Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające działanie opatrunku na rany Sorbion Saszetka S

7 września 2011 zaktualizowane przez: Southwest Regional Wound Care Center

Badanie kliniczne oceniające wpływ opatrunku na rany Sorbion Saszetka S na obrzęk tkanek miękkich i obciążenie biologiczne rany w przypadku odleżyn o umiarkowanym lub dużym wysięku

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu opatrunku na rany z saszetki sorbionowej na obrzęk tkanek miękkich i obciążenie biologiczne rany w przypadku odleżyn z umiarkowanym lub dużym wysiękiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu udział pacjentów z odleżynami o umiarkowanym lub dużym wysięku. Oczekuje się, że każdy podmiot będzie uczestniczył przez okres 4 tygodni lub do ponownego nabłonka, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiot > 18 lat.
  • Tester uczęszcza do SW Wound Care Center
  • Podmiot ma ranę nie mniejszą niż 1 cm2
  • Tester ma ranę nie większą niż 14 cm X 23 cm
  • Pacjent ma odleżynę o umiarkowanym lub dużym wysięku, która byłaby wskazana do leczenia saszetką sorbionową S
  • Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel uczestnika jest informowany o badaniu, rozumie charakter badania i wyraża pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
  • Podmiot jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich określonych wymagań dotyczących opieki i wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Tester ma uszkodzenie, które nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Podmiot ma odleżynę zawierającą obszary uszkodzonej tkanki.
  • Tester odmawia udziału w badaniu.
  • Badany bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Badany bierze już udział w tym badaniu z jedną raną (dozwolona jest tylko jedna rana na pacjenta)
  • Tester ma znaną nadwrażliwość na produkt próbny lub którykolwiek z jego związków.
  • Oczekuje się, że obiekt będzie niezgodny.
  • Podmiot stosuje terapię, o której wiadomo, że obniża odporność, taką jak ogólnoustrojowe leki przeciwnowotworowe i/lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
  • Podmiot cierpi na ogólnoustrojową chorobę zakaźną, o której wiadomo, że negatywnie wpływa na gojenie się ran, taką jak AIDS.
  • Zmiana podmiotu to pierwotny rak skóry.
  • Uszkodzenie podmiotu jest manifestacją przerzutów.
  • Obiekt jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sorbion Saszetka S
Pacjent będzie oceniał opatrunek Sorbion Saszetka S przez 4 tygodnie.
Inny: Sorbion Saszetka S
Opatrunek jest wskazany w przypadku ran o umiarkowanym lub dużym wysięku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu redukcji saszetki S na miejscowy obrzęk tkanek miękkich (nadmiar płynu śródmiąższowego do głębokości maksymalnie 3 cm) w odleżynach.
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie wpływu redukcji saszetki S na miejscowy obrzęk tkanek miękkich w odleżynach oraz stopnia, w jakim saszetka S wpływa jakościowo i ilościowo na obciążenie biologiczne powierzchni rany.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest dalsze zbadanie, czy saszetka sorbionowa s
Ramy czasowe: 1 rok
Generuje zmiany w parametrach subiektywnych Generuje zmiany w wielkości rany Prowadzi do zadowolenia klinicysty i stosowania się pacjenta do saszetek
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Regional Wound Care Center

Współpracownicy

Sorbion Aktiengesellschaft, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56-RW-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sorbion Saszetka S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj