Um estudo do uso de escopolamina IV para aumentar a eficácia da terapia eletroconvulsiva (ECT)

A terapia eletroconvulsiva (ECT) é um tratamento altamente eficaz para a depressão maior grave. Estima-se que aproximadamente 10 por cento de todos os pacientes internados no hospital para tratamento de transtorno depressivo maior recebem ECT.

No entanto, nem todos os pacientes que recebem ECT respondem e, daqueles que o fazem, nem todos atingem a remissão. Além disso, embora haja uma ampla variação no número de tratamentos de ECT realizados entre todas as pessoas com depressão, a média é de aproximadamente oito tratamentos. Como os tratamentos geralmente são realizados três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), o tempo mínimo de internação para a pessoa média que recebe ECT é geralmente superior a duas semanas.

Finalmente, a ECT não é isenta de riscos, e cada rodada de ECT incorre em riscos adicionais não apenas do tratamento em si, mas também dos riscos da anestesia geral. Assim, embora a ECT seja um modo robusto de tratamento para o Transtorno Depressivo Maior (MDD), permanece a necessidade de melhorar a eficácia do tratamento e a velocidade de início. Melhorar a eficácia da ECT não apenas beneficiaria os indivíduos com MDD, mas também teria efeitos de longo alcance para o sistema de saúde, pois poderia impactar o custo e os recursos utilizados.

Idealmente, um agente poderia ser adicionado para aumentar o efeito da ECT, tanto em termos de eficácia quanto de velocidade de início. Em 2006, Furrey et al relataram o rápido efeito antidepressivo do fármaco antimuscarínico escopolamina administrado por via parenteral. Efeito antidepressivo significativo foi encontrado após a primeira administração de escopolamina. A melhora foi relatada imediatamente após a primeira administração IV, aumentou em todos os tratamentos e foi mantida no período de cruzamento com placebo.

A escopolamina é um agente muscarínico anticolinérgico, com atividade no SNC e dados piloto que sugerem um impacto significativo na melhora rápida dos sintomas depressivos em pacientes com TDM, quando administrado IV. Assim, serve como uma escolha razoável para aumentar os efeitos da ECT no tratamento de pacientes com TDM.

Objetivo principal 1) Avaliar a capacidade da escopolamina em aumentar os efeitos antidepressivos da ECT.

Hipótese 1a: Os pacientes que receberam ECT mais escopolamina terão uma melhora média significativamente maior no escore HAM-D total entre a linha de base e o ponto final do que aqueles que receberam ECT mais placebo.

Hipótese 1b: Os pacientes que receberam escopolamina em adição à ECT precisarão de menos tratamentos médios de ECT para obter resposta/remissão em comparação com o grupo que recebeu ECT mais placebo.

Objetivo principal 2) Avaliar a hipótese de que a escopolamina reduzirá o tempo de resposta e remissão para pacientes que recebem ECT.

Hipótese 2: O tempo de resposta e remissão no grupo da escopolamina será significativamente menor em comparação com a ECT isolada.

Objetivo Secundário: Fornecer evidências para a tolerabilidade da escopolamina intravenosa administrada durante a ECT.

Hipótese 3a: Não haverá diferença entre os grupos (entre ECT mais escopolamina vs ECT mais placebo) no número médio de sessões de ECT suspensas devido a comprometimento cognitivo (conforme determinado pelo psiquiatra assistente).

Hipótese 3b: Não haverá diferenças entre os grupos (entre ECT mais escopolamina vs ECT mais placebo) com relação ao número médio de efeitos colaterais moderados a graves.

Hipótese 3c: Não haverá diferença significativa entre o grupo escopolamina mais ECT e o grupo placebo mais ECT em níveis médios de medidas fisiológicas de ECT, incluindo: frequência cardíaca, pressão arterial, duração da convulsão, duração da paralisia muscular, duração da assistolia e necessidade de energia para induzir convulsão.

Análises exploratórias: avaliaremos se o grupo escopolamina mais ECT terá um tempo médio de permanência menor na unidade de internação psiquiátrica em comparação com aqueles que receberam ECT mais placebo.

Também avaliaremos se o grupo escopolamina mais ECT terá diferenças significativas nas medidas cognitivas no ponto final em comparação com aqueles que receberam ECT mais placebo.