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Wirksamkeit, Verträglichkeit und Handhabung von Daivobet® Gel bei Patienten mit Psoriasis vulgaris

9. Februar 2012 aktualisiert von: LEO Pharma
Zweck dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit, Lebensqualität und Handhabung von Daivobet® Gel durch Arzt und Patient in der täglichen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

588

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten besuchen ihren behandelnden Dermatologen in der Hausarztpraxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris des Rumpfes und der Extremitäten und ohnehin war eine Behandlung mit Daivobet® Gel geplant

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie mit Daivobet® Gel
  • Systemische Therapie der Psoriasis vulgaris
  • Kontraindikationen von Daivobet® Gel in der deutschen Packungsbeilage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handhabung von Daivobet® Gel
Zeitfenster: Nach ca. 4 Wochen
Im Vergleich zu früherer topischer Behandlung: Erforderliche Zeit für die Anwendung (vorherige Behandlung im Vergleich zu aktueller Behandlung), erforderliche Zeit, bis ein Verband möglich ist (vorherige Behandlung im Vergleich zu aktueller Behandlung)
Nach ca. 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
4 Wochen
Physician's global Assessment of psoriasis vulgaris
Zeitfenster: 4 Wochen
6-stufige Skala von „keine sichtbare Erkrankung (O)“ bis „sehr schwere Erkrankung (5)
4 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach Organklassen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Mitarbeiter

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment with Daivobet® Gel

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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