심상성 건선 환자에서 Daivobet® 젤의 효능, 내약성 및 취급
2012년 2월 9일 업데이트: LEO Pharma
이 관찰 연구의 목적은 Daivobet® Gel의 효능, 내약성, 삶의 질 및 취급을 의사와 환자 모두가 일상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
588
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Erlangen, 독일, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소에서 주치의 피부과를 방문하는 환자
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 몸통과 사지의 심상성 건선 환자와 Daivobet® Gel 치료는 어쨌든 계획되었습니다.
제외 기준:
- Daivobet® 젤을 사용한 이전 요법
- 심상성 건선의 전신 요법
- 독일 패키지 삽입물의 Daivobet® Gel 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Daivobet® 젤 취급
기간: 약 4주 후
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기존 국소치료 대비 : 적용 소요시간(전치료 vs 현재치료), 드레싱 가능까지 소요시간(이전치료 vs 현재치료)
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약 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 4 주
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
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4 주
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심상성 건선에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 4 주
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"눈에 보이지 않는 질병(O)"에서 "매우 심각한 질병(5)까지 6단계 척도
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4 주
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|
부작용
기간: 4 주
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장기 등급에 따라 심각하거나 심각하지 않은 약물 부작용이 있는 참가자 수
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Treatment with Daivobet® Gel
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