Tanulmány az IV szkopolamin használatáról az elektrokonvulzív terápia (ECT) hatékonyságának növelésére

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) a súlyos súlyos depresszió rendkívül hatékony kezelése. Becslések szerint a súlyos depressziós rendellenesség miatt kórházba került betegek körülbelül 10 százaléka kap ECT-t.

Azonban nem minden ECT-ben részesülő beteg reagál, és azok közül, akik kapnak, nem mindegyik ér el remissziót. Továbbá, míg az ECT-kezelések száma széles skálán mozog a depresszióban szenvedő betegek körében, az átlag körülbelül nyolc kezelés. Mivel a kezeléseket általában hetente háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken) végzik, a fekvőbeteg ECT-ben részesülő átlagos személy minimális tartózkodási ideje jellemzően két hétnél hosszabb.

Végül, az ECT nem mentes a kockázatoktól, és az ECT minden köre további kockázattal jár, nemcsak a kezelés, hanem az általános érzéstelenítés kockázatai is. Így, bár az ECT a Major Depressive Disorder (MDD) hatékony kezelési módja, továbbra is szükség van a kezelés hatékonyságának és a megjelenési sebesség javítására. Az ECT hatékonyságának javítása nemcsak az MDD-ben szenvedő egyének számára előnyös, hanem az egészségügyi rendszerre is messzemenő hatást gyakorolna, mivel hatással lehet a felhasznált költségekre és erőforrásokra.

Ideális esetben az ECT hatásának fokozására olyan szert lehetne hozzáadni, amely mind a hatékonyság, mind a megjelenési sebesség tekintetében fokozza. 2006-ban Furrey és munkatársai beszámoltak a parenterálisan beadott antimuszkarin gyógyszer, a szkopolamin gyors antidepresszáns hatásáról. Az első szkopolamin beadás után jelentős antidepresszáns hatást tapasztaltunk. A javulást közvetlenül az első intravénás beadást követően jelentették, az összes kezelés során növekedett, és a placebó keresztezési periódusáig is fennmaradt.

A szkopolamin egy antikolinerg muszkarin hatóanyag, amely a központi idegrendszerben aktivitással rendelkezik, és a kísérleti adatok azt sugallják, hogy IV. adagolás esetén jelentős hatást gyakorol a depressziós tünetek gyors javulására MDD-ben szenvedő betegeknél. Így ésszerű választásként szolgál az ECT hatásainak fokozására az MDD-ben szenvedő betegek kezelésében.

Elsődleges cél 1) A szkopolamin azon képességének felmérése, hogy fokozza az ECT antidepresszáns hatását.

1a hipotézis: Az ECT plusz szkopolamin kezelésben részesülő betegek átlagosan szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak a teljes HAM-D pontszámban az alapvonal és a végpont között, mint az ECT plusz placebót kapó betegek.

1b. hipotézis: Az ECT mellett szkopolamint kapó betegeknek kevesebb átlagos ECT-kezelésre lesz szükségük a válasz/remisszió eléréséhez, mint az ECT plusz placebót kapó csoportban.

Elsődleges cél 2) Értékelje azt a hipotézist, hogy a szkopolamin lerövidíti a válaszadásig és a remisszióig eltelt időt az ECT-ben részesülő betegeknél.

2. hipotézis: A válaszreakcióig és a remisszióig eltelt idő a Scopolamine-csoportban lényegesen rövidebb lesz, mint az önmagában alkalmazott ECT-nél.

Másodlagos cél: Bizonyítani kell az ECT során adott intravénás szkopolamin tolerálhatóságát.

3a. hipotézis: Nem lesz különbség a csoportok között (ECT plus scopolamin vs ECT plus placebo között) a kognitív károsodás miatt visszatartott ECT-ülések átlagos száma között (a kezelő pszichiáter megállapította).

3b. hipotézis: Nem lesz különbség a csoportok között (ECT plusz szkopolamin vs ECT plusz placebo között) a közepesen súlyos és súlyos mellékhatások átlagos számát tekintve.

3c. hipotézis: Nem lesz szignifikáns különbség a szkopolamin plusz ECT csoport és a placebo plusz ECT csoport között az ECT fiziológiai mértékeinek átlagos szintjeit tekintve, beleértve: pulzusszámot, vérnyomást, rohamok hosszát, izombénulás időtartamát, az asystole időtartamát és energia szükséges a rohamok kiváltásához.

Feltáró elemzések: felmérjük, hogy a szkopolamin plusz ECT csoport átlagosan rövidebb ideig tartózkodik-e a fekvőbeteg pszichiátriai osztályon, mint azok, akik ECT plusz placebót kaptak.

Azt is értékelni fogjuk, hogy a szkopolamin plusz ECT csoport szignifikáns különbségeket mutat-e a kognitív mérésekben a végponton az ECT plusz placebót kapó csoporthoz képest.