Исследование использования внутривенного скополамина для повышения эффективности электросудорожной терапии (ЭСТ)

Электросудорожная терапия (ЭСТ) является высокоэффективным методом лечения тяжелой большой депрессии. Было подсчитано, что примерно 10 процентов всех пациентов, поступивших в больницу для лечения большого депрессивного расстройства, получают ЭСТ.

Однако не все пациенты, получающие ЭСТ, реагируют на нее, а из тех, кто ее получает, не все достигают ремиссии. Кроме того, несмотря на то, что количество сеансов ЭСТ, проводимых среди всех людей с депрессией, варьируется в широких пределах, в среднем оно составляет примерно восемь сеансов. Поскольку лечение обычно проводится три раза в неделю (понедельник, среда и пятница), минимальная продолжительность пребывания для среднего человека, получающего стационарную ЭСТ, обычно превышает две недели.

Наконец, ЭСТ не лишена риска, и каждый раунд ЭСТ сопряжен с дополнительным риском не только самого лечения, но и рисков общей анестезии. Таким образом, хотя ЭСТ является надежным методом лечения большого депрессивного расстройства (БДР), остается потребность в повышении эффективности лечения и скорости его начала. Повышение эффективности ЭСТ не только принесет пользу людям с БДР, но также будет иметь далеко идущие последствия для системы здравоохранения, поскольку это может повлиять на стоимость и используемые ресурсы.

В идеале можно было бы добавить агент для усиления эффекта ЭСТ, как с точки зрения эффективности, так и скорости начала действия. В 2006 году Furrey и соавторы сообщили о быстром антидепрессивном эффекте антимускаринового препарата скополамина, вводимого парентерально. Значительный антидепрессивный эффект был обнаружен после первого введения скополамина. Об улучшении сообщалось сразу после первого внутривенного введения, оно увеличивалось при всех курсах лечения и сохранялось в переходный период с плацебо.

Скополамин является антихолинергическим мускариновым агентом, с активностью в ЦНС и экспериментальными данными, позволяющими предположить значительное влияние на быстрое улучшение депрессивных симптомов у пациентов с БДР при внутривенном введении. Таким образом, это служит разумным выбором для усиления эффектов ЭСТ при лечении пациентов с БДР.

Основная цель 1) Оценить способность скополамина усиливать антидепрессивное действие ЭСТ.

Гипотеза 1а. Пациенты, получающие ЭСТ плюс скополамин, будут иметь значительно большее среднее улучшение по общему баллу HAM-D между исходным уровнем и конечной точкой, чем пациенты, получающие ЭСТ плюс плацебо.

Гипотеза 1b: Пациентам, получающим скополамин в дополнение к ЭСТ, потребуется меньше средних курсов ЭСТ для достижения ответа/ремиссии по сравнению с группой, получающей ЭСТ плюс плацебо.

Основная цель 2) Оценить гипотезу о том, что скополамин сократит время до ответа и ремиссии у пациентов, получающих ЭСТ.

Гипотеза 2: Время до ответа и ремиссии в группе скополамина будет значительно короче по сравнению с одной ЭСТ.

Вторичная цель: представить доказательства переносимости внутривенного введения скополамина во время ЭСТ.

Гипотеза 3а: Между группами не будет различий (между ЭСТ плюс скополамин и ЭСТ плюс плацебо) в среднем количестве сеансов ЭСТ, отложенных из-за когнитивных нарушений (по определению лечащего психиатра).

Гипотеза 3b: Между группами не будет различий (между ЭСТ плюс скополамин и ЭСТ плюс плацебо) в отношении среднего числа умеренных и тяжелых побочных эффектов.

Гипотеза 3c: Не будет существенной разницы между группой скополамин плюс ЭСТ и группой плацебо плюс ЭСТ по средним уровням физиологических показателей ЭСТ, включая: частоту сердечных сокращений, артериальное давление, продолжительность приступов, продолжительность мышечного паралича, продолжительность асистолии и Энергетическая потребность вызвать приступ.

Исследовательский анализ: мы оценим, будет ли группа, получавшая скополамин плюс ЭСТ, иметь более короткую среднюю продолжительность пребывания в стационарном психиатрическом отделении по сравнению с теми, кто получал ЭСТ плюс плацебо.

Мы также оценим, будут ли группы, получавшие скополамин плюс ЭСТ, иметь значительные различия в когнитивных показателях в конечной точке по сравнению с теми, кто получал ЭСТ плюс плацебо.