Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения среди подростков в первичной педиатрической помощи (Smokebusters)

16 января 2018 г. обновлено: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Это исследование эффективности вмешательств по прекращению курения среди подростков в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Наши конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Демонстрировать верность поставщиков медицинских услуг рекомендациям по консультированию и проведению мероприятий по прекращению употребления табака, используя изменения в системе практики с течением времени (включая систематический скрининг с использованием инструментов построения диаграмм и ссылок на дополнительные материалы, включая раздаточные материалы для самопомощи и интернет-ресурсы); и
  2. Оценить влияние мероприятий по консультированию поставщиков первичной медико-санитарной помощи на прекращение курения подростками.

Мы предполагаем, что подростки, получающие основанные на рекомендациях консультации по прекращению курения, проводимые врачом при посещении первичного звена, с большей вероятностью предпримут попытки бросить курить и с большей вероятностью сохранят воздержание (с более высокими показателями отказа от курения в долгосрочной перспективе) через 6 и 12 месяцев после вмешательства, по сравнению с для тех, кто не получает вмешательства. Кроме того, мы предполагаем, что успешное направление к вспомогательным средствам самопомощи, основанным на этапах, и более широкое использование вспомогательных средств будет связано с большим количеством попыток отказа от курения и более высокими показателями прекращения курения в долгосрочной перспективе.

Мы оценим вмешательства поставщиков медицинских услуг в 120 педиатрических клиниках, набранных из исследовательской сети педиатрических исследований в офисных условиях (PROS) Американской академии педиатрии. Подростки, обратившиеся за медицинской помощью, пройдут короткий базовый опрос перед визитом к врачу, а процент участников будет опрошен по телефону через 4-6 недель после посещения для оценки попыток отказа от курения и краткосрочного прекращения курения, а также повторно в 6 и 12 лет. месяцев для оценки долгосрочных результатов прекращения курения. Мы опишем модели курения среди молодежи и изучим, насколько вмешательство влияет на мотивацию, отказ от курения, отношение к воздержанию/возвращению к курению, отношение и использование дополнительных стратегий, а также другое поведение курильщиков-подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10967

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки, поступающие на регулярные визиты к педиатру.
  • Должен жить в доме или квартире с доступом к телефону и почтовому адресу.
  • Должен уметь говорить по-английски.
  • Должен быть в состоянии и готов дать информированное согласие (если 18 лет или старше) или согласие (если 14-17 лет).
  • Кроме того: родители/законные опекуны несовершеннолетних должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие лично или по телефону в случаях, когда подросток обращается на попечение без родителя/законного опекуна.

Критерий исключения:

  • Подростки, не входящие в возрастной диапазон, указанный выше.
  • Не может говорить по-английски.
  • Не иметь доступа к телефону и/или почтовому адресу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Вмешательство по прекращению курения является одобренным Службой общественного здравоохранения вмешательством, основанным на модели 5A, которая включает в себя (1) Спросите пациента, курит ли он, (2) Посоветуйте каждому пациенту бросить курить, (3) Оцените готовность бросить курить, (4) Окажите помощь в прекращении курения и поиске услуг и (5) Организовать услуги по прекращению курения и последующее наблюдение. Врачи заполнят контрольный список 5А для каждого пациента в этой группе.
Другой: Модель 5A

Мероприятия по прекращению курения основаны на модели 5А, которая включает следующие элементы:

  1. Спросите, курит ли больной.
  2. Посоветуйте каждому пациенту бросить курить.
  3. Оцените готовность бросить курить.
  4. Помогите бросить курить и найти услуги.
  5. Организуйте услуги по прекращению курения и последующее наблюдение.
Другой: Контрольная группа
Оценка использования средств массовой информации (контрольное состояние) частично основана на политическом заявлении Американской академии педиатрии в отношении детей и средств массовой информации, опубликованном в выпуске Pediatrics за ноябрь 2010 года. Эта оценка включает предлагаемые вопросы о том, сколько средств массовой информации используется в день и есть ли у подростка телевизор или доступ в Интернет в его/ее спальне. С этой целью подросток заполнит одностраничную форму оценки использования средств массовой информации, которая заложит основу для соответствующего заблаговременного руководства.
Другой: Оценка использования СМИ
Оценка использования средств массовой информации (контрольное состояние) частично основана на политическом заявлении Американской академии педиатрии в отношении детей и средств массовой информации, опубликованном в выпуске Pediatrics за ноябрь 2010 года. Эта оценка включает предлагаемые вопросы о том, сколько средств массовой информации используется в день и есть ли у подростка телевизор или доступ в Интернет в его/ее спальне. С этой целью подросток заполнит одностраничную форму оценки использования средств массовой информации, которая заложит основу для соответствующего заблаговременного руководства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки курения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 4-6 недель после первичного визита к врачу, через 6 месяцев после первичного визита к врачу, через 12 месяцев после первичного визита к врачу.
С помощью телефонного опроса подростков попросят сообщить о своем текущем статусе курения, любых попытках бросить курить, успехах этих попыток бросить курить, воздержании от табачных изделий и использовании дополнительных ресурсов за время, прошедшее с момента их первого визита к врачу.
Через 4-6 недель после первичного визита к врачу, через 6 месяцев после первичного визита к врачу, через 12 месяцев после первичного визита к врачу.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подросток – отчет о посещении врача.
Временное ограничение: Через 4-6 недель после первого визита к врачу
Во время телефонного интервью подростков попросят сообщить об осмотрах, консультациях и направлениях к любым вспомогательным средствам для прекращения курения, которые имели место во время их визита к врачу.
Через 4-6 недель после первого визита к врачу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American Academy of Pediatrics

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель 5A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться