- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312480
Nuorten tupakoinnin lopettaminen lasten perushoidossa (Smokebusters)
Tämä on tutkimus nuorten tupakoinnin lopettamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuudesta lasten perusterveydenhuollossa. Erityistavoitteemme ovat:
- Osoita palveluntarjoajien uskollisuutta tupakoinnin neuvontaa ja lopettamista koskevien toimien ohjeille käyttämällä käytännön järjestelmän muutoksia ajan mittaan (mukaan lukien järjestelmällinen seulonta käyttämällä kaaviotyökaluja ja linkkejä lisämateriaaleihin, mukaan lukien omatoimiset monisteet ja Internet-resurssit); ja
- Arvioi perusterveydenhuollon tarjoajien neuvontatoimien vaikutusta nuorten tupakoinnin lopettamiseen.
Oletamme, että nuoret, jotka saavat ohjeisiin perustuvaa lääkärin antamaa tupakoinnin lopettamisneuvontaa perusterveydenhuollon käyntien yhteydessä, yrittävät todennäköisemmin lopettaa tupakoinnin ja pysyvät todennäköisemmin pidättyväisinä (paremmilla pitkäaikaisilla lopettamisprosenteilla) 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. niille, jotka eivät saa interventioita. Lisäksi oletamme, että onnistunut ohjaaminen vaihekohtaisiin itseapuhoitoihin ja lisäaineiden käyttö lisää lopettamisyrityksiä ja parempia pitkäaikaisia lopettamisprosentteja.
Arvioimme tarjoajien interventioita jopa 120 lastenlääkärin vastaanotolla, jotka on rekrytoitu American Academy of Pediatricin Pediatric Research in Office Settings (PROS) -käytäntöön perustuvasta tutkimusverkostosta. Hoitoon saapuvat nuoret suorittavat lyhyen peruskyselyn ennen lääkärikäyntiään, ja tietty prosenttiosuus osallistujista tutkitaan puhelimitse 4-6 viikkoa käynnin jälkeen arvioidakseen lopettamisyrityksiä ja lyhytaikaista lopettamista sekä uudelleen klo 6 ja 12. kuukautta arvioida pitkän aikavälin lopettamisen tuloksia. Kuvaamme nuorten tupakointimalleja ja tutkimme, kuinka paljon interventioiden saaminen vaikuttaa motivaatioon, lopettamiseen, raittiuteen/relapsiasenteisiin, asenteisiin ja lisästrategioiden käyttöön sekä muihin nuorten tupakoitsijoiden tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, jotka esiintyvät säännöllisissä terveys- tai sairaskäynneissä lastenlääkärin vastaanotolla.
- Täytyy asua kodissa tai asunnossa, jossa on puhelin ja postiosoite.
- Pitää osata puhua englantia.
- On kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus (jos 18-vuotias tai vanhempi) tai suostumus (jos 14-17-vuotias).
- Lisäksi: alaikäisten vanhempien/laillisten huoltajien tulee pystyä ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, jos teini tulee hoitoon ilman vanhempaa/laillista huoltajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät kuulu yllä määritellyn ikäryhmän ulkopuolelle.
- En osaa puhua englantia.
- Sinulla ei ole pääsyä puhelin- ja/tai postiosoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Interventioryhmä
Tupakoinnin lopettamisen toimenpide on kansanterveyspalvelujen hyväksymä toimenpide, joka perustuu 5A:n malliin, joka sisältää (1) kysy, tupakoiko potilas, (2) neuvoo jokaista potilasta lopettamaan, (3) arvioi lopettamisvalmiutta, (4) avustaa. lopettamisessa ja palvelujen löytämisessä ja (5) Järjestä lopetuspalvelut ja seuranta.
Lääkärit täyttävät 5A tarkistuslistan jokaisesta tämän käsivarren potilaasta.
|
Tupakoinnin lopettamisen toimenpide perustuu 5A:n malliin, joka sisältää seuraavat elementit:
|
Muut: Ohjausryhmä
Median käytön arviointi (kontrolliehto) perustuu osittain American Academy of Pediatrics -politiikkaa koskevaan lausuntoon lapsista ja mediasta, joka julkaistiin Pediatricsin marraskuun 2010 numerossa.
Tämä arviointi sisältää ehdotettuja kysymyksiä siitä, kuinka paljon mediaa käytetään päivässä ja onko nuorella televisiota tai Internetiä makuuhuoneessaan.
Nuori täyttää tätä tarkoitusta varten yksisivuisen mediankäytön arviointilomakkeen, joka luo alustan asiaankuuluvalle ennakoivalle ohjaukselle.
|
Median käytön arviointi (kontrolliehto) perustuu osittain American Academy of Pediatrics -politiikkaa koskevaan lausuntoon lapsista ja mediasta, joka julkaistiin Pediatricsin marraskuun 2010 numerossa.
Tämä arviointi sisältää ehdotettuja kysymyksiä siitä, kuinka paljon mediaa käytetään päivässä ja onko nuorella televisiota tai Internetiä makuuhuoneessaan.
Nuori täyttää tätä tarkoitusta varten yksisivuisen mediankäytön arviointilomakkeen, joka luo alustan asiaankuuluvalle ennakoivalle ohjaukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itse ilmoittamassa tupakoinnin tilassa lähtötilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ensimmäisestä lääkärikäynnistä, 6 kuukautta ensimmäisestä lääkärikäynnistä, 12 kuukautta ensimmäisestä lääkärikäynnistä.
|
Puhelinhaastattelussa nuoria pyydetään raportoimaan nykyisestä tupakoinnin tilastaan, mahdollisista lopettamisyrityksistä, lopettamisyritysten onnistumisesta, tupakkatuotteista pidättäytymisestä ja lisäresurssien käytöstä ensimmäisen lääkärin käynnin jälkeen.
|
4-6 viikkoa ensimmäisestä lääkärikäynnistä, 6 kuukautta ensimmäisestä lääkärikäynnistä, 12 kuukautta ensimmäisestä lääkärikäynnistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten raportti kliinikon käynnistä.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ensimmäisestä lääkärikäynnistä
|
Puhelinhaastattelussa nuoria pyydetään raportoimaan lääkärikäynnin aikana tapahtuneista seulonnoista, neuvonnasta ja lähetteestä lopettamiseen liittyviin lisähoitoihin.
|
4-6 viikkoa ensimmäisestä lääkärikäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB-1R01CA140576-01A2
- 1R01CA140576-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5A malli
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
InSightecRekrytointiGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownValmisAutismispektrihäiriöEtelä-Afrikka