Een onderzoek naar het gebruik van IV Scopolamine om de werkzaamheid van elektroconvulsietherapie (ECT) te vergroten

Elektroconvulsietherapie (ECT) is een zeer effectieve behandeling voor ernstige depressie. Geschat wordt dat ongeveer 10 procent van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van depressieve stoornis ECT krijgen.

Niet alle patiënten die ECT krijgen, reageren echter, en van degenen die dat wel doen, bereiken niet alle remissie. Bovendien, hoewel er een grote variatie is in het aantal ECT-behandelingen onder alle mensen met een depressie, is het gemiddelde ongeveer acht behandelingen. Omdat behandelingen meestal drie keer per week worden uitgevoerd (maandag, woensdag en vrijdag), is de minimale verblijfsduur voor de gemiddelde persoon die intramurale ECT krijgt doorgaans langer dan twee weken.

Ten slotte is ECT niet zonder risico, en elke ECT-ronde brengt extra risico's met zich mee, niet alleen de behandeling zelf, maar ook de risico's van algehele anesthesie. Dus hoewel ECT een robuuste behandelingsmethode is voor depressieve stoornis (MDD), blijft er behoefte aan verbeterde behandelingseffectiviteit en snelheid van aanvang. Het verbeteren van de doeltreffendheid van ECT zou niet alleen individuen met MDD ten goede komen, maar heeft ook verstrekkende gevolgen voor het gezondheidszorgsysteem, aangezien het de kosten en de gebruikte middelen zou kunnen beïnvloeden.

Idealiter zou een middel kunnen worden toegevoegd om het effect van ECT te versterken, zowel in termen van werkzaamheid als snelheid van aanvang. In 2006 rapporteerden Furrey et al het snelle antidepressieve effect van het antimuscarinegeneesmiddel, scopolamine, parenteraal toegediend. Een significant antidepressief effect werd gevonden na de eerste toediening van scopolamine. De verbetering werd onmiddellijk na de eerste IV-toediening gemeld, nam toe bij alle behandelingen en hield aan tot in de placebo-crossover-periode.

Scopolamine is een anticholinergisch muscarinemiddel, met activiteit in het CZS en pilootgegevens die wijzen op een significante invloed op het snel verbeteren van depressieve symptomen bij patiënten met MDD, wanneer IV toegediend. Het dient dus als een redelijke keuze om de effecten van ECT bij de behandeling van patiënten met MDD te vergroten.

Primair doel 1) Beoordeel het vermogen van scopolamine om de antidepressieve effecten van ECT te versterken.

Hypothese 1a: Patiënten die ECT plus scopolamine krijgen, zullen een significant grotere gemiddelde verbetering hebben op de totale HAM-D-score tussen baseline en eindpunt dan patiënten die ECT plus placebo krijgen.

Hypothese 1b: Patiënten die naast ECT scopolamine krijgen, zullen gemiddeld minder ECT-behandelingen nodig hebben om respons/remissie te krijgen in vergelijking met de groep die ECT plus placebo krijgt.

Primair doel 2) Evalueer de hypothese dat scopolamine de tijd tot respons en remissie zal verkorten voor patiënten die ECT krijgen.

Hypothese 2: De tijd tot respons en remissie zal in de Scopolamine-groep significant korter zijn in vergelijking met ECT alleen.

Secundair doel: bewijs leveren voor de verdraagbaarheid van intraveneuze scopolamine toegediend tijdens ECT.

Hypothese 3a: Er zal geen groepsverschil zijn (tussen ECT plus scopolamine versus ECT plus placebo) in gemiddeld aantal ECT-sessies dat is onthouden vanwege cognitieve stoornissen (zoals vastgesteld door behandelend psychiater).

Hypothese 3b: Er zullen geen groepsverschillen zijn (tussen ECT plus scopolamine versus ECT plus placebo) met betrekking tot het gemiddelde aantal matige tot ernstige bijwerkingen.

Hypothese 3c: Er zal geen significant verschil zijn tussen de scopolamine plus ECT-groep en de placebo plus ECT-groep wat betreft de gemiddelde niveaus van fysiologische metingen van ECT, waaronder: hartslag, bloeddruk, aanvalsduur, duur van spierverlamming, duur van asystolie en energie nodig om een ​​aanval op te wekken.

Verkennende analyses: we zullen beoordelen of de scopolamine plus ECT-groep een kortere gemiddelde verblijfsduur op de intramurale psychiatrische afdeling zal hebben in vergelijking met degenen die ECT plus placebo krijgen.

We zullen ook beoordelen of de scopolamine plus ECT-groep significante verschillen zal hebben in de cognitieve metingen op het eindpunt in vergelijking met degenen die ECT plus placebo kregen.