Previsão da Progressão da Doença Arterial Coronária (DAC) Usando Perfil Vascular de Tensão de Cisalhamento e Morfologia da Parede (PREDICTION)

Embora a aterosclerose seja uma doença sistêmica, suas manifestações são focais e excêntricas, e cada obstrução coronária progride, regride ou permanece quiescente de maneira independente. A natureza focal e independente da aterosclerose não pode ser devida apenas à presença de fatores de risco sistêmicos, como hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo e hipertensão. Fatores locais que criam um ambiente local único são os principais determinantes do comportamento da aterosclerose em um indivíduo suscetível.

O endotélio vascular está em uma posição única e fundamental para responder às forças extremamente dinâmicas que atuam na parede do vaso devido à complexa geometria 3-D da artéria. As forças mecânicas em geral, e a tensão de cisalhamento do fluido (estresse de cisalhamento endotelial [ESS]) em particular, provocam um grande número de respostas humorais, metabólicas e estruturais nas células endoteliais.

Regiões de fluxo perturbado, com ESE baixo e oscilatório (< 1,0 Pa), são intensamente pró-aterogênicas, pró-inflamatórias e pró-trombóticas e se correlacionam bem com a localização de lesões ateroscleróticas. Esses locais demonstram intenso acúmulo de lipídios, células inflamatórias e enzimas de degradação da matriz que promovem a formação de fibroateroma de capa fina de alto risco.

Em contraste, o fluxo laminar fisiológico (1,0-2,5 Pa) é geralmente vasoprotetor. No entanto, à medida que a obstrução progride e limita ainda mais o fluxo sanguíneo através de um lúmen estreito, a velocidade do fluxo e o ESS podem aumentar excessivamente (> 2,5 Pa) no pescoço e diminuir anormalmente na saída, aumentando a probabilidade de ativação plaquetária e formação de trombo.

A identificação de uma placa aterosclerótica precoce com probabilidade de progredir e adquirir características que levam à probabilidade de ruptura e, consequentemente, de precipitar um evento coronariano agudo ou obstrução luminal rápida, permitiria uma intervenção farmacológica mais definitiva ou talvez mecânica antes da ocorrência de um evento cardíaco. O potencial valor clínico da identificação e "erradicação" de placas destinadas a se tornarem vulneráveis ​​antes que elas realmente se tornem vulneráveis ​​é enorme.

O objetivo do PREDICTION Trial é identificar lesões coronárias de alto risco em um ponto inicial de sua evolução, acompanhar a história natural dessas lesões durante um período de 6 a 10 meses e confirmar que essas lesões de alto risco são prováveis romper e causar uma síndrome coronariana aguda (SCA) ou desenvolver uma progressão rápida de uma obstrução que limita o fluxo. A hipótese é que segmentos locais nas artérias coronárias com baixo ESS e remodelamento expansivo excessivo serão os locais onde a placa aterosclerótica se desenvolve, progride e se torna de alto risco, levando a um novo evento cardíaco. Este estudo está sendo conduzido no Japão, pois os pacientes são avaliados clinicamente com angiografia coronária de acompanhamento e IVUS de maneira rotineira em 6-10 meses após sua intervenção coronária percutânea (ICP) inicial para uma SCA.

Este é um estudo de história natural e resultados clínicos em pacientes que inicialmente apresentam SCA. A parte da história natural do estudo é projetada para descrever a progressão temporal da aterosclerose em segmentos de artérias coronárias com baixo ESS e remodelação expansiva usando técnicas de perfil vascular intracoronário utilizando ultrassom intravascular (IVUS) e angiografia coronária. A parte de resultados clínicos do estudo é projetada para avaliar a eficácia do perfil vascular coronariano para prever segmentos de artérias coronárias que se tornarão áreas de rápido crescimento de placa ou ruptura levando a eventos coronários clínicos graves recorrentes.

Quinhentos (500) pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos a ICP para uma lesão responsável devem ser incluídos no estudo para serem submetidos a perfil vascular coronariano no momento do procedimento de cateterização inicial. Até 374 pacientes consecutivos com pelo menos um subsegmento baixo de ESS devem fazer angiografia coronária de acompanhamento e IVUS em 6-10 meses para permitir pelo menos 300 pacientes com dados de perfil vascular intracoronário analisáveis ​​para avaliação da história natural da lesão. Todos os pacientes devem ter um acompanhamento clínico de um ano para avaliar novos eventos cardíacos, seguido por dois anos adicionais de acompanhamento clínico estendido.