전단 응력 및 벽 형태학의 혈관 프로파일링을 이용한 관상동맥질환(CAD)의 진행 예측 (PREDICTION)

죽상동맥경화증은 전신 질환이지만 그 증상은 국소적이고 편심적이며 각 관상 동맥 폐쇄는 독립적인 방식으로 진행, 퇴행 또는 정지 상태를 유지합니다. 죽상동맥경화증의 국소적이고 독립적인 특성은 고지혈증, 당뇨병, 흡연 및 고혈압과 같은 전신 위험 인자의 존재 때문일 수 없습니다. 고유한 지역 환경을 만드는 지역 요인은 민감한 개인의 죽상동맥경화증 행동의 주요 결정 요인입니다.

혈관 내피는 동맥의 복잡한 3차원 구조로 인해 혈관벽에 작용하는 극도로 역동적인 힘에 반응하는 독특하고 중추적인 위치에 있습니다. 일반적으로 기계적 힘, 특히 유체 전단 응력(내피 전단 응력[ESS])은 내피 세포에서 다수의 체액성, 대사성 및 구조적 반응을 유도합니다.

낮고 진동하는 ESS(< 1.0 Pa)가 있는 교란된 유동 영역은 심하게 죽상경화성, 염증성 및 혈전성이며 죽상경화성 병변의 국소화와 잘 관련됩니다. 이러한 부위는 지질, 염증 세포 및 고위험 얇은 캡 섬유종의 형성을 촉진하는 기질 분해 효소의 강렬한 축적을 보여줍니다.

대조적으로, 생리학적 층류(1.0-2.5 Pa)는 일반적으로 혈관 보호제입니다. 그러나 폐색이 진행되고 좁아진 루멘을 통한 혈류를 더욱 제한함에 따라 유속과 ESS는 목에서 과도하게 증가하고(> 2.5 Pa) 출구에서 비정상적으로 감소하여 혈소판 활성화 및 혈전 형성의 가능성을 증가시킵니다.

진행될 가능성이 있는 초기 죽상동맥경화반의 확인은 파열의 가능성으로 이어지는 특성을 획득하여 결과적으로 급성 관상 동맥 사건 또는 급속한 내강 폐쇄를 촉진하므로 심장 사건이 발생하기 전에 보다 결정적인 약리학적 또는 아마도 기계적 개입을 허용할 것입니다. 실제로 약해지기 전에 약해질 예정인 플라크를 식별하고 "제거"하는 잠재적인 임상적 가치는 엄청납니다.

PREDICTION 시험의 목적은 발병 초기에 고위험 관상동맥 병변을 식별하고, 6-10개월 동안 이러한 병변의 자연사를 추적하고, 이러한 고위험 관상동맥 병변이 가능성이 있는지 확인하는 것입니다. 파열되어 급성 관상 동맥 증후군(ACS)을 유발하거나 흐름 제한 폐색의 급속한 진행이 발생할 수 있습니다. 가설은 낮은 ESS와 과도한 확장 리모델링이 있는 관상동맥의 국소 분절이 죽상경화반이 발달, 진행 및 고위험이 되어 새로운 심장 사건으로 이어지는 부위가 될 것이라는 것입니다. 이 연구는 환자가 ACS에 대한 초기 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 6-10개월에 일상적인 방식으로 후속 관상동맥 조영술 및 IVUS로 임상적으로 평가됨에 따라 일본에서 수행되고 있습니다.

이것은 처음에 ACS를 나타내는 환자의 자연사 및 임상 결과 연구입니다. 연구의 자연사 부분은 혈관 내 초음파(IVUS) 및 관상 동맥 조영술을 활용한 관상 동맥 내 혈관 프로파일링 기술을 사용하여 낮은 ESS 및 확장 리모델링이 있는 관상 동맥 세그먼트에서 죽상동맥경화증의 일시적인 진행을 설명하도록 설계되었습니다. 연구의 임상 결과 부분은 재발성 주요 임상 관상동맥 사건으로 이어지는 급속한 플라크 성장 또는 파열 영역이 될 관상동맥 분절을 예측하기 위한 관상동맥 프로파일링의 효능을 평가하도록 설계되었습니다.

원인 병변으로 PCI를 받는 급성 관상동맥 증후군 환자 500명을 인덱스 카테터 삽입 절차 시 관상혈관 프로파일링을 받기 위해 연구에 등록해야 합니다. 적어도 하나의 낮은 ESS 하위 분절이 있는 최대 374명의 연속 환자는 병변의 자연 경과 평가를 위해 분석 가능한 관상동맥 내 혈관 프로필 데이터가 있는 최소 300명의 환자를 허용하기 위해 6-10개월에 후속 관상동맥 조영술 및 IVUS를 받아야 합니다. 모든 환자는 새로운 심장 사건을 평가하기 위해 1년의 임상 추적을 받고, 추가로 2년의 연장된 임상 추적을 받아야 합니다.