En studie av bruken av IV Scopolamin for å øke effekten av elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en svært effektiv behandling for alvorlig alvorlig depresjon. Det er anslått at omtrent 10 prosent av alle pasienter som legges inn på sykehus for behandling av alvorlig depressiv lidelse får ECT.

Imidlertid reagerer ikke alle pasienter som får ECT, og av de som gjør det, oppnår ikke alle remisjon. Videre, mens det er et bredt spekter i antall utførte ECT-behandlinger blant alle personer med depresjon, er gjennomsnittet omtrent åtte behandlinger. Fordi behandlinger vanligvis utføres tre ganger per uke (mandag, onsdag og fredag), er den minimale oppholdslengden for den gjennomsnittlige personen som mottar ECT på innleggelse vanligvis mer enn to uker.

Endelig er ECT ikke uten risiko, og hver runde med ECT medfører ekstra risiko for ikke bare selve behandlingen, men også risikoen ved generell anestesi. Selv om ECT er en robust behandlingsmåte for alvorlig depressiv lidelse (MDD), er det fortsatt et behov for forbedret behandlingseffektivitet og rask debut. Å forbedre effektiviteten av ECT vil ikke bare være til fordel for personer med MDD, men også ha vidtrekkende effekter for helsevesenet ettersom det kan påvirke kostnadene og ressursene som brukes.

Ideelt sett kan et middel tilsettes for å forsterke effekten av ECT, både når det gjelder effektivitet så vel som hurtighet. I 2006 rapporterte Furrey et al. den raske antidepressive effekten av det antimuskarine stoffet, skopolamin, levert parenteralt. Signifikant antidepressiv effekt ble funnet etter den første skopolaminadministrasjonen. Forbedringen ble rapportert umiddelbart etter den første IV-administrasjonen, økte på tvers av alle behandlinger, og ble opprettholdt inn i placebo-overkrysningsperioden.

Skopolamin er et antikolinergt muskarint middel, med aktivitet i CNS og pilotdata som tyder på en betydelig innvirkning på raskt forbedrede depressive symptomer hos pasienter med MDD, når det administreres IV. Dermed fungerer det som et rimelig valg å forsterke effekten av ECT i behandlingen av pasienter med MDD.

Primært mål 1) Vurdere scopolamins evne til å forsterke de antidepressive effektene av ECT.

Hypotese 1a: Pasienter som får ECT pluss skopolamin vil ha signifikant større gjennomsnittlig forbedring av total HAM-D-score mellom baseline og endepunkt enn de som får ECT pluss placebo.

Hypotese 1b: Pasienter som får skopolamin i tillegg til ECT vil kreve færre gjennomsnittlige ECT-behandlinger for å oppnå respons/remisjon sammenlignet med gruppen som får ECT pluss placebo.

Primært mål 2) Vurder hypotesen om at skopolamin vil forkorte tiden til respons og remisjon for pasienter som får ECT.

Hypotese 2: Tid til respons og til remisjon i Scopolamin-gruppen vil være betydelig kortere sammenlignet med ECT alene.

Sekundært mål: Gi bevis for toleransen av intravenøs skopolamin administrert under ECT.

Hypotese 3a: Det vil ikke være noen gruppeforskjell (mellom ECT pluss scopolamin vs ECT pluss placebo) i gjennomsnittlig antall ECT-sesjoner holdt tilbake på grunn av kognitiv svikt (som bestemt av behandlende psykiater).

Hypotese 3b: Det vil ikke være noen gruppeforskjeller (mellom ECT pluss skopolamin vs ECT pluss placebo) med hensyn til gjennomsnittlig antall moderate til alvorlige bivirkninger.

Hypotese 3c: Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom scopolamin pluss ECT-gruppen og placebo pluss ECT-gruppen på gjennomsnittlige nivåer av fysiologiske mål på ECT inkludert: hjertefrekvens, blodtrykk, anfallslengde, varighet av muskellammelse, varighet av asystoli, og energibehov for å fremkalle anfall.

Utforskende analyser: vi vil vurdere om scopolamin pluss ECT-gruppen vil ha en kortere gjennomsnittlig liggetid på stasjonær psykiatrisk enhet sammenlignet med de som får ECT pluss placebo.

Vi vil også vurdere om scopolamin pluss ECT-gruppen vil ha signifikante forskjeller i de kognitive målene ved endepunkt sammenlignet med de som får ECT pluss placebo.