来那度胺和利妥昔单抗治疗先前未治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

1. 必须告知所有患者临床试验的调查性质，并根据机构和联邦指南给予书面知情同意。
2. 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
3. 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
4. 以前未经治疗、经组织学证实的惰性淋巴瘤，包括滤泡细胞淋巴瘤、WHO 分类、I 级或 II 级以及边缘区淋巴瘤。 骨髓活检作为唯一的诊断手段是不可接受的，但它们可以与淋巴结活检一起提交。 细针抽吸是不可接受的。
5. 根据国际工作组对淋巴瘤的反应标准，至少有一个可测量的病变。 必须有可测量的淋巴结肿大，才能进行系列检查和/或影像学检查。
6. 提交原始活组织检查供当地工作人员血液病理学家审查。
7. 进入研究时 ECOG 表现状态为 0 -2。

8. 实验室检查结果在这些范围内无主要器官功能障碍：

   • 中性粒细胞绝对计数大于或等于 1000 /uL
   • 血小板计数大于或等于 75 x 109/L
   • 总胆红素小于或等于 2.0 mg/dL。
   • 艾滋病毒阴性
   • 受试者必须通过 Cockcroft-Gault 公式计算出肌酐清除率≥ 30 毫升/分钟。 见下文“给药方案”部分，关于计算的肌酐清除率 ≥ 30ml/min 和 < 60ml/min 的来那度胺剂量调整。
9. 预期寿命大于3个月。
10. 育龄女性 (FCBP) 必须在开始来那度胺前 10 - 14 天内和开始来那度胺后 24 小时内再次进行血清或尿液妊娠试验阴性，灵敏度至少为 25 mIU/mL，并且必须承诺继续戒除异性恋在她开始服用来那度胺之前至少 28 天，性交或同时开始两种可接受的节育方法，一种非常有效的方法和一种额外有效的方法。 FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试。 男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术。 所有患者必须至少每 28 天接受一次有关妊娠预防措施和胎儿暴露风险的咨询。
11. 除目前正在治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈或乳腺“原位”癌外，既往未患恶性肿瘤的时间大于或等于 5 年
12. 能够每天服用阿司匹林（81 或 325 毫克）作为预防性抗凝药。 （对阿司匹林不耐受的患者可使用低分子肝素）。
13. 必须能够吞服来那度胺胶囊。

排除标准：

1. 非霍奇金淋巴瘤的任何先前治疗。
2. 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
3. 怀孕或哺乳期的女性。 （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）。
4. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
5. 在基线的 28 天内使用任何其他实验药物或疗法。
6. 已知对沙利度胺或利妥昔单抗过敏。
7. 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发生结节性红斑。
8. 之前使用过来那度胺。
9. 同时使用其他抗癌药物或治疗。
10. 已知 HIV 阳性
11. 已知的活动性肝炎，A、B 或 C 型。
12. CNS 转移性疾病的证据
13. 患有 ≥ 2 级神经病变的受试者