Un estudio del uso de escopolamina IV para aumentar la eficacia de la terapia electroconvulsiva (TEC)

La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento altamente efectivo para la depresión mayor severa. Se ha estimado que aproximadamente el 10 por ciento de todos los pacientes ingresados ​​en el hospital para el tratamiento del trastorno depresivo mayor reciben TEC.

Sin embargo, no todos los pacientes que reciben TEC responden, y de los que la reciben, no todos logran la remisión. Además, si bien existe una amplia gama en la cantidad de tratamientos de ECT realizados entre todas las personas con depresión, el promedio es de aproximadamente ocho tratamientos. Debido a que los tratamientos generalmente se realizan tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), la duración mínima de la estadía para la persona promedio que recibe ECT como paciente hospitalizado suele ser mayor a dos semanas.

Finalmente, la TEC no está exenta de riesgos, y cada ronda de TEC conlleva un riesgo adicional no solo del tratamiento en sí, sino también de los riesgos de la anestesia general. Por lo tanto, aunque la TEC es un modo sólido de tratamiento para el trastorno depresivo mayor (MDD), sigue existiendo la necesidad de mejorar la eficacia del tratamiento y la velocidad de aparición. Mejorar la eficacia de la ECT no solo beneficiaría a las personas con MDD, sino que también tendría efectos de gran alcance para el sistema de atención médica, ya que podría afectar el costo y los recursos utilizados.

Idealmente, se podría agregar un agente para aumentar el efecto de la TEC, tanto en términos de eficacia como de velocidad de inicio. En 2006, Furrey et al. informaron el rápido efecto antidepresivo del fármaco antimuscarínico escopolamina administrado por vía parenteral. Se encontró un efecto antidepresivo significativo después de la primera administración de escopolamina. La mejora se informó inmediatamente después de la primera administración IV, aumentó en todos los tratamientos y se mantuvo en el período cruzado de placebo.

La escopolamina es un agente muscarínico anticolinérgico, con actividad en el SNC y datos piloto que sugieren un impacto significativo en la rápida mejoría de los síntomas depresivos en pacientes con MDD, cuando se administra IV. Por lo tanto, sirve como una opción razonable para aumentar los efectos de la TEC en el tratamiento de pacientes con TDM.

Objetivo principal 1) Evaluar la capacidad de la escopolamina para aumentar los efectos antidepresivos de la TEC.

Hipótesis 1a: Los pacientes que reciben TEC más escopolamina tendrán una mejoría media significativamente mayor en la puntuación total de HAM-D entre el inicio y el punto final que los que reciben TEC más placebo.

Hipótesis 1b: Los pacientes que reciben escopolamina además de TEC requerirán menos tratamientos de TEC promedio para obtener respuesta/remisión en comparación con el grupo que recibe TEC más placebo.

Objetivo principal 2) Evaluar la hipótesis de que la escopolamina acortará el tiempo de respuesta y remisión para los pacientes que reciben TEC.

Hipótesis 2: El tiempo de respuesta y remisión en el grupo de escopolamina será significativamente más corto en comparación con la TEC sola.

Objetivo secundario: proporcionar pruebas de la tolerabilidad de la escopolamina intravenosa administrada durante la TEC.

Hipótesis 3a: No habrá diferencia entre los grupos (entre TEC más escopolamina versus TEC más placebo) en el número medio de sesiones de TEC retenidas debido al deterioro cognitivo (según lo determinado por el psiquiatra tratante).

Hipótesis 3b: No habrá diferencias entre los grupos (entre TEC más escopolamina frente a TEC más placebo) con respecto al número medio de efectos secundarios de moderados a graves.

Hipótesis 3c: No habrá una diferencia significativa entre el grupo de escopolamina más TEC y el grupo de placebo más TEC en los niveles medios de medidas fisiológicas de TEC, que incluyen: frecuencia cardíaca, presión arterial, duración de las convulsiones, duración de la parálisis muscular, duración de la asistolia y Necesidad de energía para inducir la convulsión.

Análisis exploratorios: evaluaremos si el grupo de escopolamina más TEC tendrá una estadía promedio más corta en la unidad de hospitalización psiquiátrica en comparación con los que recibieron TEC más placebo.

También evaluaremos si el grupo de escopolamina más TEC tendrá diferencias significativas en las medidas cognitivas al final del estudio en comparación con los que recibieron TEC más placebo.