En studie av användningen av IV Scopolamin för att öka effekten av elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en mycket effektiv behandling för allvarlig depression. Det har uppskattats att cirka 10 procent av alla patienter som tas in på sjukhuset för behandling av egentlig depression får ECT.

Men alla patienter som får ECT svarar inte, och av de som gör det uppnår inte alla remission. Dessutom, medan det finns ett brett spektrum av antalet ECT-behandlingar som görs bland alla personer med depression, är genomsnittet cirka åtta behandlingar. Eftersom behandlingar vanligtvis görs tre gånger i veckan (måndag, onsdag och fredag), är den minimala vistelsetiden för den genomsnittliga personen som får sluten ECT vanligtvis längre än två veckor.

Slutligen är ECT inte utan risk, och varje omgång av ECT medför ytterligare risker för inte bara själva behandlingen, utan också riskerna med generell anestesi. Även om ECT är ett robust behandlingssätt för allvarlig depressiv sjukdom (MDD), så finns det fortfarande ett behov av förbättrad behandlingseffektivitet och snabbare debut. Att förbättra effektiviteten av ECT skulle inte bara gynna individer med MDD, utan också få långtgående effekter för hälso- och sjukvården eftersom det kan påverka kostnaderna och de resurser som används.

Helst skulle ett medel kunna tillsättas för att förstärka effekten av ECT, både när det gäller effektivitet och snabbhet. År 2006 rapporterade Furrey et al den snabba antidepressiva effekten av det antimuskarina läkemedlet, skopolamin, som levereras parenteralt. Signifikant antidepressiv effekt hittades efter den första skopolaminadministreringen. Förbättringen rapporterades omedelbart efter den första IV-administreringen, ökade för alla behandlingar och fortsatte under placeboövergångsperioden.

Skopolamin är ett antikolinergt muskarint medel, med aktivitet i CNS och pilotdata som tyder på en signifikant inverkan på att snabbt förbättra depressiva symtom hos patienter med MDD, när det administreras IV. Således fungerar det som ett rimligt val att förstärka effekterna av ECT vid behandling av patienter med MDD.

Primärt mål 1) Bedöma skopolamins förmåga att förstärka de antidepressiva effekterna av ECT.

Hypotes 1a: Patienter som får ECT plus skopolamin kommer att ha signifikant större genomsnittlig förbättring av total HAM-D-poäng mellan baslinje och effektmått än de som får ECT plus placebo.

Hypotes 1b: Patienter som får skopolamin utöver ECT kommer att behöva färre genomsnittliga ECT-behandlingar för att få svar/remission jämfört med gruppen som får ECT plus placebo.

Primärt mål 2) Utvärdera hypotesen att skopolamin kommer att förkorta tiden till svar och remission för patienter som får ECT.

Hypotes 2: Tiden till svar och till remission i Scopolamingruppen kommer att vara betydligt kortare jämfört med enbart ECT.

Sekundärt syfte: Tillhandahålla bevis för tolerabiliteten av intravenös skopolamin som administreras under ECT.

Hypotes 3a: Det kommer inte att finnas någon gruppskillnad (mellan ECT plus skopolamin vs ECT plus placebo) i genomsnittligt antal ECT-sessioner som hållits in på grund av kognitiv funktionsnedsättning (som fastställts av behandlande psykiater).

Hypotes 3b: Det kommer inte att finnas några skillnader mellan grupper (mellan ECT plus skopolamin vs ECT plus placebo) med avseende på medelantalet måttliga till svåra biverkningar.

Hypotes 3c: Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan scopolamin plus ECT-gruppen och placebo plus ECT-gruppen på medelnivåer av fysiologiska mätningar av ECT inklusive: hjärtfrekvens, blodtryck, anfallslängd, varaktighet av muskelförlamning, varaktighet av asystoli och energibehov för att framkalla anfall.

Utforskande analyser: vi kommer att bedöma om scopolamin plus ECT-gruppen kommer att ha en kortare genomsnittlig vistelsetid på den slutna psykiatriska enheten jämfört med de som får ECT plus placebo.

Vi kommer också att bedöma om scopolamin plus ECT-gruppen kommer att ha signifikanta skillnader i de kognitiva måtten vid endpoint jämfört med de som får ECT plus placebo.