Daivobet® 凝胶在寻常型银屑病患者中的疗效、耐受性和处理
2012年2月9日 更新者：LEO Pharma
这项观察性研究的目的是评估医生和患者在日常实践中对 Daivobet® Gel 的疗效、耐受性、生活质量和处理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
588
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erlangen、德国、91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在初级保健诊所拜访他们的主治皮肤科医生
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度躯干和四肢寻常型银屑病的患者无论如何都计划使用 Daivobet® Gel 进行治疗
排除标准：
- 以前使用 Daivobet® Gel 进行的治疗
- 寻常型银屑病的全身治疗
- 德国包装插页中 Daivobet® Gel 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Daivobet® 凝胶的处理
大体时间：大约 4 周后
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与以前的局部治疗相比：应用所需的时间（以前的治疗与现在的治疗），直到可以敷料所需的时间（以前的治疗与现在的治疗）
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大约 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：4周
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皮肤科生活质量指数 (DLQI)
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4周
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医生对寻常型银屑病的全面评估
大体时间：4周
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从“无可见疾病（O）”到“非常严重的疾病（5）”的 6 级量表
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4周
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副作用
大体时间：4周
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根据器官类别，有严重和非严重药物不良反应的参与者人数
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Sticherling, Prof dr med、University clinic Erlangen-Nuernberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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