尋常性乾癬患者におけるDaivobet®ゲルの有効性、忍容性および取り扱い
2012年2月9日 更新者:LEO Pharma
この観察研究の目的は、毎日の診療において、医師と患者の両方によるDaivobet® Gelの有効性、忍容性、生活の質、および取り扱いを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
588
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリーケアクリニックで主治医の皮膚科医を訪れる患者
説明
包含基準:
- 体幹および四肢の軽度から中等度の尋常性乾癬の患者で、Daivobet® Gel による治療がとにかく計画されていた
除外基準:
- Daivobet® Gel による以前の治療
- 尋常性乾癬の全身療法
- ドイツの添付文書におけるDaivobet® Gelの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Daivobet® Gel の取り扱い
時間枠:約4週間後
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従来の局所治療との比較:適用に要する時間(前治療と現在治療)、ドレッシングが可能になるまでに必要な時間(前治療と現在治療)
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約4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠:4週間
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
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4週間
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医師による尋常性乾癬のグローバル評価
時間枠:4週間
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「目に見える疾患なし (O)」から「非常に重篤な疾患 (5)」までの 6 段階スケール
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4週間
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副作用
時間枠:4週間
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臓器クラス別の重篤および重篤でない副作用の参加者数
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael Sticherling, Prof dr med、University clinic Erlangen-Nuernberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月9日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Treatment with Daivobet® Gel
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Daivobet® ゲルの臨床試験
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