使用 IV 东莨菪碱增强电休克疗法 (ECT) 疗效的研究

电休克疗法 (ECT) 是治疗重度抑郁症的一种非常有效的方法。 据估计，所有入院治疗重度抑郁症的患者中约有 10% 接受了 ECT。

然而，并非所有接受 ECT 的患者都有反应，而接受 ECT 的患者也并非都达到缓解。 此外，尽管所有抑郁症患者接受 ECT 治疗的次数各不相同，但平均约为 8 次治疗。 由于治疗通常每周进行 3 次（周一、周三和周五），因此接受住院 ECT 的普通人的最短住院时间通常大于两周。

最后，ECT 并非没有风险，每一轮 ECT 都会带来额外的风险，不仅是治疗本身，还有全身麻醉的风险。 因此，尽管 ECT 是治疗重度抑郁症 (MDD) 的有效方式，但仍需要提高治疗效果和起效速度。 提高 ECT 的疗效不仅会使患有 MDD 的人受益，而且还会对医疗保健系统产生深远影响，因为它可能会影响所使用的成本和资源。

理想情况下，可以添加一种药物来增强 ECT 的效果，无论是在功效还是在起效速度方面。 2006 年，Furrey 等人报道了胃肠外给药的抗毒蕈碱药东莨菪碱的快速抗抑郁作用。 第一次东莨菪碱给药后发现了显着的抗抑郁作用。 这种改善在第一次 IV 给药后立即报告，在所有治疗中都有所增加，并持续到安慰剂交叉期。

东莨菪碱是一种抗胆碱能毒蕈碱剂，在中枢神经系统中具有活性，试验数据表明，静脉注射时对快速改善重度抑郁症患者的抑郁症状有显着影响。 因此，它是增强 ECT 治疗 MDD 患者效果的合理选择。

主要目标 1) 评估东莨菪碱增强 ECT 抗抑郁作用的能力。

假设 1a：与接受 ECT 加安慰剂的患者相比，接受 ECT 加东莨菪碱的患者在基线和终点之间总 HAM-D 评分的平均改善显着更大。

假设 1b：与接受 ECT 加安慰剂的组相比，除 ECT 外接受东莨菪碱的患者需要更少的平均 ECT 治疗来获得反应/缓解。

主要目标 2) 评估东莨菪碱将缩短接受 ECT 患者的反应和缓解时间的假设。

假设 2：与单独使用 ECT 相比，东莨菪碱组的反应时间和缓解时间将显着缩短。

次要目标：为 ECT 期间静脉注射东莨菪碱的耐受性提供证据。

假设 3a：由于认知障碍（由主治精神科医生确定）而停止的 ECT 疗程的平均次数没有组间差异（ECT 加东莨菪碱与 ECT 加安慰剂之间）。

假设 3b：关于中度至重度副作用的平均数量，组间没有差异（ECT 加东莨菪碱与 ECT 加安慰剂）。

假设 3c：在 ECT 生理指标的平均水平上，东莨菪碱加 ECT 组和安慰剂加 ECT 组之间没有显着差异，这些指标包括：心率、血压、癫痫持续时间、肌肉麻痹持续时间、心搏停止持续时间和诱发癫痫发作所需的能量。

探索性分析：与接受 ECT 加安慰剂的患者相比，我们将评估东莨菪碱加 ECT 组在精神科住院的平均住院时间是否更短。

我们还将评估与接受 ECT 加安慰剂的组相比，东莨菪碱加 ECT 组在终点认知测量方面是否会有显着差异。