Efficacité, tolérance et manipulation du gel Daivobet® chez les patients atteints de psoriasis vulgaire
9 février 2012 mis à jour par: LEO Pharma
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité, la tolérance, la qualité de vie et la manipulation de Daivobet® Gel par le médecin et le patient en pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
588
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients rendant visite à leur dermatologue traitant dans la clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de psoriasis vulgaire léger à modéré du tronc et des extrémités et un traitement avec Daivobet® Gel était prévu de toute façon
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur avec Daivobet® Gel
- Thérapie systémique du psoriasis vulgaire
- Contre-indications de Daivobet® Gel dans la notice allemande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manipulation du Daivobet® Gel
Délai: Après environ 4 semaines
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Par rapport au traitement topique précédent : temps nécessaire à l'application (traitement précédent versus traitement actuel), temps nécessaire jusqu'à ce que le pansement soit possible (traitement précédent versus traitement actuel)
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Après environ 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 semaines
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
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4 semaines
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Évaluation globale par le médecin du psoriasis vulgaire
Délai: 4 semaines
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Échelle en 6 étapes allant de « aucune maladie visible (O) » à « maladie très grave (5)
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4 semaines
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Effets secondaires
Délai: 4 semaines
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nombre de participants présentant des effets indésirables graves et non graves, selon les classes d'organes
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment with Daivobet® Gel
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .