstatus sinds baseline.
Tijdsspanne: 4-6 weken na het eerste doktersbezoek, 6 maanden na het eerste doktersbezoek, 12 maanden na het eerste doktersbezoek.
|
Via een telefonisch interview wordt de adolescenten gevraagd hun huidige rookstatus, eventuele stoppogingen, het succes van die stoppogingen, onthouding van tabaksproducten en gebruik van aanvullende middelen in de tijd sinds hun eerste doktersbezoek te rapporteren.
|
4-6 weken na het eerste doktersbezoek, 6 maanden na het eerste doktersbezoek, 12 maanden na het eerste doktersbezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent-rapport van clinicusbezoek.
Tijdsspanne: 4-6 weken na het eerste doktersbezoek
|
In een telefonisch interview wordt de adolescenten gevraagd verslag uit te brengen over de screenings, counseling en doorverwijzing naar eventuele stopzettingsadjuncten die tijdens hun doktersbezoek hebben plaatsgevonden.
|
4-6 weken na het eerste doktersbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .