Prognozowanie progresji choroby wieńcowej (CAD) przy użyciu profilowania naczyniowego naprężeń ścinających i morfologii ścian (PREDICTION)

Chociaż miażdżyca jest chorobą ogólnoustrojową, jej objawy są ogniskowe i ekscentryczne, a każda niedrożność wieńcowa postępuje, cofa się lub pozostaje w stanie spoczynku w niezależny sposób. Ogniskowy i niezależny charakter miażdżycy nie może wynikać wyłącznie z obecności ogólnoustrojowych czynników ryzyka, takich jak hiperlipidemia, cukrzyca, palenie papierosów i nadciśnienie. Czynniki lokalne, które tworzą unikalne środowisko lokalne, są głównym wyznacznikiem zachowania się miażdżycy u osób podatnych.

Śródbłonek naczyniowy znajduje się w wyjątkowej i kluczowej pozycji, aby reagować na niezwykle dynamiczne siły działające na ścianę naczynia ze względu na złożoną trójwymiarową geometrię tętnicy. Siły mechaniczne ogólnie, aw szczególności naprężenie ścinające płynu (naprężenie ścinające śródbłonka [ESS]), wywołują dużą liczbę odpowiedzi humoralnych, metabolicznych i strukturalnych w komórkach śródbłonka.

Rejony zaburzonego przepływu, z niskim i oscylującym ESS (< 1,0 Pa), są silnie proaterogenne, prozapalne i prozakrzepowe oraz dobrze korelują z lokalizacją zmian miażdżycowych. Miejsca te wykazują intensywną akumulację lipidów, komórek zapalnych i enzymów degradujących macierz, które sprzyjają powstawaniu włókniaka miażdżycowego o wysokim ryzyku.

W przeciwieństwie do tego, fizjologiczny przepływ laminarny (1,0-2,5 Pa) ma na ogół działanie ochronne na naczynia krwionośne. Jednak wraz z postępem niedrożności i dalszym ograniczeniem przepływu krwi przez zwężone światło, prędkość przepływu i ESS mogą nadmiernie wzrosnąć (> 2,5 Pa) na szyi i nieprawidłowo zmniejszyć się na wylocie, zwiększając prawdopodobieństwo aktywacji płytek krwi i tworzenia się skrzepliny.

Identyfikacja wczesnej blaszki miażdżycowej, która może się rozwijać i nabiera cech prowadzących do prawdopodobieństwa pęknięcia, a w konsekwencji do przyspieszenia ostrego incydentu wieńcowego lub szybkiej niedrożności światła, umożliwiłaby bardziej definitywną interwencję farmakologiczną lub być może mechaniczną przed wystąpieniem zdarzenia sercowego. Potencjalna wartość kliniczna identyfikowania i „eliminowania” blaszek miażdżycowych, które mają stać się wrażliwe, zanim faktycznie staną się podatne, jest ogromna.

Celem badania PREDICTION jest identyfikacja zmian w naczyniach wieńcowych wysokiego ryzyka na wczesnym etapie ich ewolucji, prześledzenie naturalnej historii tych zmian w okresie 6-10 miesięcy oraz potwierdzenie, że te zmiany wysokiego ryzyka są prawdopodobne. pęknąć i spowodować ostry zespół wieńcowy (ACS) lub szybki postęp niedrożności ograniczającej przepływ. Hipoteza jest taka, że ​​miejscowe odcinki tętnic wieńcowych o niskim ESS i nadmiernie ekspansywnej przebudowie będą miejscami, w których blaszka miażdżycowa rozwija się, postępuje i staje się miejscem wysokiego ryzyka, prowadząc do nowego incydentu sercowego. To badanie jest prowadzone w Japonii, ponieważ pacjenci są oceniani klinicznie za pomocą kontrolnej angiografii wieńcowej i IVUS w rutynowy sposób po 6-10 miesiącach od ich wstępnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu OZW.

Jest to historia naturalna i badanie wyników klinicznych u pacjentów, którzy początkowo zgłaszali się z OZW. Część badania dotycząca historii naturalnej ma na celu opisanie czasowej progresji miażdżycy w odcinkach tętnic wieńcowych o niskim ESS i ekspansywnej przebudowie przy użyciu technik profilowania naczyń wewnątrzwieńcowych z wykorzystaniem ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) i angiografii wieńcowej. Część badania dotycząca wyników klinicznych ma na celu ocenę skuteczności profilowania naczyń wieńcowych w celu przewidywania segmentów tętnic wieńcowych, które staną się obszarami szybkiego wzrostu blaszek miażdżycowych lub pęknięć prowadzących do nawracających poważnych klinicznych incydentów wieńcowych.

Pięciuset (500) pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych PCI z powodu zmiany winowajcy zostanie włączonych do badania w celu poddania profilowaniu naczyń wieńcowych w czasie procedury cewnikowania wskaźnika. Maksymalnie 374 kolejnych pacjentów z co najmniej jednym podsegmentem niskiego ESS ma mieć kontrolną angiografię wieńcową i IVUS po 6-10 miesiącach, aby umożliwić co najmniej 300 pacjentom z możliwymi do analizy danymi profilowania naczyń wewnątrzwieńcowych w celu oceny naturalnej historii zmian. Wszyscy pacjenci mają przejść roczną obserwację kliniczną w celu oceny nowych incydentów sercowych, a następnie dwa dodatkowe lata rozszerzonej obserwacji klinicznej.