Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, tolerancja i stosowanie żelu Daivobet® u pacjentów z łuszczycą zwykłą

9 lutego 2012 zaktualizowane przez: LEO Pharma
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności, tolerancji, jakości życia i stosowania preparatu Daivobet® Gel zarówno przez lekarza, jak i pacjenta w codziennej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

588

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający swojego dermatologa w poradni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z lekką lub umiarkowaną łuszczycą tułowia i kończyn, u których i tak zaplanowano leczenie preparatem Daivobet® Gel

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia terapia preparatem Daivobet® Gel
  • Terapia systemowa łuszczycy zwykłej
  • Przeciwwskazania Daivobet® Gel w niemieckiej ulotce dołączonej do opakowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie z żelem Daivobet®
Ramy czasowe: Po ok 4 tyg
W porównaniu z poprzednim leczeniem miejscowym: Czas potrzebny do zastosowania (poprzednie leczenie w porównaniu z obecnym leczeniem), czas potrzebny do momentu, w którym można założyć opatrunek (poprzednie leczenie w porównaniu z obecnym leczeniem)
Po ok 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
4 tygodnie
Ogólna ocena lekarska łuszczycy zwykłej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
6-stopniowa skala od „brak widocznej choroby (O)” do „bardzo ciężka choroba (5)
4 tygodnie
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi działaniami niepożądanymi leku, zgodnie z klasami narządów
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Współpracownicy

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment with Daivobet® Gel

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Żel Daivobet®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj