En undersøgelse af brugen af ​​IV Scopolamin til at øge effektiviteten af ​​elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en yderst effektiv behandling af svær svær depression. Det er blevet anslået, at cirka 10 procent af alle patienter, der indlægges på hospitalet til behandling af svær depressiv lidelse, modtager ECT.

Det er dog ikke alle patienter, der modtager ECT, der reagerer, og af dem, der gør, opnår ikke alle remission. Selvom der er en bred spredning i antallet af ECT-behandlinger blandt alle mennesker med depression, er gennemsnittet cirka otte behandlinger. Fordi behandlinger normalt udføres tre gange om ugen (mandag, onsdag og fredag), er den minimale opholdstid for den gennemsnitlige person, der modtager indlagt ECT, typisk mere end to uger.

Endelig er ECT ikke uden risiko, og hver runde af ECT indebærer yderligere risiko for ikke bare selve behandlingen, men også risiciene ved generel anæstesi. Selvom ECT er en robust behandlingsform for svær depressiv lidelse (MDD), er der således stadig et behov for forbedret behandlingseffektivitet og hurtig indtræden. Forbedring af effektiviteten af ​​ECT vil ikke kun gavne personer med MDD, men også have vidtrækkende virkninger for sundhedssystemet, da det kan påvirke omkostningerne og de anvendte ressourcer.

Ideelt set kunne et middel tilsættes for at øge effekten af ​​ECT, både med hensyn til effektivitet såvel som hastighed af debut. I 2006 rapporterede Furrey et al. den hurtige antidepressive virkning af det antimuskarine lægemiddel, scopolamin, leveret parenteralt. Signifikant antidepressiv effekt blev fundet efter den første scopolamin administration. Forbedringen blev rapporteret umiddelbart efter den første IV-administration, øget på tværs af alle behandlinger og blev opretholdt i placebo-overkrydsningsperioden.

Scopolamin er et antikolinergt muskarin middel, med aktivitet i CNS og pilotdata, der tyder på en signifikant indvirkning på hurtigt forbedrede depressive symptomer hos patienter med MDD, når det administreres IV. Det tjener således som et rimeligt valg at forstærke virkningerne af ECT i behandlingen af ​​patienter med MDD.

Primært mål 1) Vurder scopolamins evne til at forstærke de antidepressive virkninger af ECT.

Hypotese 1a: Patienter, der får ECT plus scopolamin, vil have signifikant større gennemsnitlig forbedring af den samlede HAM-D-score mellem baseline og endepunkt end dem, der får ECT plus placebo.

Hypotese 1b: Patienter, der får scopolamin ud over ECT, vil kræve færre gennemsnitlige ECT-behandlinger for at opnå respons/remission sammenlignet med gruppen, der får ECT plus placebo.

Primært mål 2) Evaluer hypotesen om, at scopolamin vil forkorte tiden til respons og remission for patienter, der får ECT.

Hypotese 2: Tid til respons og til remission i Scopolamingruppen vil være væsentligt kortere sammenlignet med ECT alene.

Sekundært mål: Skabe bevis for tolerabiliteten af ​​intravenøs scopolamin administreret under ECT.

Hypotese 3a: Der vil ikke være nogen gruppeforskel (mellem ECT plus scopolamin vs ECT plus placebo) i det gennemsnitlige antal ECT-sessioner tilbageholdt på grund af kognitiv svækkelse (som bestemt af behandlende psykiater).

Hypotese 3b: Der vil ikke være forskelle mellem grupperne (mellem ECT plus scopolamin vs ECT plus placebo) med hensyn til det gennemsnitlige antal moderate til svære bivirkninger.

Hypotese 3c: Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem scopolamin plus ECT-gruppen og placebo plus ECT-gruppen på gennemsnitlige niveauer af fysiologiske mål for ECT, herunder: hjertefrekvens, blodtryk, anfaldslængde, varighed af muskellammelse, varighed af asystoli og energibehov for at fremkalde anfald.

Eksplorative analyser: vi vil vurdere, om scopolamin plus ECT-gruppen vil have en kortere gennemsnitlig liggetid på den indlagte psykiatriske afdeling sammenlignet med dem, der får ECT plus placebo.

Vi vil også vurdere, om scopolamin plus ECT-gruppen vil have signifikante forskelle i de kognitive mål ved endpoint sammenlignet med dem, der får ECT plus placebo.