Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, tolerabilitet og håndtering af Daivobet® Gel hos patienter med Psoriasis Vulgaris

9. februar 2012 opdateret af: LEO Pharma
Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten, livskvaliteten og håndteringen af ​​Daivobet® Gel af både læge og patient i daglig praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

588

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger deres behandlende hudlæge i primærklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let til moderat psoriasis vulgaris i krop og ekstremiteter og behandling med Daivobet® Gel var alligevel planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapi med Daivobet® Gel
  • Systemisk terapi af psoriasis vulgaris
  • Kontraindikationer af Daivobet® Gel i den tyske indlægsseddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af Daivobet® Gel
Tidsramme: Efter ca 4 uger
Sammenlignet med tidligere topikal behandling: Tid nødvendig for påføring (tidligere behandling versus nuværende behandling), tid nødvendig indtil forbinding er mulig (tidligere behandling versus nuværende behandling)
Efter ca 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
4 uger
Lægens globale vurdering af psoriasis vulgaris
Tidsramme: 4 uger
6-trins skala fra "ingen synlig sygdom (O)" til "meget alvorlig sygdom (5)
4 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger i henhold til organklasser
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Samarbejdspartnere

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment with Daivobet® Gel

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Daivobet® Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner