Eine Studie über die Verwendung von IV-Scopolamin zur Steigerung der Wirksamkeit der Elektrokrampftherapie (ECT)

Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine hochwirksame Behandlung für schwere Depressionen. Es wurde geschätzt, dass etwa 10 Prozent aller Patienten, die zur Behandlung einer schweren depressiven Störung ins Krankenhaus eingeliefert werden, EKT erhalten.

Allerdings sprechen nicht alle Patienten, die ECT erhalten, an, und von denen, die dies tun, erreichen nicht alle eine Remission. Obwohl die Anzahl der ECT-Behandlungen bei allen Menschen mit Depressionen sehr unterschiedlich ist, liegt der Durchschnitt bei etwa acht Behandlungen. Da die Behandlungen in der Regel dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) durchgeführt werden, beträgt die Mindestaufenthaltsdauer für die durchschnittliche Person, die eine stationäre ECT erhält, in der Regel mehr als zwei Wochen.

Schließlich ist ECT nicht ohne Risiko, und jede ECT-Runde birgt zusätzliche Risiken, nicht nur für die Behandlung selbst, sondern auch für die Risiken einer Vollnarkose. Obwohl ECT ein robuster Behandlungsmodus für schwere depressive Störungen (MDD) ist, bleibt somit ein Bedarf für eine verbesserte Behandlungswirksamkeit und einen schnelleren Beginn. Die Verbesserung der Wirksamkeit von ECT würde nicht nur Personen mit MDD zugute kommen, sondern auch weitreichende Auswirkungen auf das Gesundheitssystem haben, da es sich auf die verwendeten Kosten und Ressourcen auswirken könnte.

Idealerweise könnte ein Mittel hinzugefügt werden, um die Wirkung von ECT zu verstärken, sowohl in Bezug auf die Wirksamkeit als auch auf die Geschwindigkeit des Einsetzens. Im Jahr 2006 berichteten Furrey et al. über die schnelle antidepressive Wirkung des parenteral verabreichten Antimuskarinikums Scopolamin. Nach der ersten Verabreichung von Scopolamin wurde eine signifikante antidepressive Wirkung festgestellt. Die Verbesserung wurde unmittelbar nach der ersten IV-Verabreichung berichtet, nahm über alle Behandlungen hinweg zu und hielt in der Placebo-Crossover-Periode an.

Scopolamin ist ein anticholinerger muskarinischer Wirkstoff mit Aktivität im ZNS und Pilotdaten deuten auf eine signifikante Wirkung auf die rasche Besserung der depressiven Symptome bei Patienten mit MDD hin, wenn es intravenös verabreicht wird. Daher dient es als vernünftige Wahl, um die Wirkungen von ECT bei der Behandlung von Patienten mit MDD zu verstärken.

Primäres Ziel 1) Bewertung der Fähigkeit von Scopolamin, die antidepressiven Wirkungen von ECT zu verstärken.

Hypothese 1a: Patienten, die ECT plus Scopolamin erhalten, werden eine signifikant größere mittlere Verbesserung des gesamten HAM-D-Scores zwischen Ausgangswert und Endpunkt aufweisen als Patienten, die ECT plus Placebo erhalten.

Hypothese 1b: Patienten, die Scopolamin zusätzlich zu ECT erhalten, benötigen weniger durchschnittliche ECT-Behandlungen, um ein Ansprechen/eine Remission zu erzielen, verglichen mit der Gruppe, die ECT plus Placebo erhält.

Primäres Ziel 2) Bewertung der Hypothese, dass Scopolamin die Zeit bis zum Ansprechen und der Remission bei Patienten, die ECT erhalten, verkürzen wird.

Hypothese 2: Die Zeit bis zum Ansprechen und bis zur Remission in der Scopolamin-Gruppe wird signifikant kürzer sein im Vergleich zu ECT allein.

Sekundäres Ziel: Evidenz für die Verträglichkeit von intravenös verabreichtem Scopolamin während der EKT.

Hypothese 3a: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Gruppen (zwischen ECT plus Scopolamin vs. ECT plus Placebo) in der durchschnittlichen Anzahl von ECT-Sitzungen, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigung zurückgehalten wurden (wie vom behandelnden Psychiater festgestellt).

Hypothese 3b: Es gibt keine Unterschiede zwischen den Gruppen (zwischen ECT plus Scopolamin vs. ECT plus Placebo) in Bezug auf die mittlere Anzahl mittelschwerer bis schwerer Nebenwirkungen.

Hypothese 3c: Es wird keinen signifikanten Unterschied zwischen der Scopolamin-plus-ECT-Gruppe und der Placebo-plus-ECT-Gruppe in Bezug auf die mittleren Niveaus der physiologischen ECT-Messwerte geben, einschließlich: Herzfrequenz, Blutdruck, Anfallslänge, Dauer der Muskellähmung, Dauer der Asystolie und Energiebedarf, um einen Anfall auszulösen.

Explorative Analysen: Wir werden beurteilen, ob die Scopolamin-plus-ECT-Gruppe im Vergleich zu denjenigen, die ECT plus Placebo erhalten, eine kürzere durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der stationären psychiatrischen Abteilung haben wird.

Wir werden auch beurteilen, ob die Scopolamin-plus-ECT-Gruppe signifikante Unterschiede in den kognitiven Messungen am Endpunkt im Vergleich zu denjenigen aufweisen wird, die ECT plus Placebo erhielten.