Effekt, tolerabilitet och hantering av Daivobet® Gel hos patienter med Psoriasis Vulgaris
9 februari 2012 uppdaterad av: LEO Pharma
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera effektiviteten, tolerabiliteten, livskvaliteten och hanteringen av Daivobet® Gel av både läkare och patient i daglig praktik.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
588
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker sin behandlande hudläkare på primärvårdsmottagningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lätt till måttlig psoriasis vulgaris i bålen och extremiteterna och behandling med Daivobet® Gel planerades ändå
Exklusions kriterier:
- Tidigare terapi med Daivobet® Gel
- Systemisk terapi av psoriasis vulgaris
- Kontraindikationer för Daivobet® Gel i den tyska bipacksedeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantering av Daivobet® Gel
Tidsram: Efter ca 4 veckor
|
Jämfört med tidigare topikal behandling: Tid som krävs för applicering (tidigare behandling kontra nuvarande behandling), tid som krävs tills förband är möjligt (tidigare behandling kontra nuvarande behandling)
|
Efter ca 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 veckor
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
|
4 veckor
|
|
Läkarens globala bedömning av psoriasis vulgaris
Tidsram: 4 veckor
|
6-stegsskala från "ingen synlig sjukdom (O)" till "mycket allvarlig sjukdom (5)
|
4 veckor
|
|
Bieffekter
Tidsram: 4 veckor
|
antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga biverkningar, enligt organklasser
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Treatment with Daivobet® Gel
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .