Прогнозирование прогрессирования ишемической болезни сердца (ИБС) с использованием сосудистого профилирования напряжения сдвига и морфологии стенки (PREDICTION)

Хотя атеросклероз является системным заболеванием, его проявления носят очаговый и эксцентрический характер, и каждая коронарная обструкция прогрессирует, регрессирует или остается неактивной независимо друг от друга. Очаговый и самостоятельный характер атеросклероза не может быть обусловлен исключительно наличием системных факторов риска, таких как гиперлипидемия, сахарный диабет, курение сигарет, артериальная гипертензия. Местные факторы, которые создают уникальную локальную среду, являются основной детерминантой поведения атеросклероза у восприимчивого человека.

Сосудистый эндотелий находится в уникальном и ключевом положении, чтобы реагировать на чрезвычайно динамичные силы, действующие на стенку сосуда из-за сложной трехмерной геометрии артерии. Механические силы в целом и напряжение сдвига жидкости (эндотелиальное напряжение сдвига [ESS]) в частности вызывают большое количество гуморальных, метаболических и структурных реакций в эндотелиальных клетках.

Области нарушенного кровотока с низкой и колебательной ESS (< 1,0 Па) являются интенсивно проатерогенными, провоспалительными и протромботическими и хорошо коррелируют с локализацией атеросклеротических поражений. В этих участках наблюдается интенсивное накопление липидов, воспалительных клеток и ферментов, разрушающих матрикс, что способствует формированию высокорисковой фиброатеромы с тонким колпачком.

Напротив, физиологический ламинарный поток (1,0–2,5 Па) обычно оказывает вазопротекторное действие. Однако по мере того, как обструкция прогрессирует и еще больше ограничивает кровоток через суженный просвет, скорость кровотока и ESS могут чрезмерно увеличиваться (> 2,5 Па) на шее и аномально снижаться на выходе, увеличивая вероятность активации тромбоцитов и образования тромбов.

Выявление ранней атеросклеротической бляшки, которая, вероятно, будет прогрессировать и приобретать характеристики, ведущие к вероятности разрыва и, следовательно, к ускорению острого коронарного события или быстрой обструкции просвета, позволит более решительное фармакологическое или, возможно, механическое вмешательство до возникновения сердечного события. Потенциальная клиническая ценность выявления и «искоренения» бляшек, которым суждено стать уязвимыми, до того, как они действительно станут уязвимыми, огромна.

Целью исследования PREDICTION является выявление поражений коронарных артерий высокого риска на ранней стадии их эволюции, отслеживание естественного течения этих поражений в течение 6-10 месяцев и подтверждение того, что эти поражения высокого риска являются вероятными. разрыву и развитию острого коронарного синдрома (ОКС) или быстрому прогрессированию обструкции, ограничивающей кровоток. Гипотеза состоит в том, что локальные сегменты коронарных артерий с низкой ESS и чрезмерным экспансивным ремоделированием будут местами, где атеросклеротическая бляшка развивается, прогрессирует и становится подверженной высокому риску, приводя к новому кардиальному событию. Это исследование проводится в Японии, так как пациенты проходят клиническую оценку с последующей коронарной ангиографией и ВСУЗИ в обычном порядке через 6-10 месяцев после их первоначального чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) по поводу ОКС.

Это исследование естественного течения и клинических исходов у пациентов, у которых изначально был ОКС. Часть исследования, посвященная естественному анамнезу, предназначена для описания временного прогрессирования атеросклероза в сегментах коронарных артерий с низкой ESS и экспансивным ремоделированием с использованием методов внутрикоронарного профилирования сосудов с использованием внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) и коронарной ангиографии. Часть исследования, посвященная клиническим результатам, предназначена для оценки эффективности профилирования коронарных сосудов для прогнозирования сегментов коронарных артерий, которые станут областями быстрого роста или разрыва бляшек, что приведет к повторным серьезным клиническим коронарным событиям.

Пятьсот (500) пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших ЧКВ по поводу виновного поражения, должны быть включены в исследование для прохождения профилирования коронарных сосудов во время процедуры индексной катетеризации. До 374 последовательных пациентов с по крайней мере одним низким подсегментом ESS должны пройти повторную коронарную ангиографию и ВСУЗИ через 6-10 месяцев, чтобы обеспечить как минимум 300 пациентов с анализируемыми данными внутрикоронарного сосудистого профилирования для оценки естественного течения поражения. Все пациенты должны проходить клиническое наблюдение в течение одного года для оценки новых сердечных событий, после чего следует два дополнительных года расширенного клинического наблюдения.