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Eficácia, tolerabilidade e manuseio do Daivobet® Gel em pacientes com psoríase vulgar

9 de fevereiro de 2012 atualizado por: LEO Pharma
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia, tolerabilidade, qualidade de vida e manuseio do Daivobet® Gel tanto pelo médico quanto pelo paciente na prática diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

588

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitam seu dermatologista assistente na clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com psoríase vulgar leve a moderada do tronco e extremidades e o tratamento com Daivobet® Gel foi planejado de qualquer maneira

Critério de exclusão:

  • Terapia prévia com Daivobet® Gel
  • Terapia sistêmica da psoríase vulgar
  • Contra-indicações de Daivobet® Gel na bula alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manipulação de Daivobet® Gel
Prazo: Após aproximadamente 4 semanas
Comparado ao tratamento tópico anterior: Tempo necessário para a aplicação (tratamento anterior versus tratamento atual), tempo necessário até que o curativo seja possível (tratamento anterior versus tratamento atual)
Após aproximadamente 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
4 semanas
Avaliação global do médico da psoríase vulgar
Prazo: 4 semanas
Escala de 6 passos de "nenhuma doença visível (O)" a "doença muito grave (5)
4 semanas
Efeitos colaterais
Prazo: 4 semanas
número de participantes com reações adversas graves e não graves a medicamentos, segundo classes de órgãos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LEO Pharma

Colaboradores

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Treatment with Daivobet® Gel

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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