電気けいれん療法 (ECT) の有効性を増強するための IV スコポラミンの使用に関する研究

電気けいれん療法 (ECT) は、重度の大うつ病の非常に効果的な治療法です。 大うつ病性障害の治療のために入院した全患者の約 10% が ECT を受けると推定されています。

ただし、ECT を受けたすべての患者が反応するわけではなく、ECT を受けた患者のすべてが寛解を達成するわけではありません。 さらに、すべてのうつ病患者の間で行われる ECT 治療の数には大きな幅がありますが、平均は約 8 回の治療です。 治療は通常、週に 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日) 行われるため、入院 ECT を受ける平均的な患者の最低滞在期間は通常 2 週間以上です。

最後に、ECT にはリスクがないわけではなく、ECT のすべてのラウンドで、治療自体だけでなく、全身麻酔のリスクという追加のリスクが発生します。 したがって、ECT は大うつ病性障害 (MDD) の強力な治療法ですが、改善された治療効果と発症速度が依然として必要です。 ECT の有効性を改善することは、MDD を持つ個人に利益をもたらすだけでなく、使用されるコストとリソースに影響を与える可能性があるため、医療システムにも広範囲に及ぶ効果があります。

理想的には、有効性と開始速度の両方の観点から、ECT の効果を増強するために薬剤を追加することができます。 2006 年、Furrey らは、非経口投与された抗ムスカリン薬スコポラミンの急速な抗うつ効果を報告しました。 最初のスコポラミン投与後に有意な抗うつ効果が見られました。 改善は最初の IV 投与直後に報告され、すべての治療で増加し、プラセボのクロスオーバー期間まで持続しました。

スコポラミンは抗コリン作動性ムスカリン剤であり、静脈内投与すると、MDD 患者の抑うつ症状を急速に改善する重要な影響を示唆するパイロット データと CNS での活性があります。 したがって、MDD患者の治療におけるECTの効果を増強するための合理的な選択として機能します。

主な目的 1) スコポラミンが ECT の抗うつ効果を増強する能力を評価する。

仮説 1a: ECT とスコポラミンを投与された患者は、ECT とプラセボを投与された患者よりも、ベースラインとエンドポイントの間で総 HAM-D スコアの平均改善が有意に大きくなります。

仮説 1b: ECT に加えてスコポラミンを投与された患者は、ECT とプラセボを投与されたグループと比較して、反応/寛解を得るために必要な平均 ECT 治療が少なくなります。

主な目的 2) スコポラミンが ECT を受けている患者の反応および寛解までの時間を短縮するという仮説を評価する。

仮説 2: スコポラミン群の応答および寛解までの時間は、ECT 単独と比較して有意に短くなります。

二次的な目的: ECT 中に投与されたスコポラミンの静脈内投与の忍容性に関する証拠を提供する。

仮説 3a: 認知障害のために保留された ECT セッションの平均数 (担当の精神科医によって決定される) には、グループ間 (ECT とスコポラミンと ECT とプラセボの間) の差はありません。

仮説 3b: 中等度から重度の副作用の平均数に関して、グループ間 (ECT とスコポラミンと ECT とプラセボの間) に違いはありません。

仮説 3c: スコポラミン + ECT グループとプラセボ + ECT グループの間に、心拍数、血圧、発作の長さ、筋肉麻痺の持続時間、心静止の持続時間、および発作を誘発するために必要なエネルギー。

探索的分析: スコポラミンと ECT の併用群が、ECT とプラセボの併用群と比較して、精神科病棟での平均滞在期間が短くなるかどうかを評価します。

また、スコポラミンと ECT を併用したグループが、ECT とプラセボを併用したグループと比較して、エンドポイントでの認知測定値に有意差があるかどうかも評価します。