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Cessazione del fumo adolescenziale nelle cure primarie pediatriche (Smokebusters)

16 gennaio 2018 aggiornato da: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Questo è uno studio sull'efficacia degli interventi per la cessazione del fumo da parte degli adolescenti in contesti pediatrici di assistenza primaria. I nostri obiettivi specifici sono:

  1. Dimostrare la fedeltà dei fornitori alle linee guida per la consulenza sul tabacco e l'erogazione di interventi per la cessazione utilizzando i cambiamenti del sistema di pratica nel tempo (compreso lo screening sistematico utilizzando strumenti di creazione di grafici e collegamenti a materiali aggiuntivi, inclusi dispense di auto-aiuto e risorse Internet); E
  2. Valutare l'impatto degli interventi di consulenza del fornitore di cure primarie sulla cessazione del fumo degli adolescenti.

Ipotizziamo che gli adolescenti che ricevono consulenza clinica per smettere di fumare basata sulle linee guida durante le visite di assistenza primaria avranno maggiori probabilità di fare tentativi di smettere e più probabilità di rimanere astinenti (con migliori tassi di cessazione a lungo termine) a 6 e 12 mesi dopo l'intervento, rispetto a chi non riceve interventi. Inoltre, ipotizziamo che il successo del rinvio alle aggiunte di auto-aiuto basate sullo stadio e un maggiore uso di aggiunte saranno associati a più tentativi di smettere e migliori tassi di cessazione a lungo termine.

Valuteremo gli interventi dei fornitori in un massimo di 120 pratiche pediatriche, reclutate dalla rete di ricerca basata sulla pratica della ricerca pediatrica nelle impostazioni di ufficio (PROS) dell'American Academy of Pediatric. Gli adolescenti che si presentano per l'assistenza completeranno un breve sondaggio di base prima della loro visita medica e una percentuale di partecipanti sarà intervistata telefonicamente 4-6 settimane dopo le loro visite per valutare i tentativi di smettere e la cessazione a breve termine, e di nuovo a 6 e 12 mesi per valutare i risultati della cessazione a lungo termine. Descriveremo i modelli di fumo tra i giovani ed esploreremo quanto gli interventi di ricezione influenzino la motivazione, la cessazione, gli atteggiamenti di astinenza/ricaduta, gli atteggiamenti e l'uso di strategie aggiuntive e altri comportamenti legati al fumo per i fumatori adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10967

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti che si presentano per regolari visite di salute o malattia presso l'ufficio del pediatra.
  • Deve vivere in una casa o in un appartamento con accesso a un telefono e un indirizzo postale.
  • Deve essere in grado di parlare inglese.
  • Deve essere in grado e disposto a dare il consenso informato (se di età pari o superiore a 18 anni) o il consenso (se di età compresa tra 14 e 17 anni).
  • Inoltre: i genitori/tutori legali di minori devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato di persona o per telefono nei casi in cui l'adolescente si presenti per assistenza senza un genitore/tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti che non rientrano nella fascia di età sopra specificata.
  • Impossibile parlare inglese.
  • Non hanno accesso a un telefono e/o indirizzo postale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
L'intervento per smettere di fumare è un intervento approvato dai Servizi Sanitari Pubblici basato sul Modello 5A, che include (1) Chiedere se il paziente fuma, (2) Consigliare a ogni paziente di smettere, (3) Valutare la disponibilità a smettere, (4) Assistere nell'abbandono e nella ricerca di servizi e (5) Organizzare servizi di cessazione e follow-up. I professionisti completeranno una lista di controllo 5A per ogni paziente in questo braccio.
Altro: Modello di 5A

L'intervento per smettere di fumare si basa sul modello delle 5A, che include i seguenti elementi:

  1. Chiedi se il paziente fuma.
  2. Consiglia a tutti i pazienti di smettere.
  3. Valuta la disponibilità a smettere.
  4. Assistere nell'abbandono e nella ricerca di servizi.
  5. Organizzare servizi di cessazione e follow-up.
Altro: Gruppo di controllo
La valutazione dell'uso dei media (condizione di controllo) si basa in parte sulla dichiarazione politica dell'American Academy of Pediatrics su bambini e media, pubblicata nel numero di novembre 2010 di Pediatrics. Questa valutazione include domande suggerite su quanti media vengono utilizzati al giorno e se l'adolescente ha o meno una televisione o un accesso a Internet nella sua camera da letto. L'adolescente compilerà a questo scopo un modulo di valutazione dell'uso dei media di una pagina, che preparerà il terreno per una guida preventiva pertinente.
Altro: Valutazione dell'uso dei media
La valutazione dell'uso dei media (condizione di controllo) si basa in parte sulla dichiarazione politica dell'American Academy of Pediatrics su bambini e media, pubblicata nel numero di novembre 2010 di Pediatrics. Questa valutazione include domande suggerite su quanti media vengono utilizzati al giorno e se l'adolescente ha o meno una televisione o un accesso a Internet nella sua camera da letto. L'adolescente compilerà a questo scopo un modulo di valutazione dell'uso dei media di una pagina, che preparerà il terreno per una guida preventiva pertinente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato di fumatore auto-riferito rispetto al basale.
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la prima visita medica, 6 mesi dopo la prima visita medica, 12 mesi dopo la prima visita medica.
Tramite intervista telefonica, agli adolescenti verrà chiesto di segnalare il loro attuale stato di fumo, eventuali tentativi di smettere, il successo di quei tentativi di smettere, l'astinenza dai prodotti del tabacco e l'uso di risorse aggiuntive nel tempo trascorso dalla visita iniziale del medico.
4-6 settimane dopo la prima visita medica, 6 mesi dopo la prima visita medica, 12 mesi dopo la prima visita medica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adolescenza-rapporto di visita clinica.
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la prima visita medica
In un'intervista telefonica, agli adolescenti verrà chiesto di riferire sulle proiezioni, sulla consulenza e sul rinvio a eventuali aggiunte di cessazione che si sono verificate durante la loro visita medica.
4-6 settimane dopo la prima visita medica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Modello di 5A

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