使用剪切应力和壁形态学的血管分析预测冠状动脉疾病 (CAD) 的进展 (PREDICTION)

动脉粥样硬化虽然是一种全身性疾病，但其表现是局灶性的和古怪的，每一种冠状动脉阻塞都以独立的方式进展、消退或保持静止。 动脉粥样硬化的局灶性和独立性不能仅归因于高脂血症、糖尿病、吸烟和高血压等全身性危险因素的存在。 创造独特局部环境的局部因素是易感个体动脉粥样硬化行为的主要决定因素。

由于动脉的复杂 3-D 几何形状，血管内皮处于独特且关键的位置，以响应作用在血管壁上的极其动态的力。 一般的机械力，特别是流体剪切应力（内皮剪切应力 [ESS]）在内皮细胞中引起大量的体液、代谢和结构反应。

具有低和振荡 ESS (< 1.0 Pa) 的扰动流区域强烈促动脉粥样硬化、促炎症和促血栓形成，并且与动脉粥样硬化病变的定位密切相关。 这些部位显示出脂质、炎症细胞和基质降解酶的强烈积累，这些酶促进了高风险薄帽纤维粥样斑块的形成。

相反，生理层流 (1.0-2.5 Pa) 通常具有血管保护作用。 然而，随着阻塞的进展并进一步限制通过狭窄管腔的血流，流速和 ESS 可能在颈部过度增加（> 2.5 Pa），并在出口异常降低，增加血小板活化和血栓形成的可能性。

识别早期动脉粥样硬化斑块可能进展并获得导致破裂可能性的特征，并因此导致急性冠状动脉事件或快速管腔阻塞，将允许在心脏事件发生之前进行更明确的药物或机械干预。 在斑块实际变得脆弱之前识别和“根除”注定要变得脆弱的斑块的潜在临床价值是巨大的。

预测试验的目的是在其演变的早期时间点识别高风险冠状动脉病变，跟踪这些病变在 6-10 个月内的自然病程，并确认这些高风险病变很可能破裂并导致急性冠状动脉综合征 (ACS) 或发展为限流阻塞的快速进展。 假设是冠状动脉中具有低 ESS 和过度扩张重塑的局部节段将成为动脉粥样硬化斑块发展、进展并成为高风险的部位，从而导致新的心脏事件。 这项研究是在日本进行的，因为在 ACS 初始经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 6-10 个月，患者通过常规方式通过后续冠状动脉造影和 IVUS 进行临床评估。

这是一项针对最初患有 ACS 的患者的自然病史和临床结果研究。 该研究的自然史部分旨在使用血管内超声 (IVUS) 和冠状动脉造影术的冠状动脉内血管分析技术，描述具有低 ESS 和扩张重塑的冠状动脉节段中动脉粥样硬化的时间进展。 该研究的临床结果部分旨在评估冠状动脉血管分布图预测冠状动脉节段的有效性，这些节段将成为斑块快速生长或破裂的区域，从而导致反复发生的主要临床冠状动脉事件。

五百 (500) 名因罪魁祸首病变接受 PCI 的急性冠状动脉综合征患者将被纳入研究，以在首次导管插入术时进行冠状动脉血管分析。 多达 374 名具有至少一个低 ESS 子段的连续患者将在 6-10 个月时进行冠状动脉造影和 IVUS 随访，以便至少 300 名患者具有可分析的冠状动脉内血管概况数据以评估病变自然史。 所有患者都将进行为期一年的临床随访以评估新的心脏事件，然后再进行两年的延长临床随访。