Daivobet®-geelin teho, siedettävyys ja käsittely psoriasis vulgaris -potilailla
torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: LEO Pharma
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Daivobet®-geelin tehoa, siedettävyyttä, elämänlaatua ja hoitoa sekä lääkärin että potilaan päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
588
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vierailevat hoitavan ihotautilääkärin luona perusterveydenhuollon klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea vartalon ja raajojen psoriasis vulgaris ja hoito Daivobet®-geelillä suunniteltiin joka tapauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito Daivobet®-geelillä
- Vulgariksen systeeminen hoito
- Daivobet®-geelin vasta-aiheet saksalaisessa pakkausselosteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daivobet®-geelin käsittely
Aikaikkuna: Noin 4 viikon kuluttua
|
Verrattuna aikaisempaan paikalliseen hoitoon: levitykseen tarvittava aika (edellinen hoito verrattuna nykyiseen hoitoon), aika, joka tarvitaan ennen kuin sidonta on mahdollista (edellinen hoito vs. nykyinen hoito)
|
Noin 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
4 viikkoa
|
|
Lääkärin maailmanlaajuinen arvio psoriasis vulgarisista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6-portainen asteikko "ei näkyvää sairautta (O)" - "erittäin vakava sairaus" (5)
|
4 viikkoa
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia, elinluokittain
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment with Daivobet® Gel
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .