Sorbion Sachet S Wound Dressing의 효과를 평가하기 위한 연구
2011년 9월 7일 업데이트: Southwest Regional Wound Care Center
Sorbion Sachet S Wound Dressing이 중등도에서 고삼출성 욕창의 연조직 부종 및 상처 생균수에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구
본 연구는 삼출액이 중등도에서 고도로 분비되는 욕창에서 연조직 부종 및 상처 생균수에 대한 소르비온 봉지 상처 드레싱의 효과를 평가하기 위한 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중등도 내지 고도 삼출성 욕창이 있는 피험자의 참여를 목표로 합니다.
각 피험자는 4주의 기간 동안 또는 먼저 발생하는 재상피화까지 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상 > 18세.
- 피험자는 SW 상처 치료 센터에 참석 중입니다.
- 피험자에게 1cm2 이상의 상처가 있음
- 14cm X 23cm 이하의 상처가 있는 대상
- 피험자는 sorbion sachet S로 치료해야 하는 중등도에서 고도의 삼출성 욕창이 있습니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 임상시험에 대한 정보를 받고 연구의 성격을 이해하며 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 피험자는 모든 지정된 관리 및 방문 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 포함 기준을 충족하지 않는 병변을 가지고 있습니다.
- 피험자는 훼손된 조직 부위가 포함된 욕창을 앓고 있습니다.
- 피험자는 연구 참여를 거부합니다.
- 피험자는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이미 1개의 상처로 본 연구에 참여하고 있습니다(피험자당 1개의 상처만 허용됨).
- 피험자는 시험 제품 또는 그 화합물에 대한 민감성을 알고 있습니다.
- 피험자는 규정을 준수하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 피험자는 전신 항암제 및/또는 전신 코르티코스테로이드와 같이 면역 저하로 알려진 요법을 사용합니다.
- 피험자는 AIDS와 같이 상처 치유에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 감염 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자의 병변은 원발성 피부암입니다.
- 대상의 병변은 전이의 발현이다.
- 피험자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 솔비온 향낭 S
피험자는 4주 동안 Sorbion Sachet S 드레싱을 평가할 것입니다.
|
드레싱은 삼출액이 중간 정도에서 많이 나오는 상처에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구의 주요 목적은 욕창에서 국소 연조직 부종(최대 3cm 깊이까지의 과도한 간질액)에 대한 향낭 S 감소의 효과를 조사하는 것입니다.
기간: 일년
|
욕창의 국소 연조직 부종에 대한 향주머니 S 감소의 효과와 향주머니 S가 상처 표면 생균수에 질적 및 양적으로 영향을 미치는 정도를 조사합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 목표는 소르비온 주머니가 있는지 여부를 추가로 조사하는 것입니다.
기간: 일년
|
주관적 매개변수의 변화 생성 상처 크기의 변화 생성 임상의 만족도 및 환자 순응도 향상
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
솔비온 향낭 S에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific Corporation완전한
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들빼는