Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, verdraagbaarheid en behandeling van Daivobet®-gel bij patiënten met psoriasis vulgaris

9 februari 2012 bijgewerkt door: LEO Pharma
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de werkzaamheid, verdraagbaarheid, kwaliteit van leven en het gebruik van Daivobet® Gel door zowel arts als patiënt in de dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

588

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bezoeken hun behandelend dermatoloog in de eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lichte tot matige psoriasis vulgaris van romp en extremiteiten en behandeling met Daivobet® Gel was hoe dan ook gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere therapie met Daivobet® Gel
  • Systemische therapie van psoriasis vulgaris
  • Contra-indicaties van Daivobet® Gel in de Duitse bijsluiter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van Daivobet® Gel
Tijdsspanne: Na ongeveer 4 weken
Vergeleken met eerdere topische behandeling: tijd die nodig is voor aanbrengen (vorige behandeling versus huidige behandeling), tijd die nodig is tot aankleden mogelijk is (vorige behandeling versus huidige behandeling)
Na ongeveer 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 weken
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
4 weken
Algemene beoordeling door de arts van psoriasis vulgaris
Tijdsspanne: 4 weken
Schaal in 6 stappen van "geen zichtbare ziekte (O)" tot "zeer ernstige ziekte (5)
4 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen, ingedeeld naar orgaanklassen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LEO Pharma

Medewerkers

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment with Daivobet® Gel

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Klinische onderzoeken op Daivobet®-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren