评估 Sorbion Sachet S 伤口敷料效果的研究
2011年9月7日 更新者：Southwest Regional Wound Care Center
评估 Sorbion Sachet S 伤口敷料对中度至高度渗出性压疮软组织水肿和伤口生物负荷影响的临床研究
这是一项临床研究，旨在评估 sorbion sachet 伤口敷料对中度至高度渗出压疮的软组织水肿和伤口生物负荷的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在让患有中度至高度渗出性压疮的受试者参与。
每个受试者预计将参与 4 周的时间或直到再上皮化，后者首先发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者 > 18 岁。
- 受试者正在参加 SW 伤口护理中心
- 受试者有不小于1cm2的伤口
- 受试者的伤口不超过 14cm X 23cm
- 受试者患有中度至高度渗出性压疮，需要使用 sorbion sachet S 进行治疗
- 受试者或受试者的合法授权代表被告知试验，了解研究的性质，并在研究登记前提供书面知情同意书。
- 受试者愿意并能够遵守所有指定的护理和访问要求。
排除标准：
- 受试者有不符合纳入标准的病变。
- 受试者患有压力性溃疡，其中包含受损组织区域。
- 对象拒绝参与研究。
- 受试者正在参加另一项临床研究。
- 受试者已经参加了这项研究，但有一处伤口（每位受试者只允许有一处伤口）
- 受试者已知对试验产品或其任何化合物敏感。
- 预计对象不合规。
- 受试者使用已知会损害免疫力的疗法，例如全身性抗癌药物和/或全身性皮质类固醇。
- 受试者患有已知对伤口愈合有负面影响的全身性传染病，例如艾滋病。
- 受试者的病变是原发性皮肤癌。
- 受试者的病变是转移的表现。
- 对象怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Sorbion 香囊 S
受试者将评估 Sorbion Sachet S 敷料 4 周。
|
敷料适用于中度至重度渗出的伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要目的是研究减少小袋 S 对压力性溃疡局部软组织水肿（过多的间质液至最大 3 厘米深度）的影响。
大体时间：1年
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定性和定量地研究香包硫减少压疮局部软组织水肿的作用以及香包硫对创面生物负荷的影响程度。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要目标是进一步研究吸附小袋是否
大体时间：1年
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产生主观参数的变化 产生伤口大小的变化 导致临床医生对小袋的满意度和患者的依从性
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月17日
首次发布 (估计)
2011年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月7日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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