Une étude sur l'utilisation de la scopolamine IV pour augmenter l'efficacité de la thérapie électroconvulsive (ECT)

L'électroconvulsivothérapie (ECT) est un traitement très efficace pour la dépression majeure sévère. Il a été estimé qu'environ 10 % de tous les patients admis à l'hôpital pour le traitement d'un trouble dépressif majeur reçoivent des électrochocs.

Cependant, tous les patients qui reçoivent des électrochocs ne répondent pas, et parmi ceux qui le font, tous n'obtiennent pas de rémission. De plus, bien qu'il existe une large gamme de traitements ECT effectués parmi toutes les personnes souffrant de dépression, la moyenne est d'environ huit traitements. Étant donné que les traitements sont généralement effectués trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi), la durée minimale de séjour pour la personne moyenne recevant des ECT en hospitalisation est généralement supérieure à deux semaines.

Enfin, l'ECT ​​n'est pas sans risque, et chaque cycle d'ECT comporte un risque supplémentaire non seulement lié au traitement lui-même, mais également aux risques de l'anesthésie générale. Ainsi, bien que l'ECT ​​soit un mode de traitement robuste pour le trouble dépressif majeur (TDM), il reste un besoin d'amélioration de l'efficacité du traitement et de la vitesse d'apparition. L'amélioration de l'efficacité de l'ECT ​​profiterait non seulement aux personnes atteintes de TDM, mais aurait également des effets considérables sur le système de santé, car cela pourrait avoir un impact sur les coûts et les ressources utilisées.

Idéalement, un agent pourrait être ajouté pour augmenter l'effet de l'ECT, à la fois en termes d'efficacité et de rapidité d'apparition. En 2006, Furrey et al, ont rapporté l'effet antidépresseur rapide du médicament antimuscarinique, la scopolamine, administré par voie parentérale. Un effet antidépresseur significatif a été trouvé après la première administration de scopolamine. L'amélioration a été signalée immédiatement après la première administration IV, a augmenté dans tous les traitements et s'est maintenue pendant la période de transition avec le placebo.

La scopolamine est un agent muscarinique anticholinergique, avec une activité dans le SNC et des données pilotes suggérant un impact significatif sur l'amélioration rapide des symptômes dépressifs chez les patients atteints de TDM, lorsqu'elle est administrée par voie IV. Ainsi, il constitue un choix raisonnable pour augmenter les effets de l'ECT ​​dans le traitement des patients atteints de TDM.

Objectif principal 1) Évaluer la capacité de la scopolamine à augmenter les effets antidépresseurs de l'ECT.

Hypothèse 1a : Les patients recevant l'ECT ​​plus la scopolamine auront une amélioration moyenne significativement plus importante du score HAM-D total entre le départ et le critère d'évaluation que ceux recevant l'ECT ​​plus le placebo.

Hypothèse 1b : Les patients recevant de la scopolamine en plus de l'ECT ​​auront besoin de moins de traitements moyens d'ECT pour obtenir une réponse/rémission par rapport au groupe recevant l'ECT ​​plus un placebo.

Objectif principal 2) Évaluer l'hypothèse selon laquelle la scopolamine raccourcira le délai de réponse et de rémission chez les patients recevant des électrochocs.

Hypothèse 2 : Le temps de réponse et de rémission dans le groupe Scopolamine sera significativement plus court par rapport à l'ECT ​​seul.

Objectif secondaire : Fournir des preuves de la tolérance de la scopolamine intraveineuse administrée pendant l'ECT.

Hypothèse 3a : Il n'y aura pas de différence entre les groupes (entre ECT plus scopolamine vs ECT plus placebo) dans le nombre moyen de séances d'ECT interrompues en raison de troubles cognitifs (tel que déterminé par le psychiatre traitant).

Hypothèse 3b : Il n'y aura pas de différences entre les groupes (entre ECT plus scopolamine vs ECT plus placebo) en ce qui concerne le nombre moyen d'effets secondaires modérés à sévères.

Hypothèse 3c : Il n'y aura pas de différence significative entre le groupe scopolamine plus ECT et le groupe placebo plus ECT sur les niveaux moyens des mesures physiologiques de l'ECT, y compris : la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la durée des crises, la durée de la paralysie musculaire, la durée de l'asystolie et besoin d'énergie pour induire une crise.

Analyses exploratoires : nous évaluerons si le groupe scopolamine plus ECT aura une durée moyenne de séjour plus courte dans l'unité d'hospitalisation psychiatrique par rapport à ceux recevant ECT plus placebo.

Nous évaluerons également si le groupe scopolamine plus ECT aura des différences significatives dans les mesures cognitives au point final par rapport à ceux recevant ECT plus placebo.