A Daivobet® gél hatékonysága, tolerálhatósága és kezelése Psoriasis Vulgarisban szenvedő betegeknél
2012. február 9. frissítette: LEO Pharma
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Daivobet® gél hatékonyságát, tolerálhatóságát, életminőségét és kezelését mind az orvos, mind a páciens napi gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
588
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik felkeresik kezelő bőrgyógyászukat az alapellátási klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A törzsön és a végtagokon enyhe vagy közepesen súlyos pikkelysömörben szenvedő betegeknél a Daivobet® géllel történő kezelést egyébként is tervezték.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi terápia Daivobet® géllel
- A psoriasis vulgaris szisztémás terápiája
- A Daivobet® Gel ellenjavallatai a német betegtájékoztatóban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Daivobet® gél kezelése
Időkeret: Kb 4 hét után
|
Összehasonlítva a korábbi helyi kezeléssel: Az alkalmazáshoz szükséges idő (korábbi kezelés kontra jelenlegi kezelés), az öltözködés lehetőségéig szükséges idő (korábbi kezelés kontra jelenlegi kezelés)
|
Kb 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hét
|
Bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI)
|
4 hét
|
|
Physician's global Assessment of psoriasis vulgaris
Időkeret: 4 hét
|
6 fokozatú skála a "nincs látható betegségtől (O)" a "nagyon súlyos betegségig" (5)
|
4 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
|
a súlyos és nem súlyos gyógyszermellékhatást mutató résztvevők száma szervosztályok szerint
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Treatment with Daivobet® Gel
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .