ソルビオンサシェS創傷被覆材の効果評価に関する研究

包含基準:

• 対象者は18歳以上。
• 被験者はSW創傷ケアセンターに通っています
• 被験者には1cm2以上の傷がある
• 被験者は14cm×23cm以下の傷を負っている
• 被験者は中等度から高度の滲出性褥瘡を患っており、ソルビオンサシェSによる治療が必要である
• 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人は、治験について知らされ、研究の性質を理解し、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 被験者は、指定されたケアと訪問の要件をすべて喜んで遵守することができます。

除外基準:

• 被験者には包含基準を満たさない病変があります。
• 対象は褥瘡を患っており、その中には組織が侵食された領域が含まれています。
• 被験者は研究への参加を拒否しました。
• 被験者は別の臨床研究に参加しています。
• 被験者は既に 1 つの創傷を持ってこの研究に参加しています (1 人の被験者につき 1 つの創傷のみが許可されます)
• 被験者は治験製品またはその化合物のいずれかに対して既知の感受性を持っています。
• 被験者は準拠していないことが予想されます。
• 被験者は、抗がん剤の全身投与および/またはコルチコステロイドの全身投与など、免疫力を低下させることが知られている治療法を使用しています。
• 被験者は創傷治癒に悪影響を与えることが知られているエイズなどの全身性感染症を患っています。
• 対象の病変は原発性皮膚癌です。
• 対象の病変は転移の兆候です。
• 被験者は妊娠しています。