Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu przez młodzież w podstawowej opiece pediatrycznej (Smokebusters)

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan D. Klein, American Academy of Pediatrics

Jest to badanie skuteczności interwencji związanych z rzucaniem palenia u nastolatków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci. Naszymi szczegółowymi celami są:

  1. Wykazać wierność usługodawców wytycznym dotyczącym poradnictwa tytoniowego i interwencji związanych z rzucaniem palenia, wykorzystując zmiany systemu praktyki w czasie (w tym systematyczne badania przesiewowe za pomocą narzędzi do tworzenia wykresów i powiązań z materiałami pomocniczymi, w tym samopomocowymi materiałami informacyjnymi i zasobami internetowymi); I
  2. Oceń wpływ interwencji doradczych świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na rzucanie palenia przez młodzież.

Postawiliśmy hipotezę, że nastolatki, które podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej otrzymują oparte na wytycznych porady dotyczące rzucania palenia, będą bardziej skłonne do podejmowania prób rzucenia palenia i bardziej prawdopodobne, że pozostaną abstynentami (z lepszymi wskaźnikami długoterminowego zaprzestania palenia) po 6 i 12 miesiącach po interwencji, w porównaniu do tych, którzy nie otrzymują interwencji. Ponadto stawiamy hipotezę, że pomyślne skierowanie do pomocy samopomocy opartej na etapie i częstsze korzystanie z pomocy dodatkowej będzie związane z większą liczbą prób rzucenia palenia i lepszymi wskaźnikami długoterminowego zaprzestania palenia.

Ocenimy interwencje świadczeniodawców w maksymalnie 120 praktykach pediatrycznych, rekrutowanych z sieci badawczej American Academy of Pediatric's Pediatric Research in Office Settings (PROS). Młodzież zgłaszająca się do opieki wypełni krótką ankietę wyjściową przed wizytą u lekarza, a odsetek uczestników zostanie przebadany telefonicznie 4-6 tygodni po wizycie w celu oceny prób rzucenia palenia i krótkotrwałego zaprzestania palenia oraz ponownie w wieku 6 i 12 lat miesięcy, aby ocenić długoterminowe skutki zaprzestania palenia. Opiszemy wzorce palenia wśród młodzieży i zbadamy, w jakim stopniu otrzymywanie interwencji wpływa na motywację, rzucenie palenia, postawy abstynencyjne / nawrotowe, postawy i stosowanie strategii wspomagających oraz inne zachowania związane z paleniem u nastoletnich palaczy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10967

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatkowie zgłaszający się na regularne wizyty u lekarza pediatry, którzy są zdrowi lub chorzy.
  • Musi mieszkać w domu lub mieszkaniu z dostępem do telefonu i adresu pocztowego.
  • Musi umieć mówić po angielsku.
  • Musi być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę (jeśli ma 18 lat lub więcej) lub zgodę (jeśli ma 14-17 lat).
  • Ponadto: rodzice/opiekunowie prawni nieletnich muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody osobiście lub telefonicznie w przypadkach, gdy nastolatek zgłasza się pod opiekę bez rodzica/opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież, która nie mieści się w podanym powyżej przedziale wiekowym.
  • Nie można mówić po angielsku.
  • Nie masz dostępu do telefonu i/lub adresu pocztowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna
Interwencja w rzucaniu palenia to interwencja zatwierdzona przez publiczną służbę zdrowia, oparta na modelu 5A, która obejmuje (1) Zapytanie, czy pacjent pali, (2) Doradzenie każdemu pacjentowi, aby rzucił palenie, (3) Ocena gotowości do rzucenia palenia, (4) Pomoc w rzuceniu palenia i znalezieniu usług oraz (5) Zorganizowanie usług związanych z zaprzestaniem palenia i działań następczych. Lekarze wypełnią listę kontrolną 5A dla każdego pacjenta w tej grupie.

Interwencja w rzucaniu palenia opiera się na modelu 5A, który obejmuje następujące elementy:

  1. Zapytaj, czy pacjent pali.
  2. Radź każdemu pacjentowi, aby rzucił palenie.
  3. Oceń gotowość do rzucenia palenia.
  4. Pomoc w rzuceniu palenia i znalezieniu usług.
  5. Zorganizuj usługi związane z zaprzestaniem palenia i działania następcze.
Inny: Grupa kontrolna
Ocena korzystania z mediów (warunek kontrolny) jest częściowo oparta na oświadczeniu Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczącym dzieci i mediów, opublikowanym w numerze Pediatrics z listopada 2010 roku. Ta ocena obejmuje sugerowane pytania dotyczące tego, ile mediów dziennie jest używanych i czy nastolatek ma telewizor lub dostęp do Internetu w swojej sypialni. Nastolatek wypełni w tym celu jednostronicowy formularz oceny korzystania z mediów, który przygotuje grunt pod odpowiednie wytyczne wyprzedzające.
Ocena korzystania z mediów (warunek kontrolny) jest częściowo oparta na oświadczeniu Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczącym dzieci i mediów, opublikowanym w numerze Pediatrics z listopada 2010 roku. Ta ocena obejmuje sugerowane pytania dotyczące tego, ile mediów dziennie jest używanych i czy nastolatek ma telewizor lub dostęp do Internetu w swojej sypialni. Nastolatek wypełni w tym celu jednostronicowy formularz oceny korzystania z mediów, który przygotuje grunt pod odpowiednie wytyczne wyprzedzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie statusu palenia od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po pierwszej wizycie lekarskiej, 6 miesięcy po pierwszej wizycie lekarskiej, 12 miesięcy po pierwszej wizycie lekarskiej.
Podczas wywiadu telefonicznego młodzież zostanie poproszona o zgłoszenie swojego aktualnego stanu palenia, wszelkich prób rzucenia palenia, powodzenia tych prób, abstynencji od wyrobów tytoniowych i korzystania z dodatkowych zasobów w czasie od pierwszej wizyty u lekarza.
4-6 tygodni po pierwszej wizycie lekarskiej, 6 miesięcy po pierwszej wizycie lekarskiej, 12 miesięcy po pierwszej wizycie lekarskiej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawozdanie nastolatka z wizyty u lekarza.
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po pierwszej wizycie u lekarza
Podczas rozmowy telefonicznej młodzież zostanie poproszona o złożenie sprawozdania z badań przesiewowych, poradnictwa i skierowania do wszelkich środków wspomagających zaprzestanie palenia, które miały miejsce podczas wizyty u lekarza.
4-6 tygodni po pierwszej wizycie u lekarza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan D. Klein, MD, MPH, University of Illinois at Chicago and the American Academy of Pediatrics Julius B Richmond Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SB-1R01CA140576-01A2
  • 1R01CA140576-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model 5A

3
Subskrybuj